- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03509649
Vliv praktika a instruktážního souboru na subjektivní vnímání a očekávání manipulace s krční páteří
16. dubna 2019 aktualizováno: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Vliv praktika a instruktážního souboru na očekávání subjektů manipulace s krční páteří
Určete vliv vjemů a očekávání na zkušenost s manipulací s krční páteří
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak mohou terapeuti ovlivnit pacientovy myšlenky/ přesvědčení/ názory na manipulaci s krční páteří (krkem).
Současné důkazy naznačují, že pacienti, kteří mají pozitivní očekávání ohledně manipulace s krkem, mají větší pravděpodobnost, že z ní budou mít prospěch, a my chceme zjistit, zda úroveň vnímaných zkušeností terapeuta a slova, která používají k popisu manipulace s krkem, ovlivní pacientovo vnímání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65 let;
- musí hlásit, že nemá žádnou aktuální epizodu mechanické bolesti krku;
- musí být ochoten se zúčastnit;
- musí uvádět, že jim během posledních 5 let nemanipuloval s krkem fyzioterapeut, osteopat nebo chiropraktik.
Kritéria vyloučení:
- Položky „červené vlajky“ uvedené ve vašem dotazníku lékařského screeningu krku, jako jsou: anamnéza nádoru, zlomeniny kostí, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, těžká ateroskleróza, prodloužená historie užívání steroidů, srdeční onemocnění a mrtvice.
- Historie poranění krční páteře.
- Diagnóza od vašeho lékaře cervikální spinální stenóza (zúžení páteřního kanálu) nebo přítomnost příznaků (bolest, mravenčení, necitlivost) v obou pažích.
- Přítomnost postižení centrálního nervového systému, jako jsou přehnané reflexy, změny citlivosti v rukou nebo obličeji, ochabování svalů v rukou, změněná chuť a přítomnost abnormálních reflexů.
- Důkaz neurologických příznaků naznačujících sevření nervových kořenů (skřípnutý nerv v krku).
- Před operací krku nebo horní části zad.
- Zdravotní stav, který může změnit váš pocit bolesti nebo prahové hodnoty tlakové bolesti (tj. užívání analgetik, sedativ, anamnéza zneužívání návykových látek nebo kognitivní deficit).
- Diagnóza fibromyalgického syndromu od vašeho lékaře.
- V současné době jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkušený - pozitivní
Účastníci získají manipulaci s krční páteří poté, co jim zkušený klinik poskytne pozitivní popis techniky
|
Vysokorychlostní nízkoamplitudová nátlaková manipulace kloubu do krční páteře
|
|
Experimentální: Zkušený - Negativní
Účastníci dostanou manipulaci s krční páteří poté, co jim zkušený klinik sdělí negativní popis techniky
|
Vysokorychlostní nízkoamplitudová nátlaková manipulace kloubu do krční páteře
|
|
Aktivní komparátor: Nováček - Pozitivní
Účastníci získají manipulaci s krční páteří poté, co jim nováček klinika sdělí pozitivní popis techniky
|
Vysokorychlostní nízkoamplitudová nátlaková manipulace kloubu do krční páteře
|
|
Aktivní komparátor: Nováček – záporák
Účastníci dostanou manipulaci s krční páteří po negativním popisu techniky od začínajícího lékaře
|
Vysokorychlostní nízkoamplitudová nátlaková manipulace kloubu do krční páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect Scale (GPE)
Časové okno: Bezprostřední
|
7bodová Likertova škála ukotvená s "1" se zcela zotavila na "7" horší než kdy předtím.
|
Bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání stupnice komfortu
Časové okno: Bezprostřední
|
5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 „velmi pohodlné“ do 5 „velmi nepohodlné
|
Bezprostřední
|
|
Přesvědčení o manipulaci s krční páteří
Časové okno: Bezprostřední
|
6 otázek určujících přesvědčení účastníka o bezpečnosti, pohodlí a účinnosti manipulace s páteří.
Likertova škála s výroky, s nimiž mohou účastníci „zcela nesouhlasit“, „spíše nesouhlasím“, „neutrální“, „poněkud souhlasím“ nebo „zcela souhlasím“
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
17. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
17. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1144771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Manipulace s krční páteří
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada