- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03509649
Impact van beoefenaar en instructieset op subjectpercepties en verwachtingen van manipulatie van de cervicale wervelkolom
16 april 2019 bijgewerkt door: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
De impact van beoefenaar en instructiereeks op de verwachtingen van het onderwerp van manipulatie van de cervicale wervelkolom
Bepaal de effecten van percepties en verwachtingen op de ervaring van manipulatie van de cervicale wervelkolom
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe therapeuten de gedachten/overtuigingen/meningen van een patiënt over manipulatie van de cervicale wervelkolom (nek) kunnen beïnvloeden.
Huidig bewijs suggereert dat patiënten die een positieve verwachting hebben over nekmanipulatie, er eerder baat bij hebben, en we willen bepalen of het waargenomen ervaringsniveau van de therapeut en de woorden die zij gebruiken om nekmanipulatie te beschrijven, de perceptie van de patiënt zullen beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar;
- moet melden geen actuele episode van mechanische nekpijn te hebben;
- moet bereid zijn om mee te doen;
- moeten aangeven dat ze hun nek niet hebben laten manipuleren in de afgelopen 5 jaar door een fysiotherapeut, osteopaat of chiropractor.
Uitsluitingscriteria:
- Items met een 'rode vlag' die zijn aangegeven in uw Neck Medical Screening Questionnaire, zoals: voorgeschiedenis van een tumor, botbreuk, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose, ernstige atherosclerose, langdurig gebruik van steroïden, hartaandoeningen en beroertes.
- Geschiedenis van whiplash-letsel in de nek.
- Diagnose door uw arts van cervicale spinale stenose (vernauwing van het wervelkanaal) of aanwezigheid van symptomen (pijn, tintelingen, gevoelloosheid) in beide armen.
- Aanwezigheid van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, zoals overdreven reflexen, veranderingen in gevoel in de handen of het gezicht, spierafbraak in de handen, veranderde smaak en aanwezigheid van abnormale reflexen.
- Bewijs van neurologische symptomen die duiden op beknelling van de zenuwwortel (beknelde zenuw in de nek).
- Eerdere operatie aan uw nek of bovenrug.
- Een medische aandoening die uw gevoel van pijn of drukpijndrempels kan veranderen (d.w.z. analgetica, kalmerende middelen, voorgeschiedenis van middelenmisbruik of cognitieve stoornissen).
- Diagnose van uw arts van het fibromyalgiesyndroom.
- Momenteel zwanger, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ervaren - Positief
Deelnemers ondergaan cervicale wervelkolommanipulatie nadat ze een positieve beschrijving van de techniek hebben gekregen van een ervaren clinicus
|
Duwgewrichtmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude naar de cervicale wervelkolom
|
|
Experimenteel: Ervaren - Negatief
Deelnemers ondergaan cervicale wervelkolommanipulatie nadat ze een negatieve beschrijving van de techniek hebben gekregen van een ervaren clinicus
|
Duwgewrichtmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude naar de cervicale wervelkolom
|
|
Actieve vergelijker: Beginner - Positief
Deelnemers ondergaan cervicale wervelkolommanipulatie nadat ze een positieve beschrijving van de techniek hebben gekregen van een beginnende clinicus
|
Duwgewrichtmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude naar de cervicale wervelkolom
|
|
Actieve vergelijker: Beginner - Negatief
Deelnemers ondergaan cervicale wervelkolommanipulatie nadat ze een negatieve beschrijving van de techniek hebben gekregen van een beginnende clinicus
|
Duwgewrichtmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude naar de cervicale wervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde Waargenomen Effect Schaal (GPE)
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
7-punts Likertschaal verankerd met "1" volledig hersteld tot "7" erger dan ooit.
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van comfortschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
5-punts Likertschaal variërend van 1 "zeer comfortabel" tot 5 "zeer ongemakkelijk
|
Onmiddellijk
|
|
Overtuigingen over manipulatie van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
6 vragen die de mening van de deelnemer over veiligheid, comfort en effectiviteit van manipulatie van de wervelkolom bepalen.
Likertschaal met uitspraken waar deelnemers 'helemaal mee oneens', 'enigszins mee oneens', 'neutraal', 'enigszins mee eens' of 'helemaal mee eens' kunnen zijn
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
17 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1144771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Manipulatie van de cervicale wervelkolom
-
University of PalermoVoltooid
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Restor3DBeëindigd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk