- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03503981
Изучение механизмов изменений в психотерапии (CAMP)
Изучение механизмов изменений в психотерапии: взаимосвязь между конкретными ингредиентами и общими факторами, способствующими изменению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой натуралистическое исследование, проведенное путем сбора данных из стационарных отделений Modum Bad (психиатрическая больница). В выборку вошли разные группы пациентов с различными психологическими расстройствами. Далее собирается выборка из отделений, использующих различные подходы к лечению (краткосрочное психодинамическое лечение, когнитивно-поведенческое лечение, метакогнитивная терапия, терапия, ориентированная на сострадание, реляционная психодинамическая терапия, экзистенциальная терапия и стабилизирующая травмотерапия).
Будут изучены следующие конкретные исследовательские вопросы:
Роль общих факторов:
- Каково относительное влияние различных общих факторов, таких как согласие в отношении задачи и целей, достоверность лечения и «настоящее отношение» к методам лечения и диагнозам?
- Выделяются ли некоторые общие факторные переменные в отношении способности объяснить различия в результатах и между результатами?
- Оказывают ли измерения общих факторов постоянное влияние на результат в зависимости от модели лечения и диагноза, или объясняющая ценность общих факторов различается в зависимости от диагноза и модели лечения?
Роль конкретных механизмов изменений (аффективных, когнитивных и метакогнитивных):
- В какой степени конкретные механизмы изменений предсказывают изменения в различных областях результатов?
- Являются ли эти специфические механизмы изменений одинаково важными предикторами или они различаются в зависимости от лечения или диагноза?
- Существуют ли эффекты взаимодействия между общими и специфическими факторами в моделях лечения, диагнозах пациентов и области результатов?
Три раза в неделю будут собираться данные самоотчетов о механизмах изменений и симптомах, которые, согласно теории психотерапии и данным исследований, важны для психологических изменений. Сбор данных состоит из трех разных форм, применяемых один раз в неделю в разные дни. Формы разделены по темам; симптомы, контекстуальные факторы и процессы изменений. Вопросы в формах выбираются из коротких инструментов с хорошими психометрическими качествами. Процедура сбора данных в настоящее время была протестирована на пяти когортах пациентов с хорошими результатами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Норвегия, 3370
- Рекрутинг
- Modum Bad
-
Контакт:
- Terje Tilden, PhD
- Номер телефона: 0047 32749869
- Электронная почта: tilden@modum-bad.no
-
Главный следователь:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие на стационарное лечение в психиатрическую больницу Modum Bad во время сбора данных, будут участвовать в этом исследовании при условии согласия.
Включенные пациенты будут всех полов, взрослых и получающих лечение от специализированной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- Должен быть пациентом Modum Bad
- Иметь психологическое расстройство
Должен иметь право на лечение в соответствии с правилами специализированной медицинской помощи в Норвегии. Включает в себя следующее:
- Ожидается, что пациент будет иметь худший прогноз качества жизни, если ему не будет назначено лечение.
- Ожидается, что пациент получит пользу от лечения
- Ожидается, что существует разумный баланс затрат и результатов в отношении проводимого лечения и пользы для пациента от лечения.
Критерий исключения:
- Острая суицидальность
- Продолжающееся/активное злоупотребление вредным(и) наркотиком(ами)
- до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Единица тревоги
В качестве основного диагноза у пациентов ставится тревога.
Получите лечение от беспокойства (CBT и MCT).
|
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии.
Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
|
Отдел расстройств пищевого поведения
В качестве первичного диагноза у пациентов выявляется расстройство пищевого поведения.
Получите лечение расстройства пищевого поведения (когнитивно-поведенческая терапия и терапия, ориентированная на сострадание).
|
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии.
Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
|
Блок депрессии
У пациентов депрессия является первичным расстройством.
Получите лечение от депрессии (краткосрочная динамическая терапия, экзистенциальная терапия и реляционная психодинамическая терапия).
|
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии.
Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
|
Семейный блок
У одного из членов семьи психическое расстройство.
Лечение ориентировано на семью и семейную динамику.
|
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии.
Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
|
Отделение травм
Пациенты имеют посттравматическое стрессовое расстройство и родственную травму в качестве первичного диагноза.
Получите стабилизирующее лечение и экспозиционную терапию.
|
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии.
Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пересмотренный контрольный список симптомов (SCL-90-R)
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
|
Общая мера симптомов дистресса
|
Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентаризация межличностных проблем
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
|
Анкета самоотчета о межличностных проблемах
|
Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
|
Опись депрессии Бека
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
|
Мера депрессивных симптомов
|
Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
|
Контрольный список ПТСР для Диагностического и статистического руководства 5 (PCL-5)
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
|
Измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства
|
Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
|
Исход M-POQ, тревога
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Измеряет симптомы тревоги
|
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Исход M-POQ, депрессия
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Измеряет симптомы депрессии
|
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Исход M-POQ, одиночество
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Измеряет пережитое одиночество
|
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Результат M-POQ, устойчивость
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Измеряет испытанную устойчивость
|
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Результат M-POQ, самочувствие
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Измеряет опытное благополучие
|
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAMPFinsrud
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .