- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03509649
Lääkärin ja opetussarjan vaikutus kaularangan manipulaatioon liittyviin aiheiden käsityksiin ja odotuksiin
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Lääkärin ja opastussarjan vaikutus kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin aihe-odotuksiin
Selvitä käsitysten ja odotusten vaikutukset kohdunkaulan selkärangan manipulointikokemukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka terapeutit voivat vaikuttaa potilaan ajatuksiin / uskomuksiin / mielipiteisiin kaularangan (niska) manipuloinnista.
Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että potilaat, joilla on positiivinen odotus kaulan manipulaatiosta, kertovat todennäköisemmin hyötyvänsä siitä, ja haluamme selvittää, vaikuttavatko terapeutin kokema kokemuksen taso ja sanat, joita he käyttävät kuvaamaan kaulan manipulaatiota potilaan havaintoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta;
- täytyy ilmoittaa, ettei hänellä ole meneillään olevaa mekaanista niskakipua;
- on oltava halukas osallistumaan;
- on ilmoitettava, ettei fysioterapeutti, osteopaatti tai kiropraktikko ole manipuloinut kaulaansa viimeisen viiden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- "Punaisen lipun" kohteet, jotka on ilmoitettu kaulan lääketieteellisessä seulontakyselyssä, kuten: kasvain, luunmurtuma, aineenvaihduntataudit, nivelreuma, osteoporoosi, vaikea ateroskleroosi, pitkäaikainen steroidien käyttö, sydänsairaus ja aivohalvaus.
- Aiemmat niskan piiskaiskuvammat.
- Lääkärisi diagnosoi kohdunkaulan selkäytimen ahtauma (selkäydinkanavan ahtauma) tai oireiden esiintyminen (kipu, pistelyt, puutuminen) molemmissa käsivarsissa.
- Keskushermoston vaikutus, kuten liialliset refleksit, käsien tai kasvojen tuntemuksen muutokset, käsien lihasten häviäminen, makuaistin muuttaminen ja epänormaalit refleksit.
- Todisteet neurologisista oireista, jotka viittaavat hermojuuren juuttumiseen (puristettu hermo kaulassa).
- Ennen leikkausta niskaan tai yläselkään.
- Lääketieteellinen tila, joka voi muuttaa kiputuntemustasi tai paineen kipukynnystä (esim. kipulääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden ottaminen, päihteiden väärinkäyttö tai kognitiivinen vajaatoiminta).
- Lääkärin antama diagnoosi fibromyalgiaoireyhtymästä.
- Tällä hetkellä raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokenut - positiivinen
Osallistujat saavat kohdunkaulan selkärangan manipulaatiota saatuaan positiivisen kuvauksen tekniikasta kokeneelta lääkäriltä
|
Suurinopeuksinen matalan amplitudin työntövoiman nivelten manipulointi kohdunkaulan selkärangaan
|
|
Kokeellinen: Kokenut - negatiivinen
Osallistujat saavat kohdunkaulan selkärangan manipulaatiota sen jälkeen, kun kokenut kliinikko on antanut kielteisen kuvauksen tekniikasta
|
Suurinopeuksinen matalan amplitudin työntövoiman nivelten manipulointi kohdunkaulan selkärangaan
|
|
Active Comparator: Noviisi - positiivinen
Osallistujat saavat kohdunkaulan selkärangan manipulaatiota sen jälkeen, kun aloittelija kliinikko on antanut positiivisen kuvauksen tekniikasta
|
Suurinopeuksinen matalan amplitudin työntövoiman nivelten manipulointi kohdunkaulan selkärangaan
|
|
Active Comparator: Noviisi - negatiivinen
Osallistujat saavat kohdunkaulan selkärangan manipulaatiota sen jälkeen, kun aloittelija kliinikko on antanut kielteisen kuvauksen tekniikasta
|
Suurinopeuksinen matalan amplitudin työntövoiman nivelten manipulointi kohdunkaulan selkärangaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect Scale (GPE)
Aikaikkuna: Välitön
|
7 pisteen Likert-asteikko, johon on ankkuroitu "1", palautui täysin arvoon "7" huonommin kuin koskaan.
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuusasteikon käsitys
Aikaikkuna: Välitön
|
5 pisteen Likert-asteikko 1 "erittäin mukava" - 5 "erittäin epämukava".
|
Välitön
|
|
Uskomukset kohdunkaulan selkärangan manipulaatiosta
Aikaikkuna: Välitön
|
6 kysymystä, jotka määrittävät osallistujan uskomukset selkärangan manipuloinnin turvallisuudesta, mukavuudesta ja tehokkuudesta.
Likert-asteikko väitteillä, jotka osallistujat voivat olla "täysin eri mieltä", "jossain määrin eri mieltä", "neutraali", "jossain määrin samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä"
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1144771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan selkärangan manipulointi
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
University Hospital, GrenobleTuntematonIdiopaattinen skolioosi | Selkärangan fuusio | Turvallisuus asiat | Navigointi, SpatiaalinenRanska
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Orthofix Inc.LopetettuOdontoid-murtuma tyyppi II
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis