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Esaminare i meccanismi di cambiamento in psicoterapia (CAMP)

11 aprile 2018 aggiornato da: Modum Bad

Esaminare i meccanismi di cambiamento in psicoterapia: relazione tra ingredienti specifici e fattori comuni nella promozione del cambiamento.

Questo progetto di ricerca cerca di acquisire una comprensione più profonda delle complesse influenze di fattori comuni e ingredienti specifici in psicoterapia. Utilizzando frequenti misure di processo-risultato, affronterà i meccanismi individualizzati di cambiamento in psicoterapia valutando sia tra che all'interno dei processi di cambiamento del paziente, utilizzando un ampio spettro di indicatori di cambiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio naturalistico condotto raccogliendo dati dalle unità di degenza del Modum Bad (ospedale psichiatrico). Il campione comprende diversi gruppi di pazienti con una varietà di disturbi psicologici. Inoltre, il campione viene raccolto da unità che utilizzano diversi approcci terapeutici (trattamento psicodinamico a breve termine, trattamento cognitivo-comportamentale, terapia metacognitiva, terapia focalizzata sulla compassione, terapia psicodinamica relazionale, terapia esistenziale e terapia del trauma stabilizzante).

Saranno esplorate le seguenti domande di ricerca specifiche:

  1. Il ruolo dei fattori comuni:

    1. Quali sono le influenze relative di diversi fattori comuni come l'accordo sul compito e sugli obiettivi, la credibilità del trattamento e la "relazione reale", tra trattamenti e diagnosi?
    2. Alcune variabili fattore comune si distinguono per quanto riguarda la capacità di spiegare la varianza nei risultati e tra i risultati?
    3. Le misure dei fattori comuni hanno un effetto coerente sull'esito tra modelli di trattamento e diagnosi o il valore esplicativo dei fattori comuni varia tra diagnosi e modello di trattamento?

  2. Il ruolo di specifici meccanismi di cambiamento (affettivo, cognitivo e metacognitivo):

    1. In che misura specifici meccanismi di cambiamento prevedono il cambiamento in vari domini di risultati?
    2. Questi specifici meccanismi di cambiamento sono predittori ugualmente importanti o variano a seconda del trattamento o della diagnosi?
  3. Esistono effetti di interazione tra fattori comuni e fattori specifici nei modelli di trattamento, nelle diagnosi dei pazienti e nel dominio dei risultati?

I dati di autovalutazione saranno raccolti tre volte alla settimana sui meccanismi di cambiamento e sui sintomi, stabiliti dalla teoria della psicoterapia e dalle prove di ricerca come importanti per il cambiamento psicologico. La raccolta dati consiste in tre diversi moduli somministrati una volta alla settimana in giorni diversi. I moduli sono separati per argomento; sintomi, fattori contestuali e processi di cambiamento. Le domande nelle forme sono selezionate da strumenti brevi con buone qualità psicometriche. La procedura di raccolta dei dati è stata attualmente testata su cinque coorti di pazienti con buoni risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norvegia, 3370
        • Reclutamento
        • Modum Bad
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ingvild Finsrud, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti accettati per il trattamento ospedaliero presso l'ospedale psichiatrico Modum Bad durante il periodo di raccolta dei dati parteciperanno a questo studio, subordinatamente al consenso.

I pazienti inclusi saranno di tutti i sessi, adulti e riceveranno cure da un'assistenza sanitaria specialistica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un paziente di Modum Bad
  • Avere un disturbo psicologico

  • Deve avere diritto alle cure secondo le regole dell'assistenza sanitaria specialistica in Norvegia. Include quanto segue:

    1. Si prevede che il paziente abbia una prognosi peggiore della qualità della vita se non riceve un trattamento
    2. Si prevede che il paziente trarrà beneficio dal trattamento
    3. Si prevede che vi sia un ragionevole equilibrio costo-effetto per quanto riguarda il trattamento somministrato e il beneficio del paziente dal trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Suicidio acuto
  • Abuso continuo/attivo di droghe dannose
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Unità di ansia
I pazienti hanno l'ansia come diagnosi primaria. Ricevi un trattamento per l'ansia (CBT e MCT).
Altro: Psicoterapia
Ci sono diversi modelli di psicoterapia offerti nelle unità. Tutti i pazienti ricevono cure individuali e terapie di gruppo o gruppi psicoeducativi.
Unità per i disturbi del comportamento alimentare
I pazienti hanno un disturbo alimentare come diagnosi primaria. Ricevere un trattamento per il loro disturbo alimentare (CBT e terapia focalizzata sulla compassione).
Altro: Psicoterapia
Ci sono diversi modelli di psicoterapia offerti nelle unità. Tutti i pazienti ricevono cure individuali e terapie di gruppo o gruppi psicoeducativi.
Unità di depressione
I pazienti hanno la depressione come disturbo primario. Ricevere un trattamento per la loro depressione (terapia dinamica a breve termine, terapia esistenziale e terapia psicodinamica relazionale).
Altro: Psicoterapia
Ci sono diversi modelli di psicoterapia offerti nelle unità. Tutti i pazienti ricevono cure individuali e terapie di gruppo o gruppi psicoeducativi.
Nucleo familiare
Uno dei membri della famiglia ha un disturbo psicologico. Il trattamento è focalizzato sulla famiglia e sulle dinamiche familiari.
Altro: Psicoterapia
Ci sono diversi modelli di psicoterapia offerti nelle unità. Tutti i pazienti ricevono cure individuali e terapie di gruppo o gruppi psicoeducativi.
Unità traumatologica
I pazienti hanno PTSD e trauma relazionale come diagnosi primaria. Sottoponiti a un trattamento stabilizzante e a una terapia di esposizione.
Altro: Psicoterapia
Ci sono diversi modelli di psicoterapia offerti nelle unità. Tutti i pazienti ricevono cure individuali e terapie di gruppo o gruppi psicoeducativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei sintomi rivisto (SCL-90-R)
Lasso di tempo: Cambia misura (basale, 14 settimane e 12 mesi).
Una misura generale dei sintomi di angoscia
Cambia misura (basale, 14 settimane e 12 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dei problemi interpersonali
Lasso di tempo: Cambia misura (basale, 14 settimane e 12 mesi).
Questionario di autovalutazione dei problemi interpersonali
Cambia misura (basale, 14 settimane e 12 mesi).
L'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Cambia misura (basale, 14 settimane e 12 mesi).
Misura dei sintomi depressivi
Cambia misura (basale, 14 settimane e 12 mesi).
Lista di controllo PTSD per Manuale diagnostico e statistico 5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Cambia misura (basale, 14 settimane e 12 mesi).
Misura dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Cambia misura (basale, 14 settimane e 12 mesi).
Esito M-POQ, ansia
Lasso di tempo: Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Misura i sintomi dell'ansia
Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Esito M-POQ, depressione
Lasso di tempo: Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Misura i sintomi della depressione
Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Risultato M-POQ, solitudine
Lasso di tempo: Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Misura la solitudine vissuta
Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Esito M-POQ, resilienza
Lasso di tempo: Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Misura la resilienza sperimentata
Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Risultato M-POQ, benessere
Lasso di tempo: Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).
Misura il benessere sperimentato
Modifica misura (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane, 7 settimane, 8 settimane, 9 settimane, 10 settimane, 11 settimane, 12 settimane, 13 settimane e 14 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Modum Bad

Collaboratori

University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAMPFinsrud

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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