- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03503981
Muutosmekanismien tarkastelu psykoterapiassa (CAMP)
Muutosmekanismien tarkastelu psykoterapiassa: tiettyjen ainesosien ja yhteisten tekijöiden välinen suhde muutosta edistävässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on naturalistinen tutkimus, joka on tehty keräämällä tietoja Modum Badin (psykiatrinen sairaalan) laitosyksiköistä. Otos sisältää erilaisia potilasryhmiä, joilla on erilaisia psyykkisiä häiriöitä. Lisäksi otoksia kerätään eri hoitomenetelmiä käyttävistä yksiköistä (lyhytaikainen psykodynaaminen hoito, kognitiivis-käyttäytymishoito, metakognitiivinen terapia, myötätuntoinen terapia, relaatiopsykodynaaminen terapia, eksistentiaalinen terapia ja stabiloiva traumaterapia).
Tarkastellaan seuraavia erityisiä tutkimuskysymyksiä:
Yleisten tekijöiden rooli:
- Mitkä ovat eri yhteisten tekijöiden, kuten yhteisymmärryksen tehtävästä ja tavoitteista, hoidon uskottavuudesta ja "todellisesta suhteesta", suhteelliset vaikutukset hoitojen ja diagnoosien välillä?
- Erottuvatko jotkin yleiset tekijämuuttujat kyvystä selittää tulosten ja tulosten välistä vaihtelua?
- Onko yhteisten tekijöiden mittareilla johdonmukainen vaikutus lopputulokseen eri hoitomalleissa ja diagnooseissa, vai vaihteleeko yhteisten tekijöiden selittävä arvo diagnoosin ja hoitomallin mukaan?
Erityisten muutosmekanismien rooli (affektiivinen, kognitiivinen ja metakognitiivinen):
- Missä määrin tietyt muutosmekanismit ennustavat muutoksia eri tulosalueilla?
- Ovatko nämä erityiset muutosmekanismit yhtä tärkeitä ennustajia, vai vaihtelevatko ne hoidon tai diagnoosin mukaan?
- Onko yhteisten tekijöiden ja erityisten tekijöiden välillä vuorovaikutusvaikutuksia hoitomalleissa, potilasdiagnooseissa ja tulosalueissa?
Itseraportointidataa kerätään kolme kertaa viikossa muutosmekanismeista ja oireista, jotka psykoterapian teoria ja tutkimusaineisto ovat vahvistaneet psykologisen muutoksen kannalta tärkeiksi. Tiedonkeruu koostuu kolmesta eri lomakkeesta, jotka hoidetaan kerran viikossa eri päivinä. Lomakkeet on erotettu aiheittain; oireet, kontekstuaaliset tekijät ja muutosprosessit. Lomakkeiden kysymykset on valittu lyhyistä instrumenteista, joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet. Tiedonkeruumenettelyä on tällä hetkellä testattu viidellä potilasryhmällä hyvillä tuloksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norja, 3370
- Rekrytointi
- Modum Bad
-
Ottaa yhteyttä:
- Terje Tilden, PhD
- Puhelinnumero: 0047 32749869
- Sähköposti: tilden@modum-bad.no
-
Päätutkija:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki tiedonkeruun aikana Modum Bad Psychiatricin sairaalaan laitoshoitoon hyväksytyt potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen suostumuksensa perusteella.
Mukana ovat kaikki sukupuolet, aikuiset ja erikoissairaanhoitoa saavia potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla potilas Modum Badissa
- Onko sinulla psyykkinen häiriö
Hänellä on oltava oikeus saada hoitoa Norjan erikoissairaanhoidon sääntöjen mukaisesti. Sisältää seuraavat:
- Potilaalla odotetaan olevan huonompi ennuste elämänlaadusta, jos hänelle ei anneta hoitoa
- Potilaan odotetaan hyötyvän hoidosta
- On odotettavissa, että hoidon ja potilaan hoidosta koituvan hyödyn välillä on kohtuullinen kustannus-hyötysuhde.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha
- Jatkuva/aktiivinen haitallisten huumeiden väärinkäyttö
- Alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ahdistusyksikkö
Potilaiden ensisijainen diagnoosi on ahdistuneisuus.
