Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение механизмов изменений в психотерапии (CAMP)

11 апреля 2018 г. обновлено: Modum Bad

Изучение механизмов изменений в психотерапии: взаимосвязь между конкретными ингредиентами и общими факторами, способствующими изменению.

Этот исследовательский проект направлен на более глубокое понимание сложного влияния общих факторов и конкретных ингредиентов в психотерапии. Используя частые измерения процесса-результата, он будет обращаться к индивидуальным механизмам изменений в психотерапии, оценивая процессы изменений как между пациентами, так и внутри них, используя широкий спектр индикаторов изменений.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование представляет собой натуралистическое исследование, проведенное путем сбора данных из стационарных отделений Modum Bad (психиатрическая больница). В выборку вошли разные группы пациентов с различными психологическими расстройствами. Далее собирается выборка из отделений, использующих различные подходы к лечению (краткосрочное психодинамическое лечение, когнитивно-поведенческое лечение, метакогнитивная терапия, терапия, ориентированная на сострадание, реляционная психодинамическая терапия, экзистенциальная терапия и стабилизирующая травмотерапия).

Будут изучены следующие конкретные исследовательские вопросы:

  1. Роль общих факторов:

    1. Каково относительное влияние различных общих факторов, таких как согласие в отношении задачи и целей, достоверность лечения и «настоящее отношение» к методам лечения и диагнозам?
    2. Выделяются ли некоторые общие факторные переменные в отношении способности объяснить различия в результатах и ​​между результатами?
    3. Оказывают ли измерения общих факторов постоянное влияние на результат в зависимости от модели лечения и диагноза, или объясняющая ценность общих факторов различается в зависимости от диагноза и модели лечения?
  2. Роль конкретных механизмов изменений (аффективных, когнитивных и метакогнитивных):

    1. В какой степени конкретные механизмы изменений предсказывают изменения в различных областях результатов?
    2. Являются ли эти специфические механизмы изменений одинаково важными предикторами или они различаются в зависимости от лечения или диагноза?
  3. Существуют ли эффекты взаимодействия между общими и специфическими факторами в моделях лечения, диагнозах пациентов и области результатов?

Три раза в неделю будут собираться данные самоотчетов о механизмах изменений и симптомах, которые, согласно теории психотерапии и данным исследований, важны для психологических изменений. Сбор данных состоит из трех разных форм, применяемых один раз в неделю в разные дни. Формы разделены по темам; симптомы, контекстуальные факторы и процессы изменений. Вопросы в формах выбираются из коротких инструментов с хорошими психометрическими качествами. Процедура сбора данных в настоящее время была протестирована на пяти когортах пациентов с хорошими результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

520

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Норвегия, 3370
        • Рекрутинг
        • Modum Bad
        • Контакт:
          • Terje Tilden, PhD
          • Номер телефона: 0047 32749869
          • Электронная почта: tilden@modum-bad.no
        • Главный следователь:
          • Ingvild Finsrud, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие на стационарное лечение в психиатрическую больницу Modum Bad во время сбора данных, будут участвовать в этом исследовании при условии согласия.

Включенные пациенты будут всех полов, взрослых и получающих лечение от специализированной медицинской помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть пациентом Modum Bad
  • Иметь психологическое расстройство
  • Должен иметь право на лечение в соответствии с правилами специализированной медицинской помощи в Норвегии. Включает в себя следующее:

    1. Ожидается, что пациент будет иметь худший прогноз качества жизни, если ему не будет назначено лечение.
    2. Ожидается, что пациент получит пользу от лечения
    3. Ожидается, что существует разумный баланс затрат и результатов в отношении проводимого лечения и пользы для пациента от лечения.

Критерий исключения:

  • Острая суицидальность
  • Продолжающееся/активное злоупотребление вредным(и) наркотиком(ами)
  • до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Единица тревоги
В качестве основного диагноза у пациентов ставится тревога. Получите лечение от беспокойства (CBT и MCT).
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии. Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
Отдел расстройств пищевого поведения
В качестве первичного диагноза у пациентов выявляется расстройство пищевого поведения. Получите лечение расстройства пищевого поведения (когнитивно-поведенческая терапия и терапия, ориентированная на сострадание).
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии. Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
Блок депрессии
У пациентов депрессия является первичным расстройством. Получите лечение от депрессии (краткосрочная динамическая терапия, экзистенциальная терапия и реляционная психодинамическая терапия).
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии. Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
Семейный блок
У одного из членов семьи психическое расстройство. Лечение ориентировано на семью и семейную динамику.
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии. Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.
Отделение травм
Пациенты имеют посттравматическое стрессовое расстройство и родственную травму в качестве первичного диагноза. Получите стабилизирующее лечение и экспозиционную терапию.
В отделениях предлагаются разные модели психотерапии. Все пациенты получают индивидуальное лечение и групповую терапию или психообразовательные группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренный контрольный список симптомов (SCL-90-R)
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
Общая мера симптомов дистресса
Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация межличностных проблем
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
Анкета самоотчета о межличностных проблемах
Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
Опись депрессии Бека
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
Мера депрессивных симптомов
Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
Контрольный список ПТСР для Диагностического и статистического руководства 5 (PCL-5)
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
Измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства
Мера изменения (базовый уровень, 14 недель и 12 месяцев).
Исход M-POQ, тревога
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Измеряет симптомы тревоги
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Исход M-POQ, депрессия
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Измеряет симптомы депрессии
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Исход M-POQ, одиночество
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Измеряет пережитое одиночество
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Результат M-POQ, устойчивость
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Измеряет испытанную устойчивость
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Результат M-POQ, самочувствие
Временное ограничение: Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).
Измеряет опытное благополучие
Мера изменения (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 6 недель, 7 недель, 8 недель, 9 недель, 10 недель, 11 недель, 12 недель, 13 недель и 14 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться