Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veranderingsmechanismen in psychotherapie (CAMP)

11 april 2018 bijgewerkt door: Modum Bad

Onderzoek naar veranderingsmechanismen in psychotherapie: relatie tussen specifieke ingrediënten en gemeenschappelijke factoren bij het bevorderen van verandering.

Dit onderzoeksproject streeft naar een beter begrip van de complexe invloeden van gemeenschappelijke factoren en specifieke ingrediënten in psychotherapie. Door frequente proces-uitkomstmetingen te gebruiken, zal het geïndividualiseerde veranderingsmechanismen in psychotherapie aanpakken door zowel tussen als binnen patiëntveranderingsprocessen te beoordelen, met behulp van een breed spectrum van veranderingsindicatoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een naturalistische studie uitgevoerd door het verzamelen van gegevens van intramurale afdelingen in Modum Bad (psychiatrisch ziekenhuis). De steekproef omvat verschillende patiëntengroepen met uiteenlopende psychische stoornissen. Verder wordt een steekproef verzameld van eenheden die verschillende behandelbenaderingen gebruiken (kortdurende psychodynamische behandeling, cognitieve gedragstherapie, metacognitieve therapie, op compassie gerichte therapie, relationele psychodynamische therapie, existentiële therapie en stabiliserende traumatherapie).

De volgende specifieke onderzoeksvragen zullen worden onderzocht:

  1. De rol van gemeenschappelijke factoren:

    1. Wat zijn de relatieve invloeden van verschillende gemeenschappelijke factoren, zoals overeenstemming over taak en doelen, geloofwaardigheid van de behandeling en 'de echte relatie', tussen behandelingen en diagnoses?
    2. Vallen sommige gemeenschappelijke factorvariabelen op met betrekking tot het vermogen om variantie in uitkomst en tussen uitkomsten te verklaren?
    3. Hebben maatstaven van gemeenschappelijke factoren een consistent effect op de uitkomst van verschillende behandelmodellen en diagnoses, of varieert de verklarende waarde van gemeenschappelijke factoren tussen diagnose en behandelmodel?
  2. De rol van specifieke veranderingsmechanismen (affectief, cognitief en metacognitief):

    1. In hoeverre voorspellen specifieke veranderingsmechanismen verandering in verschillende uitkomstdomeinen?
    2. Zijn deze specifieke veranderingsmechanismen even belangrijke voorspellers, of verschillen ze per behandeling of diagnose?
  3. Zijn er interactie-effecten tussen gemeenschappelijke factoren en specifieke factoren in behandelmodellen, patiëntdiagnoses en uitkomstdomeinen?

Er zullen drie keer per week zelfrapportagegegevens worden verzameld over veranderingsmechanismen en symptomen, die door psychotherapietheorie en onderzoeksbewijs zijn vastgesteld als belangrijk voor psychologische verandering. De gegevensverzameling bestaat uit drie verschillende formulieren die eenmaal per week op verschillende dagen worden afgenomen. De formulieren zijn gescheiden op onderwerp; symptomen, contextuele factoren en veranderingsprocessen. De vragen in de formulieren zijn geselecteerd uit korte instrumenten met goede psychometrische eigenschappen. De procedure voor het verzamelen van gegevens is momenteel getest op vijf patiëntencohorten met goede resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noorwegen, 3370
        • Werving
        • Modum Bad
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ingvild Finsrud, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens de gegevensverzameling zijn geaccepteerd voor klinische behandeling in het Modum Bad Psychiatrisch ziekenhuis, zullen deelnemen aan dit onderzoek, afhankelijk van hun toestemming.

De geïncludeerde patiënten zijn alle geslachten, volwassenen en krijgen behandeling van specialistische gezondheidszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een patiënt zijn in Modum Bad
  • Een psychische stoornis hebben
  • Moet recht hebben op behandeling volgens de regels van specialistische gezondheidszorg in Noorwegen. Bevat het volgende:

    1. De verwachting is dat de patiënt een slechtere prognose van de levenskwaliteit heeft als hij geen behandeling krijgt
    2. De verwachting is dat de patiënt baat zal hebben bij de behandeling
    3. Er wordt verwacht dat er een redelijke kosten-effectverhouding is tussen de gegeven behandeling en het voordeel van de behandeling voor de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute suïcidaliteit
  • Aanhoudend/actief misbruik van schadelijke drug(s)
  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Angst eenheid
Patiënten hebben angst als primaire diagnose. Ontvang een behandeling voor angst (CGT en MCT).
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units. Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
Afdeling eetstoornis
Patiënten hebben een eetstoornis als hoofddiagnose. Ontvang een behandeling voor hun eetstoornis (CGT en op compassie gerichte therapie).
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units. Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
Depressie eenheid
Patiënten hebben depressie als primaire stoornis. Behandeling krijgen voor hun depressie (dynamische therapie op korte termijn, existentiële therapie en relationele psychodynamische therapie).
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units. Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
Familie eenheid
Een van de gezinsleden heeft een psychische stoornis. De behandeling is gericht op het gezin en de gezinsdynamiek.
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units. Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
Trauma-eenheid
Patiënten hebben PTSS en relationeel trauma als primaire diagnose. Ontvang een stabiliserende behandeling en blootstellingstherapie.
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units. Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomenchecklist herzien (SCL-90-R)
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
Een algemene maatstaf voor symptomen van angst
Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
Zelfrapportagevragenlijst van interpersoonlijke problemen
Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
Beck's depressie-inventarisatie
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
Meten van depressieve symptomen
Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding 5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
PTSS symptoommeting
Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
M-POQ uitkomst, angst
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
Meet angstsymptomen
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
M-POQ uitkomst, depressie
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
Meet depressiesymptomen
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
M-POQ uitkomst, eenzaamheid
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
Meet ervaren eenzaamheid
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
M-POQ resultaat, veerkracht
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
Meet ervaren veerkracht
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
M-POQ resultaat, welzijn
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
Meet ervaren welzijn
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotherapie

Abonneren