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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03509649
Impact du praticien et de l'ensemble d'instructions sur les perceptions et les attentes du sujet en matière de manipulation de la colonne cervicale
16 avril 2019 mis à jour par: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
L'impact du praticien et de l'ensemble d'instructions sur les attentes du sujet en matière de manipulation de la colonne cervicale
Déterminer les effets des perceptions et des attentes sur l'expérience de la manipulation de la colonne cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment les thérapeutes peuvent affecter les pensées/croyances/opinions d'un patient sur la manipulation de la colonne cervicale (cou).
Les preuves actuelles suggèrent que les patients qui ont des attentes positives à propos de la manipulation du cou sont plus susceptibles d'en rapporter un bénéfice, et nous souhaitons déterminer si le niveau d'expérience perçu du thérapeute et les mots qu'il utilise pour décrire la manipulation du cou affecteront la perception du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans;
- doit déclarer n'avoir aucun épisode actuel de cervicalgie mécanique ;
- doit être disposé à participer;
- doit indiquer qu'il n'a pas subi de manipulation du cou par un kinésithérapeute, un ostéopathe ou un chiropraticien au cours des 5 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Éléments «d'alarme» indiqués dans votre questionnaire de dépistage médical du cou, tels que: antécédents d'une tumeur, fracture osseuse, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, athérosclérose grave, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, maladie cardiaque et accident vasculaire cérébral.
- Antécédents de coup de fouet cervical.
- Diagnostic par votre médecin d'une sténose spinale cervicale (rétrécissement du canal rachidien) ou présence de symptômes (douleur, fourmillements, engourdissement) dans les deux bras.
- Présence d'une atteinte du système nerveux central telle que des réflexes exagérés, des changements de sensation dans les mains ou le visage, une fonte musculaire dans les mains, une altération du goût et la présence de réflexes anormaux.
- Preuve de signes neurologiques suggérant un piégeage de la racine nerveuse (nerf pincé dans le cou).
- Chirurgie antérieure du cou ou du haut du dos.
- Une condition médicale qui peut modifier votre sensation de douleur ou vos seuils de douleur à la pression (c.-à-d. prise d'analgésiques, de sédatifs, d'antécédents de toxicomanie ou de déficience cognitive).
- Diagnostic de votre médecin du syndrome de fibromyalgie.
- Vous êtes actuellement enceinte ou pensez être enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimenté - Positif
Les participants recevront une manipulation de la colonne cervicale après avoir reçu une description positive de la technique par un clinicien expérimenté
|
Manipulation de l'articulation de poussée à haute vitesse et faible amplitude vers la colonne cervicale
|
|
Expérimental: Expérimenté - Négatif
Les participants recevront une manipulation de la colonne cervicale après avoir reçu une description négative de la technique par un clinicien expérimenté
|
Manipulation de l'articulation de poussée à haute vitesse et faible amplitude vers la colonne cervicale
|
|
Comparateur actif: Débutant - Positif
Les participants recevront une manipulation de la colonne cervicale après avoir reçu une description positive de la technique par un clinicien novice
|
Manipulation de l'articulation de poussée à haute vitesse et faible amplitude vers la colonne cervicale
|
|
Comparateur actif: Débutant - Négatif
Les participants recevront une manipulation de la colonne cervicale après avoir reçu une description négative de la technique par un clinicien novice
|
Manipulation de l'articulation de poussée à haute vitesse et faible amplitude vers la colonne cervicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle globale des effets perçus (GPE)
Délai: Immédiat
|
Échelle de Likert à 7 points ancrée avec "1" complètement récupéré à "7" pire que jamais.
|
Immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de perception du confort
Délai: Immédiat
|
Échelle de Likert en 5 points allant de 1 « très confortable » à 5 « très inconfortable »
|
Immédiat
|
|
Croyances sur la manipulation de la colonne cervicale
Délai: Immédiat
|
6 questions déterminant les croyances des participants sur la sécurité, le confort et l'efficacité de la manipulation vertébrale.
Échelle de Likert avec des déclarations avec lesquelles les participants peuvent être « complètement en désaccord », « plutôt en désaccord », « neutre », « plutôt d'accord » ou « totalement d'accord » avec
|
Immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
17 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Première publication (Réel)
26 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1144771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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