Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom unilateral og bilateral lumbopelvic fiksering for spinopelvic dissosiasjon

5. mars 2019 oppdatert av: Essam Kamal Rashid, Assiut University
Lumbopelvic fiksering er behandlingsalternativet for spinopelvic dissosiasjon. I vår studie vil vi sammenligne unilateral versus bilateral lumbopelvic fiksering når det gjelder funksjonelle utfall etter Majeed-score over en periode på 12 måneder som et primærmål og metallsvikt, hudtilstand og ikke-union som sekundære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Traumatisk tap av forbindelse mellom ryggraden og bekkenet kan anta mange former, inkludert lumbosakral frakturdislokasjon og bilateral sakroiliakal dislokasjon. Imidlertid refererer begrepet spinopelvic dissosiasjon til en patologisk tilstand der denne dissosiasjonen oppstår på grunn av assosiasjonen av et tverrfraktur med sagittale frakturer i begge sakrale vinger, noe som resulterer i et proksimalt segment med vertebral ryggraden og det proksimale sakrale fragmentet, som er mekanisk adskilt fra et distalt segment dannet av bekkenbeltet og resten av korsbenet.

Spinopelvic dissosiasjon er en viktig enhet å gjenkjenne fordi disse bruddene er nesten jevnt ustabile med et veldig snevert sett med kriterier for konservativ behandling.

Skademekanismen inkluderer et traume med meget høy energi med aksial kompresjon på korsbenet.

Ulike alternativer for intern fiksering har blitt foreslått, inkludert perkutane iliosacral-skruer, transiliacale stenger, sakrale stenger, bakre småplater eller vertikal stabilisering alene.

Noen forfattere har introdusert teknikken for triangulær posterior osteosyntese (TPO) i behandlingen av vertikalt ustabilt bekkenbrudd. Dette er en biplanar fiksering som kan motvirke kreftene på den bakre bekkenringen under unipodal stilling, for å tillate tidlig vektbæring . Stabiliteten av fiksering kunne bekreftes ved biomekanisk testing av humane prøver med transforaminale sakrale frakturer utsatt for syklisk belastning. Belastningen til svikt av de vanlig brukte interne fikseringsteknikkene (sakroiliac-skruefiksering, plettering begrenset til korsbenet) utgjorde 60 % av belastningen til svikt av trekantede stabiliseringer. For å utføre den trekantede osteosyntesen brukte vi Click'X-systemet (Synthes, Oberdorf, Sveits). Pedikelskruer ble først satt inn i pedikelen på L4. Deretter ble haleskruer implantert inn i hoftebenet, gjennom posterior-superior-iliaca-ryggraden og parallelt med sakroiliaca-leddet. Når de fire skruene var satt inn, ble reduksjon utført. Koblingsstenger ble satt inn og strammet innledningsvis kun over de proksimale pedikkelskruene til L4.

Pedikelskruene ble brukt som ''joysticks'' for å oppnå reduksjon i vertikal og horisontal retning på dette punktet, koblingsstangen ble strammet over de distale skruene, og stabiliserte derfor bruddet. For å oppnå stabilisering i horisontalplanet ble en 6 mm stang satt inn som en tverrgående tverrforbindelse mellom de to langsgående forbindelsesstengene.e brukte Click'X-systemet (Synthes, Oberdorf, Sveits). Pedikelskruer ble først satt inn i pedikelen på L4. Deretter ble haleskruer implantert inn i hoftebenet, gjennom posterior-superior-iliaca-ryggraden og parallelt med sakroiliaca-leddet. Når de fire skruene var satt inn, ble reduksjon utført. Koblingsstenger ble satt inn og strammet innledningsvis kun over de proksimale pedikkelskruene til L4.

Pedikelskruene ble brukt som ''joysticks'' for å oppnå reduksjon i vertikal og horisontal retning på dette punktet, koblingsstangen ble strammet over de distale skruene, og stabiliserte derfor bruddet. For å oppnå stabilisering i horisontalplanet ble det satt inn en 6 mm stang som en tverrgående tverrforbindelse mellom de to langsgående forbindelsesstengene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud Badran, lectature

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skjelettmoden og nevrologisk fri pasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • poengsum for skadens alvorlighetsgrad
  • nevrologisk fri pasient

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlighetsgradsscore for skade >22
  • pasient med nevrologisk skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle resultater etter Majeed-score
Tidsramme: I løpet av en periode på 12 måneder.
Funksjonelle utfall etter Majeed-skåre i pasientgruppe med spinopelvis dissosiasjon fikset ved ensidig triangulær osteosyntese og sammenligne dem med pasientgruppe fiksert ved bilateral trekantet osteosyntese.
I løpet av en periode på 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • spinopelvic dissociation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbosakral ustabilitet

3
Abonnere