Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forandringsmekanismer i psykoterapi (CAMP)

11. april 2018 opdateret af: Modum Bad

Undersøgelse af forandringsmekanismer i psykoterapi: Forholdet mellem specifikke ingredienser og fælles faktorer til at fremme forandring.

Dette forskningsprojekt søger at opnå en dybere forståelse af de komplekse påvirkninger af fælles faktorer og specifikke ingredienser i psykoterapi. Ved at bruge hyppige proces-resultatmål, vil den adressere individualiserede forandringsmekanismer i psykoterapi ved at vurdere både mellem og inden for patientens forandringsprocesser ved hjælp af et bredt spektrum af forandringsindikatorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en naturalistisk undersøgelse udført ved at indsamle data fra indlagte enheder på Modum Bad (psykiatrisk hospital). Stikprøven omfatter forskellige patientgrupper med en række psykologiske lidelser. Endvidere indsamles prøver fra enheder, der anvender forskellige behandlingstilgange (kortvarig psykodynamisk behandling, kognitiv adfærdsbehandling, metakognitiv terapi, medfølelsesfokuseret terapi, relationel psykodynamisk terapi, eksistentiel terapi og stabiliserende traumeterapi).

Følgende specifikke forskningsspørgsmål vil blive udforsket:

  1. Rollen af ​​fælles faktorer:

    1. Hvad er de relative påvirkninger af forskellige fælles faktorer såsom enighed om opgave og mål, behandlingstroværdighed og 'det reelle forhold' på tværs af behandlinger og diagnoser?
    2. Skiller nogle fællesfaktorvariable sig ud med hensyn til evnen til at forklare varians i udfald og på tværs af udfald?
    3. Har mål for fælles faktorer en konsekvent effekt på udfald på tværs af behandlingsmodeller og diagnoser, eller varierer forklaringsværdien af ​​fælles faktorer på tværs af diagnose og behandlingsmodel?
  2. Rollen af ​​specifikke forandringsmekanismer (affektive, kognitive og metakognitive):

    1. I hvilket omfang forudsiger specifikke forandringsmekanismer forandringer i forskellige udfaldsdomæner?
    2. Er disse specifikke forandringsmekanismer lige vigtige prædiktorer, eller varierer de på tværs af behandling eller diagnose?
  3. Er der interaktionseffekter mellem fælles faktorer og specifikke faktorer på tværs af behandlingsmodeller, patientdiagnoser og udfaldsdomæne?

Selvrapporteringsdata vil blive indsamlet tre gange om ugen om forandringsmekanismer og symptomer, som er fastslået af psykoterapiteori og forskningsbevis som vigtige for psykologiske forandringer. Dataindsamlingen består af tre forskellige formularer, der administreres en gang om ugen på forskellige dage. Skemaerne er adskilt efter emne; symptomer, kontekstuelle faktorer og forandringsprocesser. Spørgsmålene i skemaerne er udvalgt blandt korte instrumenter med gode psykometriske egenskaber. Dataindsamlingsproceduren er på nuværende tidspunkt testet på fem patientkohorter med gode resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
        • Rekruttering
        • Modum Bad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ingvild Finsrud, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der optages til døgnbehandling på Modum Bad Psykiatriske Sygehus i dataindsamlingstiden, vil deltage i denne undersøgelse, betinget af samtykke.

De inkluderede patienter vil være alle køn, voksne og modtager behandling fra speciallæge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være patient på Modum Bad
  • Har en psykisk lidelse
  • Skal have ret til behandling efter reglerne for speciallægehjælp i Norge. Inkluderer følgende:

    1. Patienten forventes at have dårligere prognose for livskvalitet, hvis der ikke gives behandling
    2. Det forventes, at patienten vil have gavn af behandlingen
    3. Det forventes, at der er en rimelig omkostnings-effekt balance omkring den givne behandling og patientens udbytte af behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet
  • Igangværende/aktivt misbrug af skadelige stoffer
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Angst enhed
Patienter har angst som primær diagnose. Modtag behandling for angst (CBT og MCT).
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne. Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
Enhed for spiseforstyrrelser
Patienter har spiseforstyrrelse som primær diagnose. Modtag behandling for deres spiseforstyrrelse (CBT og compassion-fokuseret terapi).
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne. Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
Depression enhed
Patienter har depression som primær lidelse. Modtage behandling for deres depression (Kortvarig dynamisk terapi, eksistentiel terapi og relationel psykodynamisk terapi).
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne. Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
Familieenhed
Et af familiens medlemmer har en psykisk lidelse. Behandlingen er fokuseret på familien og familiens dynamik.
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne. Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.
Traume enhed
Patienter har PTSD og relationelt traume som primær diagnose. Modtag stabiliserende behandling og eksponeringsterapi.
Der tilbydes forskellige psykoterapimodeller på tværs af enhederne. Alle patienter modtager individuel behandling og gruppeterapi eller psykoedukative grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom-tjekliste revideret (SCL-90-R)
Tidsramme: Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
En generel måling af symptomer nød
Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse af interpersonelle problemer
Tidsramme: Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
Selvrapport spørgeskema over interpersonelle problemer
Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
Mål for depressive symptomer
Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
PTSD-tjekliste til Diagnostic and Statistical Manual 5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
PTSD-symptommål
Skift mål (baseline, 14 uger og 12 måneder).
M-POQ udfald, angst
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
Måler angstsymptomer
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
M-POQ udfald, depression
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
Måler depressionssymptomer
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
M-POQ resultat, ensomhed
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
Måler oplevet ensomhed
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
M-POQ resultat, modstandsdygtighed
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
Tiltag oplevede gensidighed
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
M-POQ resultat, velvære
Tidsramme: Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).
Måler oplevet velvære
Skift mål (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger, 7 uger, 8 uger, 9 uger, 10 uger, 11 uger, 12 uger, 13 uger og 14 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Abonner