Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem unilateral og bilateral lumbopelvic fiksering for spinopelvic dissociation

5. marts 2019 opdateret af: Essam Kamal Rashid, Assiut University
Lumbopelvic fiksering er behandlingsmetoden for spinopelvic dissociation. I vores undersøgelse vil vi sammenligne unilateral versus bilateral lumbopelvic fiksering med hensyn til funktionelle resultater ved Majeed-score over en periode på 12 måneder som et primært mål og metalsvigt, hudtilstand og nonunion som sekundære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk tab af forbindelse mellem rygsøjlen og bækkenet kan antage mange former, herunder lumbosakral fraktur dislokation og bilateral sacroiliac dislokation. Begrebet spinopelvis dissociation refererer imidlertid til en patologisk tilstand, hvor denne dissociation opstår på grund af associationen af ​​en tværgående fraktur med sagittale frakturer i begge sakrale vinger, hvilket resulterer i et proksimalt segment med hvirvelsøjlen og det proksimale sakrale fragment, hvilket er mekanisk adskilt fra et distalt segment dannet af bækkenbækkenet og resten af ​​korsbenet.

Spinopelvic dissociation er en vigtig enhed at anerkende, fordi disse frakturer er næsten ensartet ustabile med et meget snævert sæt kriterier for konservativ behandling.

Skademekanismen inkluderer et traume med meget høj energi med aksial kompression på korsbenet.

Forskellige muligheder for intern fiksering er blevet foreslået, herunder perkutane iliosacrale skruer, transiliacale stænger, sakrale stænger, posteriore små plader eller lodret stabilisering alene.

Nogle forfattere har introduceret teknikken med trekantet posterior osteosyntese (TPO) i behandlingen af ​​vertikalt ustabil bækkenfraktur. Dette er en biplanar fiksering, der er i stand til at modbalancere kræfterne på den bagerste bækkenring under unipodal stilling, for at muliggøre tidlig vægtbæring . Stabiliteten af ​​fiksering kunne bekræftes ved biomekanisk testning af humane prøver med transforaminale sakrale frakturer underkastet cyklisk belastning. Belastningen til svigt af de almindeligt anvendte interne fikseringsteknikker (fiksering af sacroiliac-skruer, plettering begrænset til korsbenet) udgjorde 60 % af belastningen til svigt af trekantede stabiliseringer. For at udføre den trekantede osteosyntese brugte vi Click'X-systemet (Synthes, Oberdorf, Schweiz). Pedikelskruer blev først indsat i pedikelen på L4. Efterfølgende blev haleskruer implanteret i hoftebensknoglen, gennem den posterior-superior-iliacale rygsøjle og parallelt med det sacroiliacale led. Når de fire skruer var indsat, blev reduktionen udført. Forbindelsesstænger blev indsat og strammet indledningsvis kun over de proksimale pedikelskruer på L4.

Pedikelskruerne blev brugt som ''joysticks'' for at opnå reduktion i lodret og vandret retning på dette tidspunkt, plejlstangen blev strammet over de distale skruer, hvilket stabiliserede bruddet. For at opnå stabilisering i det vandrette plan blev der indsat en 6 mm stang som en tværgående tværforbindelse mellem de to langsgående forbindelsesstænger. Der blev brugt Click'X systemet (Synthes, Oberdorf, Schweiz). Pedikelskruer blev først indsat i pedikelen på L4. Efterfølgende blev haleskruer implanteret i hoftebensknoglen, gennem den posterior-superior-iliacale rygsøjle og parallelt med det sacroiliacale led. Når de fire skruer var indsat, blev reduktionen udført. Forbindelsesstænger blev indsat og strammet indledningsvis kun over de proksimale pedikelskruer på L4.

Pedikelskruerne blev brugt som ''joysticks'' for at opnå reduktion i lodret og vandret retning på dette tidspunkt, plejlstangen blev strammet over de distale skruer, hvilket stabiliserede bruddet. For at opnå stabilisering i det vandrette plan blev en 6 mm stang indsat som en tværgående tværforbindelse mellem de to langsgående forbindelsesstænger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skeletmoden og neurologisk fri patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • score for skades sværhedsgrad
  • neurologisk fri patient

Ekskluderingskriterier:

  • skadessværhedsscore >22
  • patient med neurologisk skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater efter Majeed-score
Tidsramme: I en periode på 12 måneder.
Funktionelle resultater ved Majeed-score i patientgruppe med spinopelvis dissociation fikseret ved unilateral trekantet osteosyntese og sammenligne dem med patientgruppe fikseret ved bilateral trekantet osteosyntese.
I en periode på 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • spinopelvic dissociation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbosakral ustabilitet

Abonner