- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03509649
Indvirkning af praktiserende læge og instruktionssæt på emneopfattelser og forventninger til cervikal rygsøjlemanipulation
16. april 2019 opdateret af: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Virkningen af praktiserende læge og instruktionssæt på emnets forventninger til manipulation af halshvirvelsøjlen
Bestem virkningerne af opfattelser og forventninger på oplevelsen af manipulation af cervikal rygsøjle
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan terapeuter kan påvirke en patients tanker/overbevisninger/udtalelser om manipulation af cervikal rygsøjle (nakke).
Aktuel evidens tyder på, at patienter, der har en positiv forventning om nakkemanipulation, er mere tilbøjelige til at rapportere fordele ved det, og vi ønsker at afgøre, om terapeutens oplevede erfaringsniveau og de ord, de bruger til at beskrive nakkemanipulation, vil påvirke patientens opfattelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65 år;
- skal rapportere ikke at have nogen aktuel episode med mekaniske nakkesmerter;
- skal være villig til at deltage;
- skal angive, at de ikke har fået deres nakke manipuleret af en fysioterapeut, osteopat eller kiropraktor inden for de sidste 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- 'Rødt flag'-punkter angivet i dit medicinske halsscreeningsspørgeskema, såsom: historie med en tumor, knoglebrud, stofskiftesygdomme, leddegigt, osteoporose, svær åreforkalkning, langvarig historie med steroidbrug, hjertesygdomme og slagtilfælde.
- Anamnese med nakkepiskesmældsskade.
- Diagnose fra din læge af cervikal spinal stenose (forsnævring af rygmarvskanalen) eller tilstedeværelse af symptomer (smerte, nåle, følelsesløshed) i begge arme.
- Tilstedeværelse af involvering af centralnervesystemet såsom overdrevne reflekser, ændringer i fornemmelse i hænder eller ansigt, muskelsvind i hænderne, ændret smag og tilstedeværelse af unormale reflekser.
- Bevis på neurologiske tegn, der tyder på, at nerverod er fanget (klemt nerve i nakken).
- Før operation i din nakke eller øvre ryg.
- En medicinsk tilstand, som kan ændre din smertefornemmelse eller tryksmertetærskler (dvs. tager analgetika, beroligende medicin, historie med stofmisbrug eller kognitiv mangel).
- Diagnose fra din læge for fibromyalgi syndrom.
- Er i øjeblikket gravid, eller tror du kan være gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erfaren - Positiv
Deltagerne vil modtage cervikal rygsøjlemanipulation efter at have fået en positiv beskrivelse af teknikken fra en erfaren kliniker
|
Højhastigheds- og lav-amplitude stødledsmanipulation til den cervikale rygsøjle
|
|
Eksperimentel: Erfaren - negativ
Deltagerne vil modtage cervikal rygsøjlemanipulation efter at have fået en negativ beskrivelse af teknikken fra en erfaren kliniker
|
Højhastigheds- og lav-amplitude stødledsmanipulation til den cervikale rygsøjle
|
|
Aktiv komparator: Begynder - Positiv
Deltagerne vil modtage cervikal rygsøjlemanipulation efter at have fået en positiv beskrivelse af teknikken fra en nybegynder kliniker
|
Højhastigheds- og lav-amplitude stødledsmanipulation til den cervikale rygsøjle
|
|
Aktiv komparator: Begynder - negativ
Deltagerne vil modtage cervikal rygsøjlemanipulation efter at have fået en negativ beskrivelse af teknikken fra en nybegynder kliniker
|
Højhastigheds- og lav-amplitude stødledsmanipulation til den cervikale rygsøjle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect Scale (GPE)
Tidsramme: Umiddelbar
|
7-punkts Likert-skala forankret med "1" gendannet fuldstændigt til "7" værre end nogensinde.
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af komfortskala
Tidsramme: Umiddelbar
|
5-punkts Likert-skala fra 1 "meget behageligt" til 5 "meget ubehageligt
|
Umiddelbar
|
|
Overbevisninger om manipulation af cervikal rygsøjle
Tidsramme: Umiddelbar
|
6 spørgsmål, der bestemmer deltagerens overbevisning om sikkerhed, komfort og effektivitet af spinal manipulation.
Likert-skala med udsagn deltagere kan være 'helt uenig', 'noget uenig', 'neutral', 'noget enig' eller 'helt enig' i
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
17. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (Faktiske)
26. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1144771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Cervikal rygsøjle manipulation
-
University of AmericasAfsluttet
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende