- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03509649
Innvirkning av utøveren og instruksjonssettet på fagets oppfatninger og forventninger til manipulasjon av cervical ryggraden
16. april 2019 oppdatert av: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Virkningen av utøvere og instruksjonssett på emneforventninger til manipulasjon av cervical ryggraden
Bestem effekten av oppfatninger og forventninger på opplevelsen av manipulasjon av cervikal ryggrad
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan terapeuter kan påvirke en pasients tanker/tro/meninger om manipulasjon av cervikal ryggrad (nakke).
Aktuelle bevis tyder på at pasienter som har en positiv forventning om nakkemanipulasjon er mer sannsynlig å rapportere nytte av det, og vi ønsker å finne ut om det opplevde erfaringsnivået til terapeuten og ordene de bruker for å beskrive nakkemanipulasjon vil påvirke pasientens oppfatning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år;
- må rapportere å ikke ha noen nåværende episode med mekaniske nakkesmerter;
- må være villig til å delta;
- må indikere at de ikke har fått nakken manipulert av en fysioterapeut, osteopat eller kiropraktor i løpet av de siste 5 årene.
Ekskluderingskriterier:
- 'Rødt flagg'-elementer som er angitt i ditt medisinske nakkeundersøkelsesspørreskjema, slik som: historie med en svulst, beinbrudd, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose, alvorlig åreforkalkning, langvarig historie med steroidbruk, hjertesykdom og hjerneslag.
- Historie med nakkeslengskader.
- Diagnose fra legen din om cervical spinal stenose (innsnevring av spinalkanalen) eller tilstedeværelse av symptomer (smerte, nåler og nåler, nummenhet) i begge armer.
- Tilstedeværelse av involvering av sentralnervesystemet som overdrevne reflekser, endringer i følelse i hender eller ansikt, muskelsvinn i hendene, endret smak og tilstedeværelse av unormale reflekser.
- Bevis på nevrologiske tegn som tyder på fastklemming av nerverot (klemt nerve i nakken).
- Før operasjon i nakken eller øvre del av ryggen.
- En medisinsk tilstand som kan endre følelsen av smerte eller trykksmerteterskler (dvs. tar smertestillende midler, beroligende midler, historie med rusmisbruk eller kognitiv mangel).
- Diagnose fra legen din for fibromyalgi syndrom.
- Er for øyeblikket gravid, eller tror du kan være gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erfaren - Positiv
Deltakerne vil motta cervikal ryggradsmanipulasjon etter å ha fått en positiv beskrivelse av teknikken fra en erfaren kliniker
|
Høyhastighets manipulasjon av trykkledd med lav amplitude til cervicalcolumna
|
|
Eksperimentell: Erfaren - negativ
Deltakerne vil motta cervikal ryggradsmanipulasjon etter å ha fått en negativ beskrivelse av teknikken fra en erfaren kliniker
|
Høyhastighets manipulasjon av trykkledd med lav amplitude til cervicalcolumna
|
|
Aktiv komparator: Nybegynner - Positiv
Deltakerne vil motta cervikal ryggradsmanipulasjon etter å ha fått en positiv beskrivelse av teknikken fra en nybegynner kliniker
|
Høyhastighets manipulasjon av trykkledd med lav amplitude til cervicalcolumna
|
|
Aktiv komparator: Nybegynner - negativ
Deltakerne vil motta cervikal ryggradsmanipulasjon etter å ha fått en negativ beskrivelse av teknikken fra en nybegynner kliniker
|
Høyhastighets manipulasjon av trykkledd med lav amplitude til cervicalcolumna
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect Scale (GPE)
Tidsramme: Umiddelbar
|
7-punkts Likert-skala forankret med "1" fullstendig gjenopprettet til "7" dårligere enn noen gang.
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av komfortskala
Tidsramme: Umiddelbar
|
5-punkts Likert-skala fra 1 "veldig behagelig" til 5 "veldig ubehagelig
|
Umiddelbar
|
|
Tro om manipulasjon av cervikal ryggrad
Tidsramme: Umiddelbar
|
6 spørsmål som bestemmer deltakerens tro på sikkerhet, komfort og effektivitet av spinal manipulasjon.
Likertskala med utsagn deltakere kan være 'helt uenig', 'noe uenig', 'nøytral', 'noe enig' eller 'helt enig' i
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
17. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
17. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1144771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Cervical ryggraden manipulasjon
-
SEFA HAKTAN HATIKHar ikke rekruttert ennåSpinal manipulasjon | Nakkesmerter | Ikke-spesifikke nakkesmerter | KiropraktikkTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtNakkesmerterPakistan
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Fullført
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiCanada
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil