- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03503981
Onderzoek naar veranderingsmechanismen in psychotherapie (CAMP)
Onderzoek naar veranderingsmechanismen in psychotherapie: relatie tussen specifieke ingrediënten en gemeenschappelijke factoren bij het bevorderen van verandering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een naturalistische studie uitgevoerd door het verzamelen van gegevens van intramurale afdelingen in Modum Bad (psychiatrisch ziekenhuis). De steekproef omvat verschillende patiëntengroepen met uiteenlopende psychische stoornissen. Verder wordt een steekproef verzameld van eenheden die verschillende behandelbenaderingen gebruiken (kortdurende psychodynamische behandeling, cognitieve gedragstherapie, metacognitieve therapie, op compassie gerichte therapie, relationele psychodynamische therapie, existentiële therapie en stabiliserende traumatherapie).
De volgende specifieke onderzoeksvragen zullen worden onderzocht:
De rol van gemeenschappelijke factoren:
- Wat zijn de relatieve invloeden van verschillende gemeenschappelijke factoren, zoals overeenstemming over taak en doelen, geloofwaardigheid van de behandeling en 'de echte relatie', tussen behandelingen en diagnoses?
- Vallen sommige gemeenschappelijke factorvariabelen op met betrekking tot het vermogen om variantie in uitkomst en tussen uitkomsten te verklaren?
- Hebben maatstaven van gemeenschappelijke factoren een consistent effect op de uitkomst van verschillende behandelmodellen en diagnoses, of varieert de verklarende waarde van gemeenschappelijke factoren tussen diagnose en behandelmodel?
De rol van specifieke veranderingsmechanismen (affectief, cognitief en metacognitief):
- In hoeverre voorspellen specifieke veranderingsmechanismen verandering in verschillende uitkomstdomeinen?
- Zijn deze specifieke veranderingsmechanismen even belangrijke voorspellers, of verschillen ze per behandeling of diagnose?
- Zijn er interactie-effecten tussen gemeenschappelijke factoren en specifieke factoren in behandelmodellen, patiëntdiagnoses en uitkomstdomeinen?
Er zullen drie keer per week zelfrapportagegegevens worden verzameld over veranderingsmechanismen en symptomen, die door psychotherapietheorie en onderzoeksbewijs zijn vastgesteld als belangrijk voor psychologische verandering. De gegevensverzameling bestaat uit drie verschillende formulieren die eenmaal per week op verschillende dagen worden afgenomen. De formulieren zijn gescheiden op onderwerp; symptomen, contextuele factoren en veranderingsprocessen. De vragen in de formulieren zijn geselecteerd uit korte instrumenten met goede psychometrische eigenschappen. De procedure voor het verzamelen van gegevens is momenteel getest op vijf patiëntencohorten met goede resultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Noorwegen, 3370
- Werving
- Modum Bad
-
Contact:
- Terje Tilden, PhD
- Telefoonnummer: 0047 32749869
- E-mail: tilden@modum-bad.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten die tijdens de gegevensverzameling zijn geaccepteerd voor klinische behandeling in het Modum Bad Psychiatrisch ziekenhuis, zullen deelnemen aan dit onderzoek, afhankelijk van hun toestemming.
De geïncludeerde patiënten zijn alle geslachten, volwassenen en krijgen behandeling van specialistische gezondheidszorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een patiënt zijn in Modum Bad
- Een psychische stoornis hebben
Moet recht hebben op behandeling volgens de regels van specialistische gezondheidszorg in Noorwegen. Bevat het volgende:
- De verwachting is dat de patiënt een slechtere prognose van de levenskwaliteit heeft als hij geen behandeling krijgt
- De verwachting is dat de patiënt baat zal hebben bij de behandeling
- Er wordt verwacht dat er een redelijke kosten-effectverhouding is tussen de gegeven behandeling en het voordeel van de behandeling voor de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidaliteit
- Aanhoudend/actief misbruik van schadelijke drug(s)
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Angst eenheid
Patiënten hebben angst als primaire diagnose.
Ontvang een behandeling voor angst (CGT en MCT).
|
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units.
Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
|
|
Afdeling eetstoornis
Patiënten hebben een eetstoornis als hoofddiagnose.
Ontvang een behandeling voor hun eetstoornis (CGT en op compassie gerichte therapie).
|
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units.
Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
|
|
Depressie eenheid
Patiënten hebben depressie als primaire stoornis.
Behandeling krijgen voor hun depressie (dynamische therapie op korte termijn, existentiële therapie en relationele psychodynamische therapie).
|
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units.
Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
|
|
Familie eenheid
Een van de gezinsleden heeft een psychische stoornis.
De behandeling is gericht op het gezin en de gezinsdynamiek.
|
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units.
Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
|
|
Trauma-eenheid
Patiënten hebben PTSS en relationeel trauma als primaire diagnose.
Ontvang een stabiliserende behandeling en blootstellingstherapie.
|
Er worden verschillende psychotherapiemodellen aangeboden in de units.
Alle patiënten krijgen individuele behandeling en groepstherapie of psycho-educatieve groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomenchecklist herzien (SCL-90-R)
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
|
Een algemene maatstaf voor symptomen van angst
|
Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
|
Zelfrapportagevragenlijst van interpersoonlijke problemen
|
Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
|
|
Beck's depressie-inventarisatie
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
|
Meten van depressieve symptomen
|
Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
|
|
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding 5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
|
PTSS symptoommeting
|
Maatregel wijzigen (baseline, 14 weken en 12 maanden).
|
|
M-POQ uitkomst, angst
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
Meet angstsymptomen
|
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
|
M-POQ uitkomst, depressie
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
Meet depressiesymptomen
|
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
|
M-POQ uitkomst, eenzaamheid
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
Meet ervaren eenzaamheid
|
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
|
M-POQ resultaat, veerkracht
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
Meet ervaren veerkracht
|
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
|
M-POQ resultaat, welzijn
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
Meet ervaren welzijn
|
Maatregel wijzigen (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken, 9 weken, 10 weken, 11 weken, 12 weken, 13 weken en 14 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAMPFinsrud
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychotherapie
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Cygnet HealthcareTrack Clinic, FromeNog niet aan het wervenEmotioneel onstabiele persoonlijkheidsstoornis, borderline-typeVerenigd Koninkrijk