- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503981
Undersøgelse af forandringsmekanismer i psykoterapi (CAMP)
Undersøgelse af forandringsmekanismer i psykoterapi: Forholdet mellem specifikke ingredienser og fælles faktorer til at fremme forandring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en naturalistisk undersøgelse udført ved at indsamle data fra indlagte enheder på Modum Bad (psykiatrisk hospital). Stikprøven omfatter forskellige patientgrupper med en række psykologiske lidelser. Endvidere indsamles prøver fra enheder, der anvender forskellige behandlingstilgange (kortvarig psykodynamisk behandling, kognitiv adfærdsbehandling, metakognitiv terapi, medfølelsesfokuseret terapi, relationel psykodynamisk terapi, eksistentiel terapi og stabiliserende traumeterapi).
Følgende specifikke forskningsspørgsmål vil blive udforsket:
Rollen af fælles faktorer:
- Hvad er de relative påvirkninger af forskellige fælles faktorer såsom enighed om opgave og mål, behandlingstroværdighed og 'det reelle forhold' på tværs af behandlinger og diagnoser?
- Skiller nogle fællesfaktorvariable sig ud med hensyn til evnen til at forklare varians i udfald og på tværs af udfald?
- Har mål for fælles faktorer en konsekvent effekt på udfald på tværs af behandlingsmodeller og diagnoser, eller varierer forklaringsværdien af fælles faktorer på tværs af diagnose og behandlingsmodel?
Rollen af specifikke forandringsmekanismer (affektive, kognitive og metakognitive):
- I hvilket omfang forudsiger specifikke forandringsmekanismer forandringer i forskellige udfaldsdomæner?
- Er disse specifikke forandringsmekanismer lige vigtige prædiktorer, eller varierer de på tværs af behandling eller diagnose?
- Er der interaktionseffekter mellem fælles faktorer og specifikke faktorer på tværs af behandlingsmodeller, patientdiagnoser og udfaldsdomæne?
Selvrapporteringsdata vil blive indsamlet tre gange om ugen om forandringsmekanismer og symptomer, som er fastslået af psykoterapiteori og forskningsbevis som vigtige for psykologiske forandringer. Dataindsamlingen består af tre forskellige formularer, der administreres en gang om ugen på forskellige dage. Skemaerne er adskilt efter emne; symptomer, kontekstuelle faktorer og forandringsprocesser. Spørgsmålene i skemaerne er udvalgt blandt korte instrumenter med gode psykometriske egenskaber. Dataindsamlingsproceduren er på nuværende tidspunkt testet på fem patientkohorter med gode resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
- Rekruttering
- Modum Bad
-
Kontakt:
- Terje Tilden, PhD
- Telefonnummer: 0047 32749869
- E-mail: tilden@modum-bad.no
-
Ledende efterforsker:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter, der optages til døgnbehandling på Modum Bad Psykiatriske Sygehus i dataindsamlingstiden, vil deltage i denne undersøgelse, betinget af samtykke.
De inkluderede patienter vil være alle køn, voksne og modtager behandling fra speciallæge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være patient på Modum Bad
- Har en psykisk lidelse
Skal have ret til behandling efter reglerne for speciallægehjælp i Norge. Inkluderer følgende:
- Patienten forventes at have dårligere prognose for livskvalitet, hvis der ikke gives behandling
- Det forventes, at patienten vil have gavn af behandlingen
- Det forventes, at der er en rimelig omkostnings-effekt balance omkring den givne behandling og patientens udbytte af behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Akut suicidalitet
- Igangværende/aktivt misbrug af skadelige stoffer
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Angst enhed
Patienter har angst som primær diagnose.
Modtag behandling for angst (CBT og MCT).
|
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne.
Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
|
|
Enhed for spiseforstyrrelser
Patienter har spiseforstyrrelse som primær diagnose.
Modtag behandling for deres spiseforstyrrelse (CBT og compassion-fokuseret terapi).
|
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne.
Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
|
|
Depression enhed
Patienter har depression som primær lidelse.
Modtage behandling for deres depression (Kortvarig dynamisk terapi, eksistentiel terapi og relationel psykodynamisk terapi).
|
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne.
Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
|
|
Familieenhed
Et af familiens medlemmer har en psykisk lidelse.
Behandlingen er fokuseret på familien og familiens dynamik.
|
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne.
Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
|
|
Traume enhed
Patienter har PTSD og relationelt traume som primær diagnose.
Modtag stabiliserende behandling og eksponeringsterapi.
|
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne.
Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom-tjekliste revideret (SCL-90-R)
Tidsramme: Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
|
En generel måling af symptomer nød
|
Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af interpersonelle problemer
Tidsramme: Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
|
Selvrapport spørgeskema over interpersonelle problemer
|
Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
|
|
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
|
Mål for depressive symptomer
|
Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
|
|
PTSD-tjekliste til Diagnostic and Statistical Manual 5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
|
PTSD-symptommål
|
Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
|
|
M-POQ udfald, angst
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
Måler angstsymptomer
|
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
|
M-POQ udfald, depression
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
Måler depressionssymptomer
|
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
|
M-POQ resultat, ensomhed
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
Måler oplevet ensomhed
|
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
|
M-POQ resultat, modstandsdygtighed
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
Tiltag oplevede gensidighed
|
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
|
M-POQ resultat, velvære
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
Måler oplevet velvære
|
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAMPFinsrud
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater