- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03509649
Wpływ lekarza i zestawu instruktażowego na postrzeganie i oczekiwania pacjentów dotyczące manipulacji kręgosłupa szyjnego
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Wpływ lekarza i zestawu instruktażowego na oczekiwania podmiotu dotyczące manipulacji kręgosłupa szyjnego
Określ wpływ percepcji i oczekiwań na doświadczenie manipulacji kręgosłupa szyjnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób terapeuci mogą wpływać na myśli/przekonania/opinie pacjenta na temat manipulacji kręgosłupa szyjnego (szyi).
Obecne dowody sugerują, że pacjenci, którzy mają pozytywne oczekiwania dotyczące manipulacji szyją, częściej zgłaszają korzyści z niej, a my chcemy ustalić, czy postrzegany poziom doświadczenia terapeuty i słowa, których używają do opisania manipulacji szyją, wpłyną na postrzeganie przez pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat;
- musi zgłaszać brak aktualnego epizodu mechanicznego bólu szyi;
- musi być chętny do udziału;
- muszą wskazać, że w ciągu ostatnich 5 lat nie byli manipulowani szyją przez fizjoterapeutę, osteopatę lub kręgarza.
Kryteria wyłączenia:
- Elementy „czerwonej flagi” wskazane w kwestionariuszu badań medycznych szyi, takie jak: historia guza, złamanie kości, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, ciężka miażdżyca tętnic, długotrwała historia stosowania sterydów, choroby serca i udar.
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego.
- Rozpoznanie od lekarza zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa (zwężenie kanału kręgowego) lub obecności objawów (ból, mrowienie, drętwienie) w obu ramionach.
- Obecność zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, takiego jak przesadne odruchy, zmiany czucia w dłoniach lub twarzy, zanik mięśni rąk, zmieniony smak i obecność nieprawidłowych odruchów.
- Dowody na objawy neurologiczne sugerujące uwięźnięcie korzenia nerwu (uszczypnięcie nerwu w szyi).
- Przed operacją szyi lub górnej części pleców.
- Stan chorobowy, który może zmienić odczuwanie bólu lub progi bólu uciskowego (tj. przyjmowanie leków przeciwbólowych, uspokajających, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub zaburzenia funkcji poznawczych).
- Diagnoza od lekarza zespołu fibromialgii.
- Obecnie jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doświadczony - Pozytywny
Uczestnicy otrzymają manipulację kręgosłupa szyjnego po otrzymaniu pozytywnego opisu techniki od doświadczonego klinicysty
|
Manipulacja stawem pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie w odcinku szyjnym kręgosłupa
|
|
Eksperymentalny: Doświadczony - Negatywny
Uczestnicy otrzymają manipulację kręgosłupa szyjnego po otrzymaniu negatywnego opisu techniki od doświadczonego klinicysty
|
Manipulacja stawem pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie w odcinku szyjnym kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: Nowicjusz - pozytywny
Uczestnicy otrzymają manipulację kręgosłupa szyjnego po otrzymaniu pozytywnego opisu techniki od początkującego klinicysty
|
Manipulacja stawem pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie w odcinku szyjnym kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: Nowicjusz - Negatywny
Uczestnicy otrzymają manipulację kręgosłupa szyjnego po otrzymaniu negatywnego opisu techniki od początkującego klinicysty
|
Manipulacja stawem pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie w odcinku szyjnym kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna Skala Postrzeganych Efektów (GPE)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
7-punktowa skala Likerta zakotwiczona na „1” całkowicie powróciła do „7” gorzej niż kiedykolwiek.
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postrzegania komfortu
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
5-stopniowa skala Likerta od 1 „bardzo wygodne” do 5 „bardzo niewygodne”.
|
Natychmiastowy
|
|
Przekonania dotyczące manipulacji kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
6 pytań określających przekonania uczestnika dotyczące bezpieczeństwa, komfortu i skuteczności manipulacji kręgosłupa.
Skala Likerta ze stwierdzeniami, które uczestnicy mogą „całkowicie się nie zgadzać”, „raczej się nie zgadzać”, „neutralnie”, „raczej się zgadzać” lub „całkowicie się zgadzać” z
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1144771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa szyjnego
-
Benha UniversityZakończony
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPogotowie ratunkowe | Uraz szyi | Pogotowie przedszpitalne | Uraz szyiFrancja
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
University Hospital, AachenZakończony
-
Sahmyook UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Urazy barku | Unieruchomienie | Zaburzenia mięśniowe | Asymetryczna sztywność mięśni kończynRepublika Korei
-
Research SourceRejestracja na zaproszenieChoroba dysku szyjnegoStany Zjednoczone