- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03503981
Változási mechanizmusok vizsgálata a pszichoterápiában (CAMP)
Változási mechanizmusok vizsgálata a pszichoterápiában: A konkrét összetevők és a változás elősegítésének közös tényezői közötti kapcsolat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy naturalista vizsgálat, amelyet a Modum Bad (pszichiátriai kórház) fekvőbeteg osztályairól gyűjtöttek össze. A mintában különböző pszichés zavarokkal küzdő betegcsoportok szerepelnek. Továbbá a különböző kezelési megközelítéseket (rövid távú pszichodinamikus kezelés, kognitív-viselkedési kezelés, metakognitív terápia, együttérzés-fókuszú terápia, relációs pszichodinamikai terápia, egzisztenciális terápia és stabilizáló traumaterápia) alkalmazó egységekből mintát gyűjtenek.
A következő konkrét kutatási kérdéseket vizsgáljuk meg:
A közös tényezők szerepe:
- Milyen relatív befolyásai vannak a különböző közös tényezőknek, mint például a feladatban és a célokban való megegyezés, a kezelés hitelessége és a „valódi kapcsolat” a kezelések és a diagnózisok között?
- Kiemelkedik néhány közös tényezőváltozó abból a szempontból, hogy képes megmagyarázni az eredmények és az eredmények közötti eltéréseket?
- A közös tényezők mérései következetesen befolyásolják a kezelési modellek és diagnózisok kimenetelét, vagy a közös tényezők magyarázó értéke a diagnózis és a kezelési modell között változik?
Specifikus változási mechanizmusok (affektív, kognitív és metakognitív) szerepe:
- A specifikus változási mechanizmusok milyen mértékben jelzik előre a változást a különböző kimeneti területeken?
- Ezek a specifikus változási mechanizmusok egyformán fontos előrejelzők, vagy eltérőek a kezeléstől vagy a diagnózistól függően?
- Léteznek-e kölcsönhatások a közös tényezők és a specifikus tényezők között a kezelési modellek, a betegdiagnózisok és az eredménytartomány között?
Hetente háromszor önbevallási adatokat gyűjtenek a változások és tünetek mechanizmusairól, amelyeket a pszichoterápia elmélete és a kutatási bizonyítékok a pszichológiai változás szempontjából fontosnak ítéltek meg. Az adatgyűjtés három különböző űrlapból áll, amelyek hetente egyszer, különböző napokon kerülnek beadásra. Az űrlapok téma szerint vannak elválasztva; tünetek, kontextuális tényezők és változási folyamatok. Az űrlapok kérdései rövid, jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező hangszerekből vannak kiválasztva. Az adatgyűjtési eljárást jelenleg öt betegcsoporton tesztelték jó eredménnyel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norvégia, 3370
- Toborzás
- Modum Bad
-
Kapcsolatba lépni:
- Terje Tilden, PhD
- Telefonszám: 0047 32749869
- E-mail: tilden@modum-bad.no
-
Kutatásvezető:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Modum Bad Pszichiátriai Kórházba az adatgyűjtés ideje alatt fekvőbeteg-kezelésre felvett összes beteg beleegyezésétől függően részt vesz ebben a vizsgálatban.
A bevont betegek minden neműek, felnőttek és szakorvosi ellátásban részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Modum Bad betegének kell lennie
- Pszichológiai rendellenessége van
Jogosultsággal kell rendelkeznie a norvég egészségügyi szakellátás szabályai szerinti kezeléshez. A következőket tartalmazza:
- A beteg életminőségének prognózisa várhatóan rosszabb lesz, ha nem kap kezelést
- A kezelés várhatóan a beteg számára előnyös lesz
- Elvárható, hogy ésszerű költség-hatás egyensúly álljon fenn az adott kezelés és a beteg kezelésből származó haszna tekintetében.
Kizárási kritériumok:
- Akut öngyilkosság
- Káros kábítószer(ek) folyamatos/aktív visszaélése
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szorongás egység
A betegek elsődleges diagnózisa a szorongás.
Kapjon szorongásos kezelést (CBT és MCT).
|
Az egységekben különböző pszichoterápiás modellek állnak rendelkezésre.
Minden beteg egyéni kezelést és csoportterápiát vagy pszichoedukatív csoportokat kap.
|
|
Evészavar egység
A betegek elsődleges diagnózisa az étkezési zavar.
Kezelést kapnak étkezési zavaruk miatt (CBT és együttérzés-központú terápia).
|
Az egységekben különböző pszichoterápiás modellek állnak rendelkezésre.
Minden beteg egyéni kezelést és csoportterápiát vagy pszichoedukatív csoportokat kap.
|
|
Depressziós egység
A betegek elsődleges rendellenessége a depresszió.
A depresszió kezelésében részesülnek (rövid távú dinamikus terápia, egzisztenciális terápia és relációs pszichodinamikus terápia).
|
Az egységekben különböző pszichoterápiás modellek állnak rendelkezésre.
Minden beteg egyéni kezelést és csoportterápiát vagy pszichoedukatív csoportokat kap.
|
|
Családi egység
A család egyik tagjának pszichés zavara van.
A kezelés a családra és a család dinamikájára fókuszál.
|
Az egységekben különböző pszichoterápiás modellek állnak rendelkezésre.
Minden beteg egyéni kezelést és csoportterápiát vagy pszichoedukatív csoportokat kap.
|
|
Trauma egység
A betegek elsődleges diagnózisa a PTSD és a kapcsolati trauma.
Kapjon stabilizáló kezelést és expozíciós terápiát.
|
Az egységekben különböző pszichoterápiás modellek állnak rendelkezésre.
Minden beteg egyéni kezelést és csoportterápiát vagy pszichoedukatív csoportokat kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetellenőrző lista felülvizsgálva (SCL-90-R)
Időkeret: Módosítsa az intézkedést (alapállapot, 14 hét és 12 hónap).
|
A szorongásos tünetek általános mértéke
|
Módosítsa az intézkedést (alapállapot, 14 hét és 12 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az interperszonális problémák számbavétele
Időkeret: Módosítsa az intézkedést (alapállapot, 14 hét és 12 hónap).
|
Interperszonális problémák önbeszámolós kérdőíve
|
Módosítsa az intézkedést (alapállapot, 14 hét és 12 hónap).
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Módosítsa az intézkedést (alapállapot, 14 hét és 12 hónap).
|
A depressziós tünetek mérése
|
Módosítsa az intézkedést (alapállapot, 14 hét és 12 hónap).
|
|
PTSD ellenőrzőlista az 5. Diagnosztikai és statisztikai kézikönyvhez (PCL-5)
Időkeret: Módosítsa az intézkedést (alapállapot, 14 hét és 12 hónap).
|
PTSD tüneti intézkedés
|
Módosítsa az intézkedést (alapállapot, 14 hét és 12 hónap).
|
|
M-POQ kimenetel, szorongás
Időkeret: Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
Méri a szorongásos tüneteket
|
Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
|
M-POQ kimenetel, depresszió
Időkeret: Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
Méri a depresszió tüneteit
|
Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
|
M-POQ kimenetel, magány
Időkeret: Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
Méri az átélt magányt
|
Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
|
M-POQ eredmény, rugalmasság
Időkeret: Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
Méri a tapasztalt rugalmasságot
|
Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
|
M-POQ eredmény, jó közérzet
Időkeret: Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
A tapasztalt jólétet méri
|
Változás mértéke (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét, 9 hét, 10 hét, 11 hét, 12 hét, 13 hét és 14 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAMPFinsrud
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .