Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo comparativo entre fixação lombopélvica unilateral e bilateral para dissociação espinopélvica

5 de março de 2019 atualizado por: Essam Kamal Rashid, Assiut University
A fixação lombopélvica é a opção de tratamento para a dissociação espinopélvica. Em nosso estudo, compararemos a fixação lombopélvica unilateral versus bilateral quanto aos resultados funcionais pelo escore de Majeed ao longo de um período de 12 meses como medida primária e falha de metal, condição da pele e não união como medidas secundárias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda traumática da conexão entre a coluna vertebral e a pelve pode assumir muitas formas, incluindo luxação por fratura lombossacral e luxação sacroilíaca bilateral. No entanto, o termo dissociação espinopélvica refere-se a uma condição patológica em que essa dissociação ocorre devido à associação de uma fratura transversal com fraturas sagitais em ambas as asas sacrais, resultando em um segmento proximal com a coluna vertebral e o fragmento sacral proximal, que é mecanicamente separado de um segmento distal formado pela cintura pélvica e o resto do sacro.

A dissociação espinopélvica é uma entidade importante a ser reconhecida porque essas fraturas são quase uniformemente instáveis ​​com um conjunto muito restrito de critérios para tratamento conservador.

O mecanismo de lesão inclui um trauma de energia muito alta com compressão axial no sacro.

Várias opções de fixação interna foram propostas, incluindo parafusos iliossacrais percutâneos, barras transilíacas, hastes sacrais, pequenas placas posteriores ou estabilização vertical isolada.

Alguns autores introduziram a técnica de osteossíntese posterior triangular (TPO) no tratamento da fratura pélvica instável verticalmente. Trata-se de uma fixação biplanar capaz de contrabalançar as forças no anel pélvico posterior durante o apoio unipodal, de modo a permitir a descarga de peso precoce . A estabilidade da fixação pode ser confirmada por testes biomecânicos de espécimes humanos com fraturas sacrais transforaminais submetidas a carga cíclica. A carga até a falha das técnicas de fixação interna comumente usadas (fixação com parafusos sacroilíacos, placas limitadas ao sacro) totalizou 60% da carga até a falha das estabilizações triangulares. Para a realização da osteossíntese triangular, utilizamos o sistema Click'X (Synthes, Oberdorf, Suíça). Parafusos pediculares foram inseridos primeiramente no pedículo de L4. Posteriormente, parafusos caudais foram implantados no osso ilíaco, através da espinha ilíaca póstero-superior e paralelos à articulação sacroilíaca. Uma vez inseridos os quatro parafusos, procedeu-se à redução. As hastes de ligação foram inseridas e apertadas inicialmente apenas sobre os parafusos pediculares proximais de L4.

Os parafusos pediculares foram usados ​​como ''joysticks'' para conseguir redução no sentido vertical e horizontal neste ponto, a biela foi apertada sobre os parafusos distais, estabilizando assim a fratura. Para obter estabilização no plano horizontal, uma haste de 6 mm foi inserida como uma ligação transversal entre as duas hastes de conexão longitudinais.e usou o sistema Click'X (Synthes, Oberdorf, Suíça). Parafusos pediculares foram inseridos primeiramente no pedículo de L4. Posteriormente, parafusos caudais foram implantados no osso ilíaco, através da espinha ilíaca póstero-superior e paralelos à articulação sacroilíaca. Uma vez inseridos os quatro parafusos, procedeu-se à redução. As hastes de ligação foram inseridas e apertadas inicialmente apenas sobre os parafusos pediculares proximais de L4.

Os parafusos pediculares foram usados ​​como ''joysticks'' para conseguir redução no sentido vertical e horizontal neste ponto, a biela foi apertada sobre os parafusos distais, estabilizando assim a fratura. A fim de obter a estabilização no plano horizontal, uma haste de 6 mm foi inserida como um elo transversal entre as duas hastes longitudinais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente esqueleticamente maduro e neurologicamente livre

Descrição

Critério de inclusão:

  • pontuação de gravidade da lesão
  • paciente neurologicamente livre

Critério de exclusão:

  • pontuação de gravidade da lesão > 22
  • paciente com lesão neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados funcionais por pontuação de Majeed
Prazo: Ao longo de um período de 12 meses.
Resultados funcionais pelo escore de Majeed no grupo de pacientes com dissociação espinopélvica fixados por osteossíntese triangular unilateral e comparando-os com o grupo de pacientes fixados por osteossíntese triangular bilateral.
Ao longo de um período de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • spinopelvic dissociation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever