- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03509649
Einfluss des Praktikers und des Lehrsatzes auf die Wahrnehmung und Erwartungen des Subjekts bei der Manipulation der Halswirbelsäule
16. April 2019 aktualisiert von: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Der Einfluss des Praktikers und des Lehrsatzes auf die Erwartungen des Probanden an die Manipulation der Halswirbelsäule
Bestimmen Sie die Auswirkungen von Wahrnehmungen und Erwartungen auf die Erfahrung der Manipulation der Halswirbelsäule
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, besser zu verstehen, wie Therapeuten die Gedanken/Überzeugungen/Meinungen eines Patienten zur Manipulation der Halswirbelsäule (Nacken) beeinflussen können.
Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Patienten, die eine positive Erwartung an die Nackenmanipulation haben, eher davon berichten, dass sie davon profitieren, und wir möchten feststellen, ob der wahrgenommene Erfahrungsgrad des Therapeuten und die Worte, die er zur Beschreibung der Nackenmanipulation verwendet, die Wahrnehmung des Patienten beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre;
- muss angeben, dass er aktuell keine Episode mechanischer Nackenschmerzen hat;
- muss zur Teilnahme bereit sein;
- müssen angeben, dass ihr Hals in den letzten 5 Jahren nicht von einem Physiotherapeuten, Osteopathen oder Chiropraktiker manipuliert wurde.
Ausschlusskriterien:
- „Warnzeichen“-Punkte, die in Ihrem Fragebogen zur medizinischen Untersuchung des Halses angegeben sind, wie zum Beispiel: Vorgeschichte eines Tumors, Knochenbruch, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, schwere Arteriosklerose, längere Vorgeschichte von Steroidkonsum, Herzerkrankungen und Schlaganfall.
- Vorgeschichte eines Schleudertraumas im Nackenbereich.
- Diagnose Ihres Arztes: Stenose der Halswirbelsäule (Verengung des Wirbelkanals) oder Vorhandensein von Symptomen (Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl) in beiden Armen.
- Vorliegen einer Beteiligung des Zentralnervensystems, wie z. B. übertriebene Reflexe, veränderte Empfindungen in den Händen oder im Gesicht, Muskelschwund in den Händen, veränderter Geschmack und Vorhandensein abnormaler Reflexe.
- Hinweise auf neurologische Anzeichen, die auf eine Nervenwurzeleinklemmung hinweisen (eingeklemmter Nerv im Nacken).
- Vor einer Operation an Ihrem Nacken oder oberen Rücken.
- Ein medizinischer Zustand, der Ihr Schmerzempfinden oder Ihre Druckschmerzschwelle verändern kann (d. h. Einnahme von Analgetika, Beruhigungsmitteln, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder kognitive Defizite).
- Diagnose Ihres Arztes: Fibromyalgie-Syndrom.
- Sie sind derzeit schwanger oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erfahren – Positiv
Die Teilnehmer erhalten eine Manipulation der Halswirbelsäule, nachdem sie von einem erfahrenen Kliniker eine positive Beschreibung der Technik erhalten haben
|
Hochgeschwindigkeits-Schubgelenkmanipulation mit niedriger Amplitude an der Halswirbelsäule
|
|
Experimental: Erfahren - Negativ
Die Teilnehmer erhalten eine Manipulation der Halswirbelsäule, nachdem sie von einem erfahrenen Kliniker eine negative Beschreibung der Technik erhalten haben
|
Hochgeschwindigkeits-Schubgelenkmanipulation mit niedriger Amplitude an der Halswirbelsäule
|
|
Aktiver Komparator: Anfänger – Positiv
Die Teilnehmer erhalten eine Manipulation der Halswirbelsäule, nachdem sie von einem unerfahrenen Kliniker eine positive Beschreibung der Technik erhalten haben
|
Hochgeschwindigkeits-Schubgelenkmanipulation mit niedriger Amplitude an der Halswirbelsäule
|
|
Aktiver Komparator: Anfänger - Negativ
Die Teilnehmer erhalten eine Manipulation der Halswirbelsäule, nachdem sie von einem unerfahrenen Kliniker eine negative Beschreibung der Technik erhalten haben
|
Hochgeschwindigkeits-Schubgelenkmanipulation mit niedriger Amplitude an der Halswirbelsäule
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect Scale (GPE)
Zeitfenster: Sofort
|
Die mit „1“ verankerte 7-Punkte-Likert-Skala hat sich vollständig auf „7“ erholt, schlechter als je zuvor.
|
Sofort
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung der Komfortskala
Zeitfenster: Sofort
|
5-Punkte-Likert-Skala von 1 „sehr angenehm“ bis 5 „sehr unangenehm“.
|
Sofort
|
|
Überzeugungen zur Manipulation der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Sofort
|
6 Fragen zur Bestimmung der Überzeugungen der Teilnehmer über Sicherheit, Komfort und Wirksamkeit der Wirbelsäulenmanipulation.
Likert-Skala mit Aussagen, denen die Teilnehmer „völlig nicht zustimmen“, „eher nicht zustimmen“, „neutral“, „eher zustimmen“ oder „völlig zustimmen“ können
|
Sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1144771
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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