- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03509649
Utövarens och instruktionsuppsättningens inverkan på ämnesuppfattningar och förväntningar på halsryggradsmanipulation
16 april 2019 uppdaterad av: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Effekten av utövare och instruktionsuppsättning på ämnesförväntningar av cervikal ryggradsmanipulation
Bestäm effekter av uppfattningar och förväntningar på erfarenhet av halsryggradsmanipulation
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bättre förstå hur terapeuter kan påverka en patients tankar/ övertygelser/ åsikter om manipulation av cervikal ryggrad (nack).
Aktuella bevis tyder på att patienter som har en positiv förväntning om nackmanipulation är mer benägna att rapportera nytta av det, och vi vill avgöra om den upplevda erfarenhetsnivån hos terapeuten och de ord de använder för att beskriva nackmanipulation kommer att påverka patientens uppfattning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år;
- måste rapportera att de inte har någon aktuell episod av mekanisk nacksmärta;
- måste vara villig att delta;
- måste ange att de inte har fått sin nacke manipulerad av en fysioterapeut, osteopat eller kiropraktor under de senaste 5 åren.
Exklusions kriterier:
- 'Röd flagga'-objekt som anges i ditt medicinska nackundersökningsformulär, såsom: historia av en tumör, benfraktur, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, svår åderförkalkning, långvarig historia av steroidanvändning, hjärtsjukdomar och stroke.
- Historik av nack whiplash skada.
- Diagnos från din läkare om cervikal spinal stenos (förträngning av ryggradskanalen) eller närvaro av symtom (smärta, nålar, domningar) i båda armarna.
- Förekomst av inblandning i centrala nervsystemet såsom överdrivna reflexer, förändringar i känsel i händer eller ansikte, muskelförtvining i händerna, förändrad smak och förekomst av onormala reflexer.
- Bevis på neurologiska tecken som tyder på att nervroten fastnar (klämd nerv i nacken).
- Före operation i nacken eller övre delen av ryggen.
- Ett medicinskt tillstånd som kan förändra din smärtkänsla eller trycksmärttrösklar (dvs. tar smärtstillande medel, lugnande medel, tidigare missbruk eller kognitiv brist).
- Diagnos från din läkare för fibromyalgisyndrom.
- För närvarande gravid, eller tror att du kan vara gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Erfaren - Positiv
Deltagarna kommer att få manipulation av halsryggen efter att ha fått en positiv beskrivning av tekniken från en erfaren läkare
|
Höghastighetsmanipulation med låg amplitud dragkraft till halsryggraden
|
|
Experimentell: Erfaren - negativ
Deltagarna kommer att få halsryggsmanipulation efter att ha fått en negativ beskrivning av tekniken från en erfaren läkare
|
Höghastighetsmanipulation med låg amplitud dragkraft till halsryggraden
|
|
Aktiv komparator: Nybörjare - Positiv
Deltagarna kommer att få manipulation av halsryggen efter att ha fått en positiv beskrivning av tekniken från en nybörjare
|
Höghastighetsmanipulation med låg amplitud dragkraft till halsryggraden
|
|
Aktiv komparator: Nybörjare - negativ
Deltagarna kommer att få manipulation av halsryggen efter att ha fått en negativ beskrivning av tekniken från en nybörjare
|
Höghastighetsmanipulation med låg amplitud dragkraft till halsryggraden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect Scale (GPE)
Tidsram: Omedelbar
|
7-punkts Likert-skalan förankrad med "1" helt återställd till "7" sämre än någonsin.
|
Omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om komfortskala
Tidsram: Omedelbar
|
5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 "mycket bekväm" till 5 "mycket obekväm
|
Omedelbar
|
|
Föreställningar om halsryggradsmanipulation
Tidsram: Omedelbar
|
6 frågor som avgör deltagarnas övertygelse om säkerhet, komfort och effektivitet av spinal manipulation.
Likertskala med påståenden deltagarna kan "håller helt av", "någorlunda inte instämmer", "neutral", "något instämmer" eller "instämmer helt" med
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
17 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
17 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Första postat (Faktisk)
26 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1144771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Cervikal ryggradsmanipulation
-
University of AmericasAvslutad
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutad
-
Bradley UniversityUniversity of Nevada, Las Vegas; Nova Southeastern UniversityAvslutadTemporomandibulär sjukdomFörenta staterna
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Lady Davis InstituteAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Lady Davis InstituteAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Lady Davis InstituteAvslutadSystemisk skleros | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiKanada
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytering
-
Lady Davis InstituteAvslutadSklerodermi, systemiskKanada