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Estudio comparativo entre fijación lumbopélvica unilateral y bilateral para disociación espinopélvica

5 de marzo de 2019 actualizado por: Essam Kamal Rashid, Assiut University
La fijación lumbopélvica es la opción de tratamiento para la disociación espinopélvica. En nuestro estudio compararemos la fijación lumbopélvica unilateral versus bilateral en cuanto a los resultados funcionales por puntuación de Majeed a lo largo de un período de 12 meses como medida primaria y la falla del metal, la condición de la piel y la seudoartrosis como secundarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pérdida traumática de la conexión entre la columna vertebral y la pelvis puede adoptar muchas formas, incluida la luxación por fractura lumbosacra y la luxación sacroilíaca bilateral. Sin embargo, el término disociación espinopélvica se refiere a una condición patológica en la que esta disociación se produce por la asociación de una fractura transversa con fracturas sagitales en ambas alas sacras, resultando en un segmento proximal con la columna vertebral y el fragmento sacro proximal, que se separa mecánicamente de un segmento distal formado por la cintura pélvica y el resto del sacro.

La disociación espinopélvica es una entidad importante a reconocer porque estas fracturas son casi uniformemente inestables con un conjunto muy limitado de criterios para el tratamiento conservador.

El mecanismo de lesión incluye un traumatismo de muy alta energía con compresión axial sobre el sacro.

Se han propuesto varias opciones para la fijación interna, incluidos los tornillos iliosacros percutáneos, las barras transilíacas, las varillas sacras, las placas pequeñas posteriores o la estabilización vertical sola.

Algunos autores han introducido la técnica de la osteosíntesis posterior triangular (TPO) en el tratamiento de la fractura pélvica verticalmente inestable. Se trata de una fijación biplanar capaz de contrarrestar las fuerzas sobre el anillo pélvico posterior durante la posición unipodal, de modo que permita la carga temprana de peso. . La estabilidad de la fijación se pudo confirmar mediante pruebas biomecánicas de muestras humanas con fracturas sacras transforaminales sometidas a carga cíclica. La carga hasta el fracaso de las técnicas de fijación interna comúnmente utilizadas (fijación con tornillos sacroilíacos, placas limitadas al sacro) ascendió al 60% de la carga hasta el fracaso de las estabilizaciones triangulares. Para realizar la osteosíntesis triangular se utilizó el sistema Click'X (Synthes, Oberdorf, Suiza). Primero se insertaron tornillos pediculares en el pedículo de L4. Posteriormente se implantaron tornillos caudales en el hueso ilíaco, a través de la columna ilíaca posterosuperior y paralelos a la articulación sacroilíaca. Una vez colocados los cuatro tornillos se procedió a la reducción. Las bielas se insertaron y apretaron inicialmente solo sobre los tornillos pediculares proximales de L4.

Los tornillos pediculares se utilizaron como "palancas de mando" para lograr la reducción en la dirección vertical y horizontal en este punto, la biela se apretó sobre los tornillos distales, estabilizando así la fractura. Para obtener la estabilización en el plano horizontal, se insertó una varilla de 6 mm como enlace cruzado transversal entre las dos bielas longitudinales. Se utilizó el sistema Click'X (Synthes, Oberdorf, Suiza). Primero se insertaron tornillos pediculares en el pedículo de L4. Posteriormente se implantaron tornillos caudales en el hueso ilíaco, a través de la columna ilíaca posterosuperior y paralelos a la articulación sacroilíaca. Una vez colocados los cuatro tornillos se procedió a la reducción. Las bielas se insertaron y apretaron inicialmente solo sobre los tornillos pediculares proximales de L4.

Los tornillos pediculares se utilizaron como "palancas de mando" para lograr la reducción en la dirección vertical y horizontal en este punto, la biela se apretó sobre los tornillos distales, estabilizando así la fractura. Para obtener la estabilización en el plano horizontal se insertó una varilla de 6 mm como travesaño transversal entre las dos bielas longitudinales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mahmoud Badran, lectature

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente esqueléticamente maduro y neurológicamente libre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntuación de gravedad de la lesión
  • paciente neurologicamente libre

Criterio de exclusión:

  • puntuación de gravedad de la lesión > 22
  • paciente con lesión neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados funcionales por puntuación de Majeed
Periodo de tiempo: A lo largo de un período de 12 meses.
Resultados funcionales por puntuación de Majeed en el grupo de pacientes con disociación espinopélvica fijada por osteosíntesis triangular unilateral y comparándolos con el grupo de pacientes fijados por osteosíntesis triangular bilateral.
A lo largo de un período de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • spinopelvic dissociation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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