Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi jednostrannou a oboustrannou lumbopelvickou fixací pro spinopelvickou disociaci

5. března 2019 aktualizováno: Essam Kamal Rashid, Assiut University
Lumbopelvická fixace je léčebnou možností pro spinopelvickou disociaci. V naší studii porovnáme unilaterální versus bilaterální lumbopelvickou fixaci z hlediska funkčních výsledků podle Majeedova skóre po dobu 12 měsíců jako primárního měřítka a selhání kovu, stav kůže a nesjednocení jako sekundární.

Přehled studie

Detailní popis

Traumatická ztráta spojení mezi páteří a pánví může nabývat mnoha forem včetně lumbosakrální zlomeniny luxace a bilaterální sakroiliakální luxace. Termín spinopelvická disociace však označuje patologický stav, kdy k této disociaci dochází v důsledku asociace příčné zlomeniny se sagitálními zlomeninami v obou sakrálních křídlech, což má za následek proximální segment s obratlovou páteří a proximální sakrální fragment, který je mechanicky oddělen od distálního segmentu tvořeného pletencem pánevním a zbytkem křížové kosti.

Spinopelvická disociace je důležitou entitou, kterou je třeba rozpoznat, protože tyto zlomeniny jsou téměř rovnoměrně nestabilní s velmi úzkým souborem kritérií pro konzervativní léčbu.

Mechanismus poranění zahrnuje velmi vysokoenergetické trauma s axiální kompresí na křížovou kost.

Byly navrženy různé možnosti vnitřní fixace, včetně perkutánních iliosakrálních šroubů, transiliakálních tyčí, sakrálních tyčí, zadních malých dlahy nebo samotné vertikální stabilizace.

Někteří autoři zavedli techniku ​​triangulární posteriorní osteosyntézy (TPO) při léčbě vertikálně nestabilní zlomeniny pánve. Jedná se o biplanární fixaci schopnou vyvažovat síly působící na zadní pánevní kruh při unipodálním postoji tak, aby umožnila včasné nesení zátěže. . Stabilita fixace by mohla být potvrzena biomechanickým testováním lidských vzorků s transforaminálními sakrálními zlomeninami vystavenými cyklickému zatížení. Zátěž do selhání běžně používaných technik vnitřní fixace (sakroiliakální šroubová fixace, dlaha omezená na křížovou kost) činila 60 % zátěže do selhání trojúhelníkových stabilizací. K provedení trojúhelníkové osteosyntézy jsme použili systém Click'X (Synthes, Oberdorf, Švýcarsko). Pediklové šrouby byly nejprve zavedeny do pediklu L4. Následně byly do kyčelní kosti implantovány kaudální šrouby přes zadní-superiorní-iliakální páteř a paralelně se sakroiliakálním kloubem. Po zavedení čtyř šroubů byla provedena redukce. Spojovací tyče byly vloženy a utaženy zpočátku pouze přes proximální pedikulární šrouby L4.

Pediklové šrouby byly použity jako ''joysticky'', aby bylo dosaženo repozice ve vertikálním a horizontálním směru v tomto bodě, spojovací tyč byla utažena přes distální šrouby, čímž došlo ke stabilizaci zlomeniny. Aby se dosáhlo stabilizace v horizontální rovině, byla mezi dvě podélné spojovací tyče vložena 6 mm tyč jako příčná příčná vazba. Použil se systém Click'X (Synthes, Oberdorf, Švýcarsko). Pediklové šrouby byly nejprve zavedeny do pediklu L4. Následně byly do kyčelní kosti implantovány kaudální šrouby přes zadní-superiorní-iliakální páteř a paralelně se sakroiliakálním kloubem. Po zavedení čtyř šroubů byla provedena redukce. Spojovací tyče byly vloženy a utaženy zpočátku pouze přes proximální pedikulární šrouby L4.

Pediklové šrouby byly použity jako ''joysticky'', aby bylo dosaženo repozice ve vertikálním a horizontálním směru v tomto bodě, spojovací tyč byla utažena přes distální šrouby, čímž došlo ke stabilizaci zlomeniny. Aby se dosáhlo stabilizace v horizontální rovině, byla mezi dvě podélné spojovací tyče vložena 6 mm tyč jako příčná příčná vazba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kosterně zralý a neurologicky volný pacient

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre závažnosti zranění
  • neurologicky volný pacient

Kritéria vyloučení:

  • skóre závažnosti zranění >22
  • pacient s neurologickým poraněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledky podle skóre Majeed
Časové okno: Po dobu 12 měsíců.
Funkční výsledky podle Majeedova skóre u skupiny pacientů se spinopelvickou disociací fixovanou jednostrannou triangulární osteosyntézou a jejich srovnání se skupinou pacientů fixovaných bilaterální trojúhelníkovou osteosyntézou.
Po dobu 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • spinopelvic dissociation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit