- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03509649
A kezelőorvos és az oktatási készlet hatása a nyaki gerinc manipulációjával kapcsolatos tantárgy észlelésére és elvárásaira
2019. április 16. frissítette: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Az orvos és az oktatási készlet hatása a nyaki gerinc manipulációjával kapcsolatos tantárgyi elvárásokra
Határozza meg az észlelések és elvárások hatását a nyaki gerinc manipulációjának tapasztalataira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolhatják a terapeuták a páciensnek a nyaki gerinc (nyak) manipulációjával kapcsolatos gondolatait/hiedelmeit/véleményeit.
A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy azok a betegek, akik pozitív elvárásokat támasztanak a nyak manipulációjával kapcsolatban, nagyobb valószínűséggel számolnak be annak előnyeiről, és szeretnénk meghatározni, hogy a terapeuta észlelt tapasztalati szintje és a nyaki manipuláció leírására használt szavak befolyásolják-e a páciens észlelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 év;
- be kell jelentenie, hogy jelenleg nincs mechanikus nyakfájdalma;
- hajlandónak kell lenni a részvételre;
- jelezniük kell, hogy az elmúlt 5 évben nem manipuláltatta a nyakát fizikoterapeuta, csontkovács vagy csontkovács.
Kizárási kritériumok:
- A nyaki orvosi szűrőkérdőívben feltüntetett „piros zászlós” tételek, mint például: daganat, csonttörés, anyagcsere-betegségek, reumás ízületi gyulladás, csontritkulás, súlyos érelmeszesedés, elhúzódó szteroidhasználat, szívbetegség és szélütés.
- A nyaki ostorcsapás sérülésének története.
- Orvosa nyaki gerincszűkület (a gerinccsatorna szűkülete) vagy tünetek (fájdalom, szúró érzés, zsibbadás) diagnózisa mindkét karban.
- Központi idegrendszeri érintettség jelenléte, például túlzott reflexek, érzékenységi változások a kezekben vagy az arcban, izomvesztés a kezekben, megváltozott ízérzékelés és kóros reflexek jelenléte.
- Az ideggyökér beszorulására utaló neurológiai tünetek (becsípődött ideg a nyakban).
- A nyak vagy a hát felső részén végzett műtét előtt.
- Olyan egészségügyi állapot, amely megváltoztathatja a fájdalomérzetet vagy a nyomásfájdalomküszöböt (pl. fájdalomcsillapítók, nyugtatók szedése, az anamnézisben szereplő kábítószer-használat vagy kognitív hiány).
- A fibromyalgia szindróma orvosának diagnózisa.
- Jelenleg terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tapasztalt – pozitív
A résztvevők nyaki gerinc manipulációban részesülnek, miután egy tapasztalt klinikus pozitív leírást kapott a technikáról
|
Nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerős ízületi manipuláció a nyaki gerincre
|
|
Kísérleti: Tapasztalt – negatív
A résztvevők nyaki gerinc manipulációt kapnak, miután egy tapasztalt klinikus negatív leírást kapott a technikáról
|
Nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerős ízületi manipuláció a nyaki gerincre
|
|
Aktív összehasonlító: Kezdő – pozitív
A résztvevők nyaki gerinc manipulációt kapnak, miután egy kezdő klinikus pozitív leírást kapott a technikáról
|
Nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerős ízületi manipuláció a nyaki gerincre
|
|
Aktív összehasonlító: Kezdő – negatív
A résztvevők nyaki gerinc manipulációban részesülnek, miután egy kezdő klinikus negatív leírást kapott a technikáról
|
Nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerős ízületi manipuláció a nyaki gerincre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális észlelt hatás skála (GPE)
Időkeret: Azonnali
|
A 7 pontos Likert-skála az "1"-el horgonyzott, teljesen visszaállt "7"-re, rosszabb, mint valaha.
|
Azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komfort skála érzékelése
Időkeret: Azonnali
|
5 pontos Likert skála, amely 1-től "nagyon kényelmes" és 5 "nagyon kényelmetlen"-ig terjed
|
Azonnali
|
|
Hiedelmek a nyaki gerinc manipulációjáról
Időkeret: Azonnali
|
6 kérdés, amelyek meghatározzák a résztvevők meggyőződését a gerinc manipuláció biztonságáról, kényelméről és hatékonyságáról.
Likert skála olyan kijelentésekkel, amelyekkel a résztvevők „teljes mértékben nem értek egyet”, „nem értek egyet”, „semleges”, „valamennyire egyetértek” vagy „teljes mértékben egyetértenek”
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1144771
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
Klinikai vizsgálatok a Nyaki gerinc manipulációja
-
Guided TherapeuticsJelentkezés meghívóvalNyaki diszpláziaEgyesült Államok
-
Guided TherapeuticsIsmeretlen
-
Restor3DMegszűntDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
StepOne FertilityMég nincs toborzásBiztonság és használhatóság
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzó
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada