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頸椎マニピュレーションに対する被験者の認識と期待に対するプラクティショナーと指導セットの影響

2019年4月16日 更新者：Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD、University of Nevada, Las Vegas

頸椎マニピュレーションに対する被験者の期待に対する実践者と指導セットの影響

頸椎マニピュレーションの経験に対する認識と期待の影響を判断する

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、セラピストが頸椎（首）のマニピュレーションに関して患者の考え/信念/意見にどのような影響を与える可能性があるかをよりよく理解することです。 現在の証拠は、首のマニピュレーションに対して肯定的な期待を持っている患者は、その効果を報告する可能性が高いことを示唆しており、セラピストの知覚経験レベルと、セラピストが首のマニピュレーションを説明するために使用する言葉が、患者の認識に影響を与えるかどうかを判断したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は18～65歳。
  2. 現在機械的首痛の症状がないことを報告しなければなりません。
  3. 積極的に参加する必要があります。
  4. 過去5年以内に理学療法士、整骨医、またはカイロプラクターによって首の整形を受けていないことを示す必要があります。

除外基準:

  1. 首の健康診断アンケートで示される「危険信号」項目: 腫瘍の病歴、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、重度のアテローム性動脈硬化症、ステロイドの長期使用歴、心臓病、脳卒中など。
  2. 首のむち打ち損傷の病歴。
  3. 頸部脊柱管狭窄症（脊柱管の狭窄）、または両腕の症状（痛み、ピリピリとした痛み、しびれ）の存在に関する医師の診断。
  4. 過剰な反射、手や顔の感覚の変化、手の筋肉の消耗、味覚の変化、異常な反射の存在など、中枢神経系の関与の存在。
  5. 神経根の閉じ込め（首の神経の圧迫）を示唆する神経学的兆候の証拠。
  6. 首または背中上部への事前の手術。
  7. 痛みの感覚や圧迫痛の閾値を変える可能性のある病状（例： 鎮痛剤、鎮静剤の服用、薬物乱用歴、または認知障害）。
  8. 医師による線維筋痛症候群の診断。
  9. 現在妊娠中、または妊娠していると思われる方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経験者 - ポジティブ
参加者は、経験豊富な臨床医から技術についての前向きな説明を受けた後、頚椎マニピュレーションを受けます。
手順：頸椎マニピュレーション
頸椎への高速・低振幅スラスト関節マニピュレーション
実験的：経験者 - ネガティブ
参加者は、経験豊富な臨床医から技術について否定的な説明を受けた後、頚椎マニピュレーションを受けます。
手順：頸椎マニピュレーション
頸椎への高速・低振幅スラスト関節マニピュレーション
アクティブコンパレータ：初心者 - ポジティブ
参加者は、初心者の臨床医から手技についての前向きな説明を受けた後、頚椎マニピュレーションを受けます。
手順：頸椎マニピュレーション
頸椎への高速・低振幅スラスト関節マニピュレーション
アクティブコンパレータ：初心者 - ネガティブ
参加者は、初心者の臨床医からこの技術について否定的な説明を受けた後、頚椎マニピュレーションを受けます。
手順：頸椎マニピュレーション
頸椎への高速・低振幅スラスト関節マニピュレーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル知覚効果スケール (GPE)
時間枠：すぐに
「1」で固定されていた7点リッカートスケールは完全に回復し、これまでよりも悪い「7」になりました。
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適さの尺度の認識
時間枠：すぐに
1「非常に快適」から5「非常に不快」までの5段階リッカートスケール
すぐに
頸椎マニピュレーションに関する信念
時間枠：すぐに
脊椎マニピュレーションの安全性、快適さ、有効性についての参加者の信念を決定する 6 つの質問。 参加者が「完全に反対」、「やや反対」、「中立」、「やや同意」、または「完全に同意」できる発言を含むリッカート尺度
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nevada, Las Vegas

捜査官

  • 主任研究者：Emilio J Puentedura, DPT, PhD、Baylor University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月17日

研究の完了 (予想される)

2019年5月17日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月16日

最初の投稿 (実際)

2018年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1144771

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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