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Einfluss des Praktikers und des Lehrsatzes auf die Wahrnehmung und Erwartungen des Subjekts bei der Manipulation der Halswirbelsäule

16. April 2019 aktualisiert von: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Der Einfluss des Praktikers und des Lehrsatzes auf die Erwartungen des Probanden an die Manipulation der Halswirbelsäule

Bestimmen Sie die Auswirkungen von Wahrnehmungen und Erwartungen auf die Erfahrung der Manipulation der Halswirbelsäule

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, besser zu verstehen, wie Therapeuten die Gedanken/Überzeugungen/Meinungen eines Patienten zur Manipulation der Halswirbelsäule (Nacken) beeinflussen können. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Patienten, die eine positive Erwartung an die Nackenmanipulation haben, eher davon berichten, dass sie davon profitieren, und wir möchten feststellen, ob der wahrgenommene Erfahrungsgrad des Therapeuten und die Worte, die er zur Beschreibung der Nackenmanipulation verwendet, die Wahrnehmung des Patienten beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre;
  2. muss angeben, dass er aktuell keine Episode mechanischer Nackenschmerzen hat;
  3. muss zur Teilnahme bereit sein;
  4. müssen angeben, dass ihr Hals in den letzten 5 Jahren nicht von einem Physiotherapeuten, Osteopathen oder Chiropraktiker manipuliert wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. „Warnzeichen“-Punkte, die in Ihrem Fragebogen zur medizinischen Untersuchung des Halses angegeben sind, wie zum Beispiel: Vorgeschichte eines Tumors, Knochenbruch, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, schwere Arteriosklerose, längere Vorgeschichte von Steroidkonsum, Herzerkrankungen und Schlaganfall.
  2. Vorgeschichte eines Schleudertraumas im Nackenbereich.
  3. Diagnose Ihres Arztes: Stenose der Halswirbelsäule (Verengung des Wirbelkanals) oder Vorhandensein von Symptomen (Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl) in beiden Armen.
  4. Vorliegen einer Beteiligung des Zentralnervensystems, wie z. B. übertriebene Reflexe, veränderte Empfindungen in den Händen oder im Gesicht, Muskelschwund in den Händen, veränderter Geschmack und Vorhandensein abnormaler Reflexe.
  5. Hinweise auf neurologische Anzeichen, die auf eine Nervenwurzeleinklemmung hinweisen (eingeklemmter Nerv im Nacken).
  6. Vor einer Operation an Ihrem Nacken oder oberen Rücken.
  7. Ein medizinischer Zustand, der Ihr Schmerzempfinden oder Ihre Druckschmerzschwelle verändern kann (d. h. Einnahme von Analgetika, Beruhigungsmitteln, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder kognitive Defizite).
  8. Diagnose Ihres Arztes: Fibromyalgie-Syndrom.
  9. Sie sind derzeit schwanger oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfahren – Positiv
Die Teilnehmer erhalten eine Manipulation der Halswirbelsäule, nachdem sie von einem erfahrenen Kliniker eine positive Beschreibung der Technik erhalten haben
Hochgeschwindigkeits-Schubgelenkmanipulation mit niedriger Amplitude an der Halswirbelsäule
Experimental: Erfahren - Negativ
Die Teilnehmer erhalten eine Manipulation der Halswirbelsäule, nachdem sie von einem erfahrenen Kliniker eine negative Beschreibung der Technik erhalten haben
Hochgeschwindigkeits-Schubgelenkmanipulation mit niedriger Amplitude an der Halswirbelsäule
Aktiver Komparator: Anfänger – Positiv
Die Teilnehmer erhalten eine Manipulation der Halswirbelsäule, nachdem sie von einem unerfahrenen Kliniker eine positive Beschreibung der Technik erhalten haben
Hochgeschwindigkeits-Schubgelenkmanipulation mit niedriger Amplitude an der Halswirbelsäule
Aktiver Komparator: Anfänger - Negativ
Die Teilnehmer erhalten eine Manipulation der Halswirbelsäule, nachdem sie von einem unerfahrenen Kliniker eine negative Beschreibung der Technik erhalten haben
Hochgeschwindigkeits-Schubgelenkmanipulation mit niedriger Amplitude an der Halswirbelsäule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Perceived Effect Scale (GPE)
Zeitfenster: Sofort
Die mit „1“ verankerte 7-Punkte-Likert-Skala hat sich vollständig auf „7“ erholt, schlechter als je zuvor.
Sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Komfortskala
Zeitfenster: Sofort
5-Punkte-Likert-Skala von 1 „sehr angenehm“ bis 5 „sehr unangenehm“.
Sofort
Überzeugungen zur Manipulation der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Sofort
6 Fragen zur Bestimmung der Überzeugungen der Teilnehmer über Sicherheit, Komfort und Wirksamkeit der Wirbelsäulenmanipulation. Likert-Skala mit Aussagen, denen die Teilnehmer „völlig nicht zustimmen“, „eher nicht zustimmen“, „neutral“, „eher zustimmen“ oder „völlig zustimmen“ können
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1144771

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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