- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03509649
Impacto do praticante e do conjunto instrucional nas percepções e expectativas do sujeito sobre a manipulação da coluna cervical
16 de abril de 2019 atualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
O impacto do praticante e do conjunto instrucional nas expectativas do sujeito sobre a manipulação da coluna cervical
Determinar os efeitos das percepções e expectativas sobre a experiência de manipulação da coluna cervical
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é entender melhor como os terapeutas podem afetar os pensamentos/crenças/opiniões de um paciente sobre a manipulação da coluna cervical (pescoço).
As evidências atuais sugerem que os pacientes que têm uma expectativa positiva sobre a manipulação do pescoço são mais propensos a relatar benefícios com ela, e desejamos determinar se o nível de experiência percebido do terapeuta e as palavras que eles usam para descrever a manipulação do pescoço afetarão a percepção do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos;
- deve relatar nenhum episódio atual de dor cervical mecânica;
- deve estar disposto a participar;
- devem indicar que não tiveram o pescoço manipulado por um fisioterapeuta, osteopata ou quiroprático nos últimos 5 anos.
Critério de exclusão:
- Itens de 'bandeira vermelha' indicados em seu questionário de triagem médica do pescoço, como: histórico de tumor, fratura óssea, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, aterosclerose grave, histórico prolongado de uso de esteróides, doença cardíaca e acidente vascular cerebral.
- História de lesão cervical no pescoço.
- Diagnóstico do seu médico de estenose da coluna cervical (estreitamento do canal vertebral) ou presença de sintomas (dor, alfinetes e agulhadas, dormência) em ambos os braços.
- Presença de envolvimento do sistema nervoso central, como reflexos exagerados, alterações na sensação nas mãos ou no rosto, perda de massa muscular nas mãos, paladar alterado e presença de reflexos anormais.
- Evidência de sinais neurológicos sugerindo compressão da raiz nervosa (nervo comprimido no pescoço).
- Cirurgia prévia no pescoço ou na parte superior das costas.
- Uma condição médica que pode alterar sua sensação de dor ou limiares de dor de pressão (ou seja, tomar analgésicos, sedativos, história de abuso de substâncias ou deficiência cognitiva).
- Diagnóstico do seu médico de síndrome de fibromialgia.
- Atualmente grávida, ou pensa que pode estar grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experiente - Positivo
Os participantes receberão manipulação da coluna cervical após receberem uma descrição positiva da técnica de um clínico experiente
|
Manipulação da articulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude para a coluna cervical
|
|
Experimental: Experiente - Negativo
Os participantes receberão manipulação da coluna cervical após receberem uma descrição negativa da técnica de um clínico experiente
|
Manipulação da articulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude para a coluna cervical
|
|
Comparador Ativo: Novato - Positivo
Os participantes receberão manipulação da coluna cervical após receberem uma descrição positiva da técnica de um clínico novato
|
Manipulação da articulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude para a coluna cervical
|
|
Comparador Ativo: Novato - Negativo
Os participantes receberão manipulação da coluna cervical após receberem uma descrição negativa da técnica de um clínico novato
|
Manipulação da articulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude para a coluna cervical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Efeito Percebido Global (GPE)
Prazo: Imediato
|
Escala Likert de 7 pontos ancorada com "1" completamente recuperada para "7" pior do que nunca.
|
Imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da escala de conforto
Prazo: Imediato
|
Escala Likert de 5 pontos variando de 1 "muito confortável" a 5 "muito desconfortável
|
Imediato
|
|
Crenças sobre a manipulação da coluna cervical
Prazo: Imediato
|
6 perguntas que determinam as crenças dos participantes sobre segurança, conforto e eficácia da manipulação da coluna vertebral.
Escala Likert com afirmações que os participantes podem 'discordar totalmente', 'discordar um pouco', 'neutro', 'concordar um pouco' ou 'concordar totalmente' com
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, Baylor University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1144771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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