Saat hoitoa ahdistukseen (CBT ja MCT).
|
Yksiköissä on tarjolla erilaisia psykoterapiamalleja.
Kaikki potilaat saavat yksilöllistä hoitoa ja ryhmäterapiaa tai psykokasvatusryhmiä.
|
|
Syömishäiriöyksikkö
Potilaiden ensisijainen diagnoosi on syömishäiriö.
Saat hoitoa syömishäiriöinsä (CBT ja myötätuntoinen terapia).
|
Yksiköissä on tarjolla erilaisia psykoterapiamalleja.
Kaikki potilaat saavat yksilöllistä hoitoa ja ryhmäterapiaa tai psykokasvatusryhmiä.
|
|
Masennusyksikkö
Potilaiden ensisijainen häiriö on masennus.
Saat hoitoa masennukseen (lyhytaikainen dynaaminen terapia, eksistentiaalinen terapia ja relaatiopsykodynaaminen terapia).
|
Yksiköissä on tarjolla erilaisia psykoterapiamalleja.
Kaikki potilaat saavat yksilöllistä hoitoa ja ryhmäterapiaa tai psykokasvatusryhmiä.
|
|
Perheyksikkö
Yhdellä perheenjäsenistä on psyykkinen sairaus.
Hoito keskittyy perheeseen ja perheen dynamiikkaan.
|
Yksiköissä on tarjolla erilaisia psykoterapiamalleja.
Kaikki potilaat saavat yksilöllistä hoitoa ja ryhmäterapiaa tai psykokasvatusryhmiä.
|
|
Traumayksikkö
Potilaiden ensisijaisena diagnoosina on PTSD ja suhteellinen trauma.
Saat stabiloivaa hoitoa ja altistushoitoa.
|
Yksiköissä on tarjolla erilaisia psykoterapiamalleja.
Kaikki potilaat saavat yksilöllistä hoitoa ja ryhmäterapiaa tai psykokasvatusryhmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden tarkistuslista tarkistettu (SCL-90-R)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustilanne, 14 viikkoa ja 12 kuukautta).
|
Yleinen mitta oireista ahdistusta
|
Muuta mittaa (perustilanne, 14 viikkoa ja 12 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmissuhteiden ongelmien luettelo
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustilanne, 14 viikkoa ja 12 kuukautta).
|
Itseraportointikysely ihmissuhteiden ongelmista
|
Muuta mittaa (perustilanne, 14 viikkoa ja 12 kuukautta).
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustilanne, 14 viikkoa ja 12 kuukautta).
|
Masennusoireiden mittaus
|
Muuta mittaa (perustilanne, 14 viikkoa ja 12 kuukautta).
|
|
PTSD-tarkistuslista diagnostiikka- ja tilastokäsikirjalle 5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustilanne, 14 viikkoa ja 12 kuukautta).
|
PTSD-oireiden mitta
|
Muuta mittaa (perustilanne, 14 viikkoa ja 12 kuukautta).
|
|
M-POQ tulos, ahdistus
Aikaikkuna: Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
Mittaa ahdistuneisuuden oireita
|
Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
|
M-POQ tulos, masennus
Aikaikkuna: Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
Mittaa masennuksen oireita
|
Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
|
M-POQ tulos, yksinäisyys
Aikaikkuna: Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
Mittaa koettua yksinäisyyttä
|
Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
|
M-POQ tulos, joustavuus
Aikaikkuna: Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
Mittaa kokenutta mukautumiskykyä
|
Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
|
M-POQ tulos, hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
Mittaa koettua hyvinvointia
|
Muutosmitta (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 9 viikkoa, 10 viikkoa, 11 viikkoa, 12 viikkoa, 13 viikkoa ja 14 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMPFinsrud
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat