Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование односторонней и двусторонней пояснично-тазовой фиксации при позвоночно-тазовой диссоциации

5 марта 2019 г. обновлено: Essam Kamal Rashid, Assiut University
Пояснично-тазовая фиксация является операцией лечения позвоночно-тазовой диссоциации. В нашем исследовании мы сравним одностороннюю и двустороннюю пояснично-тазовую фиксацию в отношении функциональных результатов по шкале Маджида в течение 12 месяцев в качестве первичной меры и разрушения металла, состояния кожи и несращения в качестве вторичных.

Обзор исследования

Подробное описание

Травматическая потеря связи между позвоночником и тазом может принимать различные формы, включая перелом пояснично-крестцового отдела и двусторонний крестцово-подвздошный вывих. Однако термин позвоночно-тазовая диссоциация относится к патологическому состоянию, при котором эта диссоциация возникает из-за сочетания поперечного перелома с сагиттальными переломами обоих крыльев крестца, в результате чего проксимальный сегмент с позвоночником и проксимальным крестцовым фрагментом механически отделяется от дистального сегмента, образованного тазовым поясом и остальной частью крестца.

Позвоночно-тазовая диссоциация является важным заболеванием, которое необходимо распознать, потому что эти переломы почти всегда нестабильны с очень узким набором критериев для консервативного лечения.

Механизм травмы включает в себя очень высокоэнергетическую травму с осевой компрессией крестца.

Были предложены различные варианты внутренней фиксации, в том числе чрескожные подвздошно-крестцовые винты, трансподвздошные стержни, крестцовые стержни, задние малые пластины или только вертикальная стабилизация.

Некоторые авторы ввели технику треугольного заднего остеосинтеза (ТРО) при лечении вертикально нестабильных переломов таза. Это двухплоскостная фиксация, способная уравновесить силы на заднем тазовом кольце во время одноопорной стойки, чтобы обеспечить раннюю нагрузку. . Стабильность фиксации может быть подтверждена биомеханическими испытаниями образцов человека с трансфораминальными переломами крестца, подвергнутых циклической нагрузке. Нагрузка до отказа при общепринятых методиках внутренней фиксации (фиксация крестцово-подвздошными винтами, пластина, ограниченная крестцом) составила 60% от нагрузки до отказа треугольных стабилизаций. Для выполнения треугольного остеосинтеза использовали систему Click'X (Synthes, Oberdorf, Швейцария). Сначала в ножку L4 вставляли педикулярные винты. Впоследствии каудальные винты были имплантированы в подвздошную кость через заднюю верхнюю подвздошную ость и параллельно крестцово-подвздошному суставу. После того, как четыре винта были вставлены, была проведена репозиция. Соединительные стержни были вставлены и первоначально затянуты только над проксимальными транспедикулярными винтами L4.

Педикулярные винты использовались как «джойстики» для достижения репозиции в вертикальном и горизонтальном направлениях в этой точке соединительный стержень затягивался над дистальными винтами, тем самым стабилизируя перелом. Для стабилизации в горизонтальной плоскости в качестве поперечной связи между двумя продольными соединительными стержнями был вставлен 6-мм стержень. Использовалась система Click'X (Synthes, Oberdorf, Швейцария). Сначала в ножку L4 вставляли педикулярные винты. Впоследствии каудальные винты были имплантированы в подвздошную кость через заднюю верхнюю подвздошную ость и параллельно крестцово-подвздошному суставу. После того, как четыре винта были вставлены, была проведена репозиция. Соединительные стержни были вставлены и первоначально затянуты только над проксимальными транспедикулярными винтами L4.

Педикулярные винты использовались как «джойстики» для достижения репозиции в вертикальном и горизонтальном направлениях в этой точке соединительный стержень затягивался над дистальными винтами, тем самым стабилизируя перелом. Для стабилизации в горизонтальной плоскости между двумя продольными соединительными стержнями был вставлен 6-мм стержень в качестве поперечной связи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Скелетно зрелый и неврологически свободный пациент

Описание

Критерии включения:

  • балл тяжести травмы
  • неврологически свободный пациент

Критерий исключения:

  • балл тяжести травмы >22
  • пациент с неврологической травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные исходы по шкале Маджида
Временное ограничение: В течение 12 месяцев.
Функциональные результаты по шкале Majeed в группе пациентов с позвоночно-тазовой диссоциацией, фиксированной односторонним треугольным остеосинтезом, и сравнение их с группой больных, фиксированных двусторонним треугольным остеосинтезом.
В течение 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • spinopelvic dissociation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться