Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker endringsmekanismer i psykoterapi (CAMP)

11. april 2018 oppdatert av: Modum Bad

Undersøke endringsmekanismer i psykoterapi: Forholdet mellom spesifikke ingredienser og vanlige faktorer for å fremme endring.

Dette forskningsprosjektet søker å tilegne seg en dypere forståelse av den komplekse påvirkningen av vanlige faktorer og spesifikke ingredienser i psykoterapi. Ved å bruke hyppige prosess-utfallsmål, vil den adressere individualiserte endringsmekanismer i psykoterapi ved å vurdere både mellom og innenfor pasientens endringsprosesser, ved å bruke et bredt spekter av endringsindikatorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en naturalistisk studie utført ved å samle inn data fra døgnavdelinger ved Modum Bad (psykiatrisk sykehus). Utvalget omfatter ulike pasientgrupper med en rekke psykiske lidelser. Videre samles utvalget fra enheter som bruker ulike behandlingstilnærminger (kortvarig psykodynamisk behandling, kognitiv-atferdsbehandling, metakognitiv terapi, medfølelsesfokusert terapi, relasjonell psykodynamisk terapi, eksistensiell terapi og stabiliserende traumeterapi).

Følgende spesifikke forskningsspørsmål vil bli utforsket:

  1. Rollen til felles faktorer:

    1. Hva er den relative påvirkningen av ulike felles faktorer som enighet om oppgave og mål, behandlings troverdighet og 'det virkelige forholdet', på tvers av behandlinger og diagnoser?
    2. Skiller noen vanlige faktorvariabler seg ut når det gjelder evne til å forklare variasjon i utfall og på tvers av utfall?
    3. Har mål på fellesfaktorer en konsistent effekt på utfall på tvers av behandlingsmodeller og diagnoser, eller varierer forklaringsverdien av fellesfaktorer på tvers av diagnose og behandlingsmodell?

  2. Rollen til spesifikke endringsmekanismer (affektive, kognitive og metakognitive):

    1. I hvilken grad predikerer spesifikke endringsmekanismer endring i ulike utfallsdomener?
    2. Er disse spesifikke endringsmekanismene like viktige prediktorer, eller varierer de på tvers av behandling eller diagnose?
  3. Er det interaksjonseffekter mellom vanlige faktorer og spesifikke faktorer på tvers av behandlingsmodeller, pasientdiagnoser og utfallsdomene?

Selvrapporteringsdata vil bli samlet inn tre ganger i uken om endringsmekanismer og symptomer, etablert av psykoterapiteori og forskningsbevis som viktig for psykologisk endring. Datainnsamlingen består av tre ulike skjemaer administrert én gang i uken på ulike dager. Skjemaene er adskilt etter emne; symptomer, kontekstuelle faktorer og endringsprosesser. Spørsmålene i skjemaene er valgt ut fra korte instrumenter med gode psykometriske egenskaper. Datainnsamlingsprosedyren er i dag testet på fem pasientkohorter med gode resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

520

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
        • Rekruttering
        • Modum Bad
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ingvild Finsrud, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som aksepteres for døgnbehandling ved Modum Bad psykiatriske sykehus i løpet av datainnsamlingen vil delta i denne studien, betinget av samtykke.

Pasientene som inkluderes vil være alle kjønn, voksne og som mottar behandling fra spesialisthelsetjenesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være pasient på Modum Bad
  • Har en psykisk lidelse

  • Må ha rettigheter til behandling etter reglene for spesialisthelsetjenesten i Norge. Inkluderer følgende:

    1. Pasienten forventes å ha dårligere prognose for livskvalitet dersom den ikke gis behandling
    2. Det forventes at pasienten vil ha nytte av behandlingen
    3. Det forventes at det er en rimelig kostnads-effekt balanse med hensyn til behandling som gis og pasientens utbytte av behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt suicidalitet
  • Pågående/aktivt misbruk av skadelig(e) stoff(er)
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Angst enhet
Pasienter har angst som primærdiagnose. Få behandling for angst (CBT og MCT).
Annen: Psykoterapi
Det finnes ulike psykoterapimodeller som tilbys på tvers av enhetene. Alle pasienter får individuell behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
Enhet for spiseforstyrrelser
Pasienter har spiseforstyrrelse som primærdiagnose. Få behandling for sin spiseforstyrrelse (CBT og medfølelsesfokusert terapi).
Annen: Psykoterapi
Det finnes ulike psykoterapimodeller som tilbys på tvers av enhetene. Alle pasienter får individuell behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
Depresjonsenhet
Pasienter har depresjon som primær lidelse. Få behandling for sin depresjon (Korttidsdynamisk terapi, eksistensiell terapi og relasjonell psykodynamisk terapi).
Annen: Psykoterapi
Det finnes ulike psykoterapimodeller som tilbys på tvers av enhetene. Alle pasienter får individuell behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
Familieenhet
Et av familiemedlemmene har en psykisk lidelse. Behandlingen er fokusert mot familien og familiedynamikken.
Annen: Psykoterapi
Det finnes ulike psykoterapimodeller som tilbys på tvers av enhetene. Alle pasienter får individuell behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
Traumeenhet
Pasienter har PTSD og relasjonelle traumer som primærdiagnose. Få stabiliserende behandling og eksponeringsterapi.
Annen: Psykoterapi
Det finnes ulike psykoterapimodeller som tilbys på tvers av enhetene. Alle pasienter får individuell behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomsjekkliste revidert (SCL-90-R)
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 14 uker og 12 måneder).
Et generelt mål på symptomer nød
Endre mål (grunnlinje, 14 uker og 12 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over mellommenneskelige problemer
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 14 uker og 12 måneder).
Selvrapporterende spørreskjema over mellommenneskelige problemer
Endre mål (grunnlinje, 14 uker og 12 måneder).
Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 14 uker og 12 måneder).
Mål for depressive symptomer
Endre mål (grunnlinje, 14 uker og 12 måneder).
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok 5 (PCL-5)
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 14 uker og 12 måneder).
PTSD symptommål
Endre mål (grunnlinje, 14 uker og 12 måneder).
M-POQ utfall, angst
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
Måler angstsymptomer
Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
M-POQ utfall, depresjon
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
Måler depresjonssymptomer
Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
M-POQ-utfall, ensomhet
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
Tiltak opplevd ensomhet
Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
M-POQ utfall, spenst
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
Tiltak opplevd motvilje
Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
M-POQ utfall, velvære
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).
Tiltak opplevd velvære
Endre mål (grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker, 8 uker, 9 uker, 10 uker, 11 uker, 12 uker, 13 uker og 14 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Modum Bad

Samarbeidspartnere

University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAMPFinsrud

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere