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Étude comparative entre la fixation lombo-pelvienne unilatérale et bilatérale pour la dissociation spino-pelvienne

5 mars 2019 mis à jour par: Essam Kamal Rashid, Assiut University
La fixation lombo-pelvienne est l'opation thérapeutique de la dissociation spino-pelvienne. Dans notre étude, nous comparerons la fixation lombo-pelvienne unilatérale et bilatérale en ce qui concerne les résultats fonctionnels par le score de Majeed sur une période de 12 mois comme mesure principale et la défaillance du métal, l'état de la peau et la pseudarthrose comme mesures secondaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perte traumatique de connexion entre la colonne vertébrale et le bassin peut adopter de nombreuses formes, notamment la luxation par fracture lombo-sacrée et la luxation sacro-iliaque bilatérale. Cependant, le terme dissociation spinopelvienne fait référence à un état pathologique dans lequel cette dissociation se produit en raison de l'association d'une fracture transversale avec des fractures sagittales dans les deux ailes sacrées, résultant en un segment proximal avec la colonne vertébrale et le fragment sacré proximal, qui est mécaniquement séparé d'un segment distal formé par la ceinture pelvienne et le reste du sacrum.

La dissociation spino-pelvienne est une entité importante à reconnaître car ces fractures sont presque uniformément instables avec un ensemble très restreint de critères de prise en charge conservatrice.

Le mécanisme lésionnel comprend un traumatisme à très haute énergie avec compression axiale sur le sacrum.

Diverses options de fixation interne ont été proposées, y compris les vis ilio-sacrées percutanées, les barres transiliaques, les tiges sacrées, les petites plaques postérieures ou la stabilisation verticale seule .

Certains auteurs ont introduit la technique d'ostéosynthèse postérieure triangulaire (OPT) dans le traitement des fractures pelviennes verticalement instables. Il s'agit d'une fixation biplanaire capable de contrebalancer les efforts sur l'anneau pelvien postérieur lors d'un appui unipodal, afin de permettre une mise en charge précoce. . La stabilité de la fixation a pu être confirmée par des tests biomécaniques sur des spécimens humains présentant des fractures sacrées transforaminales soumises à une charge cyclique. La charge à l'échec des ostéosynthèses couramment utilisées (vissage sacro-iliaque, plaque limitée au sacrum) représentait 60 % de la charge à l'échec des stabilisations triangulaires. Afin de réaliser l'ostéosynthèse triangulaire, nous avons utilisé le système Click'X (Synthes, Oberdorf, Suisse). Les vis pédiculaires ont d'abord été insérées dans le pédicule de L4. Par la suite, des vis caudales ont été implantées dans l'os iliaque, à travers l'épine iliaque postéro-supérieure et parallèlement à l'articulation sacro-iliaque. Une fois les quatre vis insérées, la réduction a été effectuée. Les bielles ont été insérées et serrées initialement uniquement sur les vis pédiculaires proximales de L4.

Les vis pédiculaires ont été utilisées comme « joysticks » afin d'obtenir une réduction dans le sens vertical et horizontal à cet endroit, la bielle a été serrée sur les vis distales, stabilisant ainsi la fracture. Afin d'obtenir une stabilisation dans le plan horizontal, une tige de 6 mm a été insérée comme liaison transversale transversale entre les deux bielles longitudinales. Nous avons utilisé le système Click'X (Synthes, Oberdorf, Suisse). Les vis pédiculaires ont d'abord été insérées dans le pédicule de L4. Par la suite, des vis caudales ont été implantées dans l'os iliaque, à travers l'épine iliaque postéro-supérieure et parallèlement à l'articulation sacro-iliaque. Une fois les quatre vis insérées, la réduction a été effectuée. Les bielles ont été insérées et serrées initialement uniquement sur les vis pédiculaires proximales de L4.

Les vis pédiculaires ont été utilisées comme « joysticks » afin d'obtenir une réduction dans le sens vertical et horizontal à cet endroit, la bielle a été serrée sur les vis distales, stabilisant ainsi la fracture. Afin d'obtenir une stabilisation dans le plan horizontal, une tige de 6 mm a été insérée comme liaison transversale transversale entre les deux bielles longitudinales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient squelettiquement mature et neurologiquement libre

La description

Critère d'intégration:

  • score de gravité des blessures
  • patient neurologiquement libre

Critère d'exclusion:

  • score de gravité des blessures> 22
  • patient souffrant de lésions neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats fonctionnels selon le score de Majeed
Délai: Le long d'une période de 12 mois.
Résultats fonctionnels par score Majeed dans le groupe de patients avec dissociation spino-pelvienne fixés par ostéosynthèse triangulaire unilatérale et en les comparant avec le groupe de patients fixés par ostéosynthèse triangulaire bilatérale.
Le long d'une période de 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Première publication (Réel)

3 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • spinopelvic dissociation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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