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脊椎骨盤解離に対する片側性および両側性腰骨盤固定の比較研究

2019年3月5日 更新者:Essam Kamal Rashid、Assiut University
腰骨盤固定は、脊椎骨盤解離の治療法です。 私たちの研究では、一次測定として12か月の期間に沿ったMajeedスコアによる機能的転帰に関して、片側性と両側性の腰椎固定を比較し、二次測定として金属障害、皮膚の状態、および癒合不全を比較します。

調査の概要

詳細な説明

脊椎と骨盤の間の接続の外傷性喪失は、腰仙骨骨折脱臼および両側仙腸関節脱臼を含む多くの形態をとることができます。 ただし、脊椎骨盤解離という用語は、横骨折と両方の仙骨翼の矢状骨折の関連によりこの解離が発生し、脊椎と近位仙骨片を伴う近位セグメントをもたらす病理学的状態を指します。骨盤帯と仙骨の残りの部分によって形成される遠位セグメントから機械的に分離されています。

これらの骨折はほぼ一様に不安定であり、保守的な管理の基準が非常に狭いため、脊椎骨盤解離は認識すべき重要な要素です。

損傷のメカニズムには、仙骨の軸方向の圧迫を伴う非常に高エネルギーの外傷が含まれます。

経皮腸骨仙骨スクリュー、経腸骨バー、仙骨ロッド、後部小プレート、または垂直安定化のみなど、内固定のさまざまなオプションが提案されています。

一部の著者は、垂直方向に不安定な骨盤骨折の治療に三角形後部骨接合術 (TPO) の技術を導入しました. . 固定の安定性は、経孔仙骨骨折を周期的な荷重にさらした人間の標本の生体力学的試験によって確認できます。 一般的に使用される内部固定技術 (仙腸骨スクリュー固定、仙骨に限定されたプレート) の破損までの負荷は、三角形の安定化装置の破損までの負荷の 60% に達しました。 三角骨接合を行うために、Click'X システム (Synthes、オーバードルフ、スイス) を使用しました。 椎弓根スクリューは、最初にL4の椎弓根に挿入されました。 続いて、後上腸骨棘を通り、仙腸関節と平行に尾側スクリューを腸骨に移植した。 4 本のネジを挿入したら、整復を行いました。 コネクティング ロッドを挿入し、最初は L4 の近位ペディクル スクリュー上でのみ締めました。

この時点で垂直および水平方向の整復を達成するために、ペディクル スクリューを「ジョイスティック」として使用し、コネクティング ロッドを遠位スクリュー上で締めて、骨折を安定させました。 水平面での安定性を得るために、6 mm のロッドが 2 つの縦方向のコネクティング ロッド間の横方向の架橋として挿入されました。 椎弓根スクリューは、最初にL4の椎弓根に挿入されました。 続いて、後上腸骨棘を通り、仙腸関節と平行に尾側スクリューを腸骨に移植した。 4 本のネジを挿入したら、整復を行いました。 コネクティング ロッドを挿入し、最初は L4 の近位ペディクル スクリュー上でのみ締めました。

この時点で垂直および水平方向の整復を達成するために、ペディクル スクリューを「ジョイスティック」として使用し、コネクティング ロッドを遠位スクリュー上で締めて、骨折を安定させました。 水平面での安定性を得るために、6 mm のロッドが 2 つの縦方向のコネクティング ロッドの間に横方向の架橋として挿入されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mahmoud Badran, lectature

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨格が成熟し、神経学的に自由な患者

説明

包含基準:

  • 傷害重症度スコア
  • 神経学的に自由な患者

除外基準:

  • 傷害重症度スコア > 22
  • 神経損傷患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Majeedスコアによる機能転帰
時間枠:12か月の期間に沿って。
片側三角骨接合によって固定された脊髄骨盤解離を有する患者のグループにおけるMajeedスコアによる機能的転帰と、それらを両側三角骨接合によって固定された患者の群と比較する。
12か月の期間に沿って。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月2日

最初の投稿 (実際)

2018年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • spinopelvic dissociation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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