- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03509649
Impatto del professionista e del set didattico sulle percezioni e le aspettative del soggetto riguardo alla manipolazione della colonna vertebrale cervicale
16 aprile 2019 aggiornato da: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
L'impatto del professionista e del set didattico sulle aspettative del soggetto della manipolazione della colonna vertebrale cervicale
Determinare gli effetti delle percezioni e delle aspettative sull'esperienza della manipolazione del rachide cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio come i terapeuti possono influenzare i pensieri/convinzioni/opinioni di un paziente sulla manipolazione del rachide cervicale (collo).
Le prove attuali suggeriscono che i pazienti che hanno un'aspettativa positiva sulla manipolazione del collo hanno maggiori probabilità di trarne beneficio e desideriamo determinare se il livello di esperienza percepita del terapeuta e le parole che usano per descrivere la manipolazione del collo influenzeranno la percezione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni;
- deve riferire di non avere alcun episodio in corso di dolore meccanico al collo;
- deve essere disposto a partecipare;
- deve indicare che non ha subito manipolazioni al collo da parte di un fisioterapista, osteopata o chiropratico negli ultimi 5 anni.
Criteri di esclusione:
- Elementi "bandiera rossa" indicati nel questionario di screening medico del collo come: storia di un tumore, frattura ossea, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, aterosclerosi grave, storia prolungata di uso di steroidi, malattie cardiache e ictus.
- Storia di trauma da colpo di frusta al collo.
- Diagnosi da parte del medico di stenosi spinale cervicale (restringimento del canale spinale) o presenza di sintomi (dolore, formicolio, intorpidimento) in entrambe le braccia.
- Presenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale come riflessi esagerati, cambiamenti nella sensibilità delle mani o del viso, atrofia muscolare nelle mani, gusto alterato e presenza di riflessi anormali.
- Evidenza di segni neurologici che suggeriscono intrappolamento della radice nervosa (nervo schiacciato nel collo).
- Prima di un intervento chirurgico al collo o alla parte superiore della schiena.
- Una condizione medica che può modificare la sensazione di dolore o le soglie del dolore da pressione (ad es. assunzione di analgesici, sedativi, anamnesi di abuso di sostanze o deficit cognitivo).
- Diagnosi dal medico della sindrome fibromialgica.
- Sei incinta o pensi di esserlo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esperto - Positivo
I partecipanti riceveranno la manipolazione del rachide cervicale dopo aver ricevuto una descrizione positiva della tecnica da un medico esperto
|
Manipolazione articolare di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza al rachide cervicale
|
Sperimentale: Esperto - Negativo
I partecipanti riceveranno la manipolazione del rachide cervicale dopo aver ricevuto una descrizione negativa della tecnica da un medico esperto
|
Manipolazione articolare di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza al rachide cervicale
|
Comparatore attivo: Principiante - Positivo
I partecipanti riceveranno la manipolazione del rachide cervicale dopo aver ricevuto una descrizione positiva della tecnica da un medico alle prime armi
|
Manipolazione articolare di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza al rachide cervicale
|
Comparatore attivo: Novizio - Negativo
I partecipanti riceveranno la manipolazione del rachide cervicale dopo aver ricevuto una descrizione negativa della tecnica da un medico alle prime armi
|
Manipolazione articolare di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza al rachide cervicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala globale degli effetti percepiti (GPE)
Lasso di tempo: Immediato
|
Scala Likert a 7 punti ancorata con "1" completamente recuperata a "7" peggio che mai.
|
Immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della percezione del comfort
Lasso di tempo: Immediato
|
Scala Likert a 5 punti che va da 1 "molto comodo" a 5 "molto scomodo
|
Immediato
|
Credenze sulla manipolazione del rachide cervicale
Lasso di tempo: Immediato
|
6 domande che determinano le convinzioni dei partecipanti sulla sicurezza, il comfort e l'efficacia della manipolazione spinale.
Scala Likert con affermazioni con le quali i partecipanti possono "completamente in disaccordo", "piuttosto in disaccordo", "neutrale", "piuttosto d'accordo" o "completamente d'accordo"
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
17 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
17 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1144771
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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