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Impacto del practicante y el conjunto de instrucciones en las percepciones y expectativas de los sujetos sobre la manipulación de la columna cervical

16 de abril de 2019 actualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

El impacto del profesional y el conjunto de instrucciones en las expectativas de los sujetos sobre la manipulación de la columna cervical

Determinar los efectos de las percepciones y expectativas sobre la experiencia de la manipulación de la columna cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comprender mejor cómo los terapeutas pueden afectar los pensamientos/creencias/opiniones de un paciente sobre la manipulación de la columna cervical (cuello). La evidencia actual sugiere que los pacientes que tienen una expectativa positiva sobre la manipulación del cuello tienen más probabilidades de reportar un beneficio y deseamos determinar si el nivel de experiencia percibido del terapeuta y las palabras que usan para describir la manipulación del cuello afectarán la percepción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 18-65 años;
  2. debe informar que no tiene ningún episodio actual de dolor de cuello mecánico;
  3. debe estar dispuesto a participar;
  4. debe indicar que no ha tenido el cuello manipulado por un fisioterapeuta, osteópata o quiropráctico en los últimos 5 años.

Criterio de exclusión:

  1. Elementos de 'bandera roja' indicados en su Cuestionario de evaluación médica del cuello, como: antecedentes de un tumor, fractura ósea, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, aterosclerosis grave, antecedentes prolongados de uso de esteroides, enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular.
  2. Antecedentes de lesión por latigazo cervical.
  3. Diagnóstico de su médico de estenosis espinal cervical (estrechamiento del canal espinal) o presencia de síntomas (dolor, hormigueo, entumecimiento) en ambos brazos.
  4. Presencia de afectación del sistema nervioso central, como reflejos exagerados, cambios en la sensación en las manos o la cara, atrofia muscular en las manos, alteración del gusto y presencia de reflejos anormales.
  5. Evidencia de signos neurológicos que sugieren atrapamiento de la raíz nerviosa (nervio pellizcado en el cuello).
  6. Cirugía previa en el cuello o la parte superior de la espalda.
  7. Una afección médica que puede cambiar su sensación de dolor o los umbrales de dolor por presión (es decir, tomando analgésicos, sedantes, antecedentes de abuso de sustancias o deficiencia cognitiva).
  8. Diagnóstico de su médico del síndrome de fibromialgia.
  9. Actualmente embarazada, o cree que puede estarlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimentado - Positivo
Los participantes recibirán manipulación de la columna cervical después de recibir una descripción positiva de la técnica por parte de un médico experimentado.
Procedimiento: Manipulación de la columna cervical
Manipulación de la articulación de empuje de baja amplitud y alta velocidad en la columna cervical
Experimental: Con experiencia - Negativo
Los participantes recibirán manipulación de la columna cervical después de recibir una descripción negativa de la técnica por parte de un médico experimentado.
Procedimiento: Manipulación de la columna cervical
Manipulación de la articulación de empuje de baja amplitud y alta velocidad en la columna cervical
Comparador activo: Principiante - Positivo
Los participantes recibirán manipulación de la columna cervical después de recibir una descripción positiva de la técnica por parte de un médico novato.
Procedimiento: Manipulación de la columna cervical
Manipulación de la articulación de empuje de baja amplitud y alta velocidad en la columna cervical
Comparador activo: Principiante - Negativo
Los participantes recibirán manipulación de la columna cervical después de recibir una descripción negativa de la técnica por parte de un médico novato.
Procedimiento: Manipulación de la columna cervical
Manipulación de la articulación de empuje de baja amplitud y alta velocidad en la columna cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Efecto Percibido Global (GPE)
Periodo de tiempo: Inmediato
Escala Likert de 7 puntos anclada con "1" completamente recuperada hasta "7" peor que nunca.
Inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de la escala de confort
Periodo de tiempo: Inmediato
Escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 "muy cómodo" hasta 5 "muy incómodo"
Inmediato
Creencias sobre la manipulación de la columna cervical
Periodo de tiempo: Inmediato
6 preguntas que determinan las creencias de los participantes sobre la seguridad, la comodidad y la eficacia de la manipulación espinal. Escala de Likert con afirmaciones en las que los participantes pueden 'totalmente en desacuerdo', 'algo en desacuerdo', 'neutral', 'algo de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo' con
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nevada, Las Vegas

Investigadores

  • Investigador principal: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

17 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1144771

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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