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Examinando los mecanismos de cambio en psicoterapia (CAMP)

11 de abril de 2018 actualizado por: Modum Bad

Examen de los mecanismos de cambio en psicoterapia: relación entre ingredientes específicos y factores comunes en la promoción del cambio.

Este proyecto de investigación busca adquirir una comprensión más profunda de las influencias complejas de factores comunes e ingredientes específicos en psicoterapia. Mediante el uso frecuente de medidas de proceso-resultado, abordará los mecanismos de cambio individualizados en psicoterapia evaluando tanto los procesos de cambio entre los pacientes como dentro de ellos, utilizando un amplio espectro de indicadores de cambio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es un estudio naturalista realizado mediante la recopilación de datos de unidades de pacientes hospitalizados en Modum Bad (hospital psiquiátrico). La muestra incluye diferentes grupos de pacientes con una variedad de trastornos psicológicos. Además, la muestra se recopila de unidades que utilizan diferentes enfoques de tratamiento (tratamiento psicodinámico a corto plazo, tratamiento cognitivo-conductual, terapia metacognitiva, terapia centrada en la compasión, terapia psicodinámica relacional, terapia existencial y terapia estabilizadora del trauma).

Se explorarán las siguientes preguntas de investigación específicas:

  1. El papel de los factores comunes:

    1. ¿Cuáles son las influencias relativas de los diferentes factores comunes, como el acuerdo sobre la tarea y los objetivos, la credibilidad del tratamiento y la "relación real", entre tratamientos y diagnósticos?
    2. ¿Se destacan algunas variables de factor común con respecto a la capacidad de explicar la variación en el resultado y entre los resultados?
    3. ¿Las medidas de los factores comunes tienen un efecto consistente en el resultado a través de los modelos de tratamiento y diagnósticos, o el valor explicativo de los factores comunes varía según el diagnóstico y el modelo de tratamiento?
  2. El papel de los mecanismos de cambio específicos (afectivos, cognitivos y metacognitivos):

    1. ¿Hasta qué punto los mecanismos de cambio específicos predicen el cambio en varios dominios de resultados?
    2. ¿Son estos mecanismos de cambio específicos predictores igualmente importantes, o varían según el tratamiento o el diagnóstico?
  3. ¿Existen efectos de interacción entre los factores comunes y los factores específicos en los modelos de tratamiento, los diagnósticos de los pacientes y el dominio de los resultados?

Se recopilarán datos de autoinforme tres veces por semana sobre los mecanismos de cambio y los síntomas, establecidos por la teoría de la psicoterapia y la evidencia de la investigación como importantes para el cambio psicológico. La recogida de datos consta de tres formularios diferentes administrados una vez por semana en días diferentes. Los formularios están separados por tema; síntomas, factores contextuales y procesos de cambio. Las preguntas de los formularios se seleccionan de instrumentos breves con buenas cualidades psicométricas. El procedimiento de recopilación de datos se ha probado actualmente en cinco cohortes de pacientes con buenos resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

520

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
        • Reclutamiento
        • Modum Bad
        • Contacto:
          • Terje Tilden, PhD
          • Número de teléfono: 0047 32749869
          • Correo electrónico: tilden@modum-bad.no
        • Investigador principal:
          • Ingvild Finsrud, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes aceptados para tratamiento hospitalario en el hospital psiquiátrico Modum Bad durante el tiempo de recopilación de datos participarán en este estudio, sujeto al consentimiento.

Los pacientes incluidos serán de todos los géneros, adultos y recibiendo tratamiento de atención médica especializada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser un paciente en Modum Bad
  • Tener un trastorno psicológico.
  • Debe tener derecho a tratamiento de acuerdo con las reglas de atención médica especializada en Noruega. Incluye lo siguiente:

    1. Se espera que el paciente tenga peor pronóstico de calidad de vida si no recibe tratamiento
    2. Se espera que el paciente se beneficie del tratamiento.
    3. Se espera que haya un balance razonable de costo-efecto con respecto al tratamiento administrado y el beneficio del tratamiento para el paciente.

Criterio de exclusión:

  • Suicidio agudo
  • Abuso continuo/activo de drogas nocivas
  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Unidad de ansiedad
Los pacientes tienen la ansiedad como diagnóstico principal. Recibir tratamiento para la ansiedad (TCC y MCT).
Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades. Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
Unidad de trastornos alimentarios
Los pacientes tienen un trastorno alimentario como diagnóstico principal. Recibir tratamiento para su trastorno alimentario (TCC y terapia centrada en la compasión).
Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades. Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
Unidad de depresión
Los pacientes tienen depresión como trastorno primario. Recibir tratamiento para su depresión (terapia dinámica a corto plazo, terapia existencial y terapia psicodinámica relacional).
Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades. Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
Unidad familiar
Uno de los miembros de la familia tiene un trastorno psicológico. El tratamiento está enfocado hacia la familia y la dinámica familiar.
Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades. Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
Unidad de traumatología
Los pacientes tienen PTSD y trauma relacional como diagnóstico principal. Recibir tratamiento estabilizador y terapia de exposición.
Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades. Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de síntomas revisada (SCL-90-R)
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
Una medida general de los síntomas de angustia
Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de problemas interpersonales
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
Cuestionario de autoinforme de problemas interpersonales
Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
Medida de los síntomas depresivos
Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
Lista de verificación de PTSD para el Manual de Diagnóstico y Estadística 5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
Medida de síntomas de TEPT
Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
Resultado M-POQ, ansiedad
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Mide los síntomas de ansiedad
Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Resultado M-POQ, depresión
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Mide los síntomas de la depresión
Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Resultado M-POQ, soledad
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Mide la soledad experimentada
Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Resultado M-POQ, resiliencia
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Mide la resiliencia experimentada
Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Resultado M-POQ, bienestar
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
Mide el bienestar experimentado
Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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