Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen unilaterale en bilaterale lumbopelvische fixatie voor spinopelvische dissociatie

5 maart 2019 bijgewerkt door: Essam Kamal Rashid, Assiut University
Lumbopelvische fixatie is de behandelingsoptie voor spinopelvische dissociatie. In onze studie zullen we unilaterale versus bilaterale lumbopelvische fixatie vergelijken wat betreft functionele resultaten op basis van de Majeed-score over een periode van 12 maanden als primaire maatstaf en metaalfalen, huidaandoening en non-union als secundaire maatstaf.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch verlies van verbinding tussen de wervelkolom en het bekken kan vele vormen aannemen, waaronder lumbosacrale fractuurdislocatie en bilaterale sacro-iliacale dislocatie. De term spinopelvische dissociatie verwijst echter naar een pathologische aandoening waarbij deze dissociatie optreedt als gevolg van de associatie van een transversale fractuur met sagittale fracturen in beide sacrale vleugels, resulterend in een proximaal segment met de wervelwervelkolom en het proximale sacrale fragment, dat is mechanisch gescheiden van een distaal segment gevormd door de bekkengordel en de rest van het heiligbeen.

Spinopelvische dissociatie is een belangrijke entiteit om te herkennen, omdat deze fracturen bijna uniform onstabiel zijn met een zeer beperkt aantal criteria voor conservatieve behandeling.

Het letselmechanisme omvat een zeer hoog energetisch trauma met axiale compressie op het heiligbeen.

Er zijn verschillende opties voor interne fixatie voorgesteld, waaronder percutane iliosacrale schroeven, transiliacale staven, sacrale staven, posterieure kleine platen of alleen verticale stabilisatie.

Sommige auteurs hebben de techniek van driehoekige posterieure osteosynthese (TPO) geïntroduceerd bij de behandeling van verticaal onstabiele bekkenfracturen. . De stabiliteit van de fixatie kon worden bevestigd door biomechanische tests van menselijke specimens met transforaminale sacrale fracturen die werden onderworpen aan cyclische belasting. De belasting tot falen van de veelgebruikte interne fixatietechnieken (sacro-iliacale schroeffixatie, beplating beperkt tot het heiligbeen) bedroeg 60% van de belasting tot falen van driehoeksstabilisaties. Om de driehoekige osteosynthese uit te voeren, gebruikten we het Click'X-systeem (Synthes, Oberdorf, Zwitserland). Pedikelschroeven werden eerst in de pedikel van L4 geplaatst. Vervolgens werden staartschroeven geïmplanteerd in het iliacale bot, door de achterste-superieure-iliacale wervelkolom en parallel aan het sacro-iliacale gewricht. Nadat de vier schroeven waren geplaatst, werd de reductie uitgevoerd. Drijfstangen werden aanvankelijk alleen ingebracht en vastgedraaid over de proximale pedikelschroeven van L4.

De pedikelschroeven werden gebruikt als ''joysticks'' om op dit punt reductie in verticale en horizontale richting te bereiken, de verbindingsstang werd over de distale schroeven vastgedraaid, waardoor de breuk werd gestabiliseerd. Om stabilisatie in het horizontale vlak te verkrijgen werd een staaf van 6 mm ingebracht als dwarsverbinding tussen de twee longitudinale verbindingsstangen. We gebruikten het Click'X-systeem (Synthes, Oberdorf, Zwitserland). Pedikelschroeven werden eerst in de pedikel van L4 geplaatst. Vervolgens werden staartschroeven geïmplanteerd in het iliacale bot, door de achterste-superieure-iliacale wervelkolom en parallel aan het sacro-iliacale gewricht. Nadat de vier schroeven waren geplaatst, werd de reductie uitgevoerd. Drijfstangen werden aanvankelijk alleen ingebracht en vastgedraaid over de proximale pedikelschroeven van L4.

De pedikelschroeven werden gebruikt als ''joysticks'' om op dit punt reductie in verticale en horizontale richting te bereiken, de verbindingsstang werd over de distale schroeven vastgedraaid, waardoor de breuk werd gestabiliseerd. Om stabilisatie in het horizontale vlak te verkrijgen werd een staaf van 6 mm als dwarsverbinding tussen de twee longitudinale verbindingsstangen gestoken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mahmoud Badran, lectature

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Skelet volwassen en neurologisch vrije patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • letselernst scoren
  • neurologisch vrije patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • letselernstscore >22
  • patiënt met neurologisch letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele uitkomsten volgens Majeed-score
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 12 maanden.
Functionele uitkomsten door Majeed-score in groep patiënten met spinopelvische dissociatie gefixeerd door unilaterale driehoekige osteosynthese en deze te vergelijken met een groep patiënten gefixeerd door bilaterale driehoekige osteosynthese.
Gedurende een periode van 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • spinopelvic dissociation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbosacrale instabiliteit

3
Abonneren