- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03509649
Влияние практикующего врача и набора инструкций на восприятие и ожидания субъекта в отношении манипуляций с шейным отделом позвоночника
16 апреля 2019 г. обновлено: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Влияние практикующего врача и набора инструкций на ожидания субъекта от манипуляций на шейном отделе позвоночника
Определить влияние восприятия и ожиданий на опыт манипулирования шейным отделом позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - лучше понять, как терапевты могут влиять на мысли / убеждения / мнения пациента о манипуляциях с шейным отделом позвоночника (шеей).
Текущие данные свидетельствуют о том, что пациенты, которые положительно относятся к манипуляциям на шее, с большей вероятностью сообщат о пользе от них, и мы хотим определить, повлияют ли воспринимаемый уровень опыта терапевта и слова, которые они используют для описания манипуляций на шее, на восприятие пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет;
- должен сообщить об отсутствии эпизодов механической боли в шее;
- должен быть готов участвовать;
- должны указать, что они не подвергались манипуляциям с шеей у физиотерапевта, остеопата или мануального терапевта в течение последних 5 лет.
Критерий исключения:
- Пункты «красного флага», указанные в вашем вопроснике медицинского скрининга шеи, такие как: история опухоли, перелом костей, метаболические заболевания, ревматоидный артрит, остеопороз, тяжелый атеросклероз, длительное использование стероидов, болезни сердца и инсульт.
- История хлыстовой травмы шеи.
- Диагноз вашего врача о стенозе шейного отдела позвоночника (сужение позвоночного канала) или наличии симптомов (боль, покалывание, онемение) в обеих руках.
- Наличие поражения центральной нервной системы, например усиление рефлексов, изменение чувствительности рук или лица, атрофия мышц рук, изменение вкуса и наличие аномальных рефлексов.
- Доказательства неврологических признаков, предполагающих защемление нервных корешков (защемление нерва в области шеи).
- Перед операцией на шее или верхней части спины.
- Медицинское состояние, которое может изменить ваше ощущение боли или болевой порог при надавливании (т. прием анальгетиков, седативных средств, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе или когнитивный дефицит).
- Диагноз от вашего врача синдрома фибромиалгии.
- В настоящее время беременны или думаете, что можете быть беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опытный - Положительный
Участники пройдут манипуляции с шейным отделом позвоночника после получения положительного описания техники от опытного клинициста.
|
Высокоскоростная малоамплитудная тяговая манипуляция на шейном отделе позвоночника
|
|
Экспериментальный: Опытный - отрицательный
Участники пройдут манипуляции с шейным отделом позвоночника после того, как опытный врач даст отрицательное описание техники.
|
Высокоскоростная малоамплитудная тяговая манипуляция на шейном отделе позвоночника
|
|
Активный компаратор: Новичок - Положительный
Участники пройдут манипуляции с шейным отделом позвоночника после получения положительного описания техники от начинающего клинициста.
|
Высокоскоростная малоамплитудная тяговая манипуляция на шейном отделе позвоночника
|
|
Активный компаратор: Новичок - Отрицательный
Участники получат манипуляции с шейным отделом позвоночника после того, как им будет дано негативное описание техники от начинающего клинициста.
|
Высокоскоростная малоамплитудная тяговая манипуляция на шейном отделе позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная шкала воспринимаемых эффектов (GPE)
Временное ограничение: Немедленный
|
7-балльная шкала Лайкерта, привязанная к «1», полностью восстановилась до «7» хуже, чем когда-либо.
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие шкалы комфорта
Временное ограничение: Немедленный
|
5-балльная шкала Лайкерта от 1 «очень удобно» до 5 «очень неудобно»
|
Немедленный
|
|
Представления о манипуляциях на шейном отделе позвоночника
Временное ограничение: Немедленный
|
6 вопросов, определяющих мнение участников о безопасности, комфорте и эффективности манипуляций с позвоночником.
Шкала Лайкерта с утверждениями, с которыми участники могут «полностью не согласиться», «отчасти не согласиться», «нейтрально», «отчасти согласиться» или «полностью согласиться»
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1144771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Манипуляции с шейным отделом позвоночника
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUniversity Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйЗаболевания позвоночникаШвейцария
-
Restor3DПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
KU LeuvenОтозванТравма шейного отдела позвоночника | Переломы шейного отдела позвоночникаБельгия
-
Rennes University HospitalРекрутингСкорая медицинская помощь | Травма шеи | Догоспитальная неотложная помощь | Травма шеиФранция
-
University Hospital, AachenЗавершенный
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБоль, СпинаСоединенные Штаты
-
LDR Spine USAПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа