- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03503981
Examinando los mecanismos de cambio en psicoterapia (CAMP)
Examen de los mecanismos de cambio en psicoterapia: relación entre ingredientes específicos y factores comunes en la promoción del cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio naturalista realizado mediante la recopilación de datos de unidades de pacientes hospitalizados en Modum Bad (hospital psiquiátrico). La muestra incluye diferentes grupos de pacientes con una variedad de trastornos psicológicos. Además, la muestra se recopila de unidades que utilizan diferentes enfoques de tratamiento (tratamiento psicodinámico a corto plazo, tratamiento cognitivo-conductual, terapia metacognitiva, terapia centrada en la compasión, terapia psicodinámica relacional, terapia existencial y terapia estabilizadora del trauma).
Se explorarán las siguientes preguntas de investigación específicas:
El papel de los factores comunes:
- ¿Cuáles son las influencias relativas de los diferentes factores comunes, como el acuerdo sobre la tarea y los objetivos, la credibilidad del tratamiento y la "relación real", entre tratamientos y diagnósticos?
- ¿Se destacan algunas variables de factor común con respecto a la capacidad de explicar la variación en el resultado y entre los resultados?
- ¿Las medidas de los factores comunes tienen un efecto consistente en el resultado a través de los modelos de tratamiento y diagnósticos, o el valor explicativo de los factores comunes varía según el diagnóstico y el modelo de tratamiento?
El papel de los mecanismos de cambio específicos (afectivos, cognitivos y metacognitivos):
- ¿Hasta qué punto los mecanismos de cambio específicos predicen el cambio en varios dominios de resultados?
- ¿Son estos mecanismos de cambio específicos predictores igualmente importantes, o varían según el tratamiento o el diagnóstico?
- ¿Existen efectos de interacción entre los factores comunes y los factores específicos en los modelos de tratamiento, los diagnósticos de los pacientes y el dominio de los resultados?
Se recopilarán datos de autoinforme tres veces por semana sobre los mecanismos de cambio y los síntomas, establecidos por la teoría de la psicoterapia y la evidencia de la investigación como importantes para el cambio psicológico. La recogida de datos consta de tres formularios diferentes administrados una vez por semana en días diferentes. Los formularios están separados por tema; síntomas, factores contextuales y procesos de cambio. Las preguntas de los formularios se seleccionan de instrumentos breves con buenas cualidades psicométricas. El procedimiento de recopilación de datos se ha probado actualmente en cinco cohortes de pacientes con buenos resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
- Reclutamiento
- Modum Bad
-
Contacto:
- Terje Tilden, PhD
- Número de teléfono: 0047 32749869
- Correo electrónico: tilden@modum-bad.no
-
Investigador principal:
- Ingvild Finsrud, Master
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes aceptados para tratamiento hospitalario en el hospital psiquiátrico Modum Bad durante el tiempo de recopilación de datos participarán en este estudio, sujeto al consentimiento.
Los pacientes incluidos serán de todos los géneros, adultos y recibiendo tratamiento de atención médica especializada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un paciente en Modum Bad
- Tener un trastorno psicológico.
Debe tener derecho a tratamiento de acuerdo con las reglas de atención médica especializada en Noruega. Incluye lo siguiente:
- Se espera que el paciente tenga peor pronóstico de calidad de vida si no recibe tratamiento
- Se espera que el paciente se beneficie del tratamiento.
- Se espera que haya un balance razonable de costo-efecto con respecto al tratamiento administrado y el beneficio del tratamiento para el paciente.
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo
- Abuso continuo/activo de drogas nocivas
- menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Unidad de ansiedad
Los pacientes tienen la ansiedad como diagnóstico principal.
Recibir tratamiento para la ansiedad (TCC y MCT).
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Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades.
Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
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Unidad de trastornos alimentarios
Los pacientes tienen un trastorno alimentario como diagnóstico principal.
Recibir tratamiento para su trastorno alimentario (TCC y terapia centrada en la compasión).
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Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades.
Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
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Unidad de depresión
Los pacientes tienen depresión como trastorno primario.
Recibir tratamiento para su depresión (terapia dinámica a corto plazo, terapia existencial y terapia psicodinámica relacional).
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Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades.
Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
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Unidad familiar
Uno de los miembros de la familia tiene un trastorno psicológico.
El tratamiento está enfocado hacia la familia y la dinámica familiar.
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Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades.
Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
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Unidad de traumatología
Los pacientes tienen PTSD y trauma relacional como diagnóstico principal.
Recibir tratamiento estabilizador y terapia de exposición.
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Se ofrecen diferentes modelos de psicoterapia en las unidades.
Todos los pacientes reciben tratamiento individual y terapia de grupo o grupos psicoeducativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de síntomas revisada (SCL-90-R)
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
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Una medida general de los síntomas de angustia
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Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de problemas interpersonales
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
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Cuestionario de autoinforme de problemas interpersonales
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Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
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Medida de los síntomas depresivos
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Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
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Lista de verificación de PTSD para el Manual de Diagnóstico y Estadística 5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
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Medida de síntomas de TEPT
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Medida de cambio (línea de base, 14 semanas y 12 meses).
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Resultado M-POQ, ansiedad
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Mide los síntomas de ansiedad
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Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Resultado M-POQ, depresión
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Mide los síntomas de la depresión
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Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Resultado M-POQ, soledad
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Mide la soledad experimentada
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Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
|
|
Resultado M-POQ, resiliencia
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Mide la resiliencia experimentada
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Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Resultado M-POQ, bienestar
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Mide el bienestar experimentado
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Medida de cambio (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas y 14 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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