- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03503981
Examen des mécanismes de changement en psychothérapie (CAMP)
Examen des mécanismes de changement en psychothérapie : relation entre des ingrédients spécifiques et des facteurs communs dans la promotion du changement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude naturaliste menée en recueillant des données auprès des unités d'hospitalisation de Modum Bad (hôpital psychiatrique). L'échantillon comprend différents groupes de patients présentant une variété de troubles psychologiques. En outre, un échantillon est collecté à partir d'unités utilisant différentes approches de traitement (traitement psychodynamique à court terme, traitement cognitivo-comportemental, thérapie métacognitive, thérapie axée sur la compassion, thérapie psychodynamique relationnelle, thérapie existentielle et thérapie traumatisante stabilisatrice).
Les questions de recherche spécifiques suivantes seront explorées :
Le rôle des facteurs communs :
- Quelles sont les influences relatives de différents facteurs communs tels que l'accord sur la tâche et les objectifs, la crédibilité du traitement et « la vraie relation », à travers les traitements et les diagnostics ?
- Certaines variables factorielles communes ressortent-elles en ce qui concerne la capacité à expliquer la variance des résultats et entre les résultats ?
- Les mesures des facteurs communs ont-elles un effet constant sur les résultats selon les modèles de traitement et les diagnostics, ou la valeur explicative des facteurs communs varie-t-elle selon le diagnostic et le modèle de traitement ?
Le rôle de mécanismes de changement spécifiques (affectifs, cognitifs et métacognitifs) :
- Dans quelle mesure des mécanismes de changement spécifiques prédisent-ils des changements dans divers domaines de résultats ?
- Ces mécanismes de changement spécifiques sont-ils des prédicteurs tout aussi importants, ou varient-ils selon le traitement ou le diagnostic ?
- Existe-t-il des effets d'interaction entre les facteurs communs et les facteurs spécifiques dans les modèles de traitement, les diagnostics des patients et les domaines de résultats ?
Les données d'auto-évaluation seront collectées trois fois par semaine sur les mécanismes de changement et les symptômes, établis par la théorie de la psychothérapie et les preuves de recherche comme importants pour le changement psychologique. La collecte de données consiste en trois formulaires différents administrés une fois par semaine à des jours différents. Les formulaires sont séparés par thème ; les symptômes, les facteurs contextuels et les processus de changement. Les questions des formulaires sont sélectionnées à partir d'instruments courts présentant de bonnes qualités psychométriques. La procédure de collecte de données a été testée à ce jour sur cinq cohortes de patients avec de bons résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norvège, 3370
- Recrutement
- Modum Bad
-
Contact:
- Terje Tilden, PhD
- Numéro de téléphone: 0047 32749869
- E-mail: tilden@modum-bad.no
-
Chercheur principal:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients acceptés pour un traitement hospitalier à l'hôpital psychiatrique de Modum Bad au moment de la collecte des données participeront à cette étude, sous réserve de leur consentement.
Les patients inclus seront de tous les sexes, adultes et recevant un traitement de soins de santé spécialisés.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un patient à Modum Bad
- Avoir un trouble psychologique
Doit avoir droit à un traitement selon les règles des soins de santé spécialisés en Norvège. Comprend les éléments suivants :
- On s'attend à ce que le patient ait un moins bon pronostic de qualité de vie s'il ne reçoit pas de traitement
- On s'attend à ce que le patient bénéficie d'un traitement
- On s'attend à ce qu'il y ait un rapport coût-effet raisonnable concernant le traitement administré et le bénéfice du traitement pour le patient.
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë
- Abus continu/actif de drogue(s) nocive(s)
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Unité d'anxiété
Les patients ont l'anxiété comme diagnostic principal.
Recevoir un traitement contre l'anxiété (TCC et MCT).
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Différents modèles de psychothérapie sont offerts dans les unités.
Tous les patients reçoivent un traitement individuel et une thérapie de groupe ou des groupes psychoéducatifs.
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Unité des troubles alimentaires
Les patients ont un trouble de l'alimentation comme diagnostic principal.
Recevoir un traitement pour leur trouble de l'alimentation (TCC et thérapie axée sur la compassion).
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Différents modèles de psychothérapie sont offerts dans les unités.
Tous les patients reçoivent un traitement individuel et une thérapie de groupe ou des groupes psychoéducatifs.
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Unité de dépression
Les patients ont la dépression comme trouble primaire.
Recevoir un traitement pour leur dépression (thérapie dynamique à court terme, thérapie existentielle et thérapie psychodynamique relationnelle).
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Différents modèles de psychothérapie sont offerts dans les unités.
Tous les patients reçoivent un traitement individuel et une thérapie de groupe ou des groupes psychoéducatifs.
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Unité familiale
L'un des membres de la famille souffre d'un trouble psychologique.
Le traitement est axé sur la famille et la dynamique familiale.
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Différents modèles de psychothérapie sont offerts dans les unités.
Tous les patients reçoivent un traitement individuel et une thérapie de groupe ou des groupes psychoéducatifs.
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Unité de traumatologie
Les patients ont un SSPT et un traumatisme relationnel comme diagnostic principal.
Recevoir un traitement stabilisant et une thérapie d'exposition.
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Différents modèles de psychothérapie sont offerts dans les unités.
Tous les patients reçoivent un traitement individuel et une thérapie de groupe ou des groupes psychoéducatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle des symptômes révisée (SCL-90-R)
Délai: Mesure du changement (ligne de base, 14 semaines et 12 mois).
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Une mesure générale de la détresse des symptômes
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Mesure du changement (ligne de base, 14 semaines et 12 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des problèmes interpersonnels
Délai: Mesure du changement (ligne de base, 14 semaines et 12 mois).
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Questionnaire d'auto-évaluation des problèmes interpersonnels
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Mesure du changement (ligne de base, 14 semaines et 12 mois).
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Mesure du changement (ligne de base, 14 semaines et 12 mois).
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Mesure des symptômes dépressifs
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Mesure du changement (ligne de base, 14 semaines et 12 mois).
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Liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique 5 (PCL-5)
Délai: Mesure du changement (ligne de base, 14 semaines et 12 mois).
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Mesure des symptômes du SSPT
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Mesure du changement (ligne de base, 14 semaines et 12 mois).
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Résultat M-POQ, anxiété
Délai: Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Mesure les symptômes d'anxiété
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Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Résultat M-POQ, dépression
Délai: Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Mesure les symptômes de la dépression
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Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Résultat M-POQ, solitude
Délai: Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Mesure la solitude éprouvée
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Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
|
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Résultat M-POQ, résilience
Délai: Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Mesure la résilience éprouvée
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Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Résultat M-POQ, bien-être
Délai: Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Mesure le bien-être ressenti
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Mesure du changement (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines, 7 semaines, 8 semaines, 9 semaines, 10 semaines, 11 semaines, 12 semaines, 13 semaines et 14 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMPFinsrud
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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