Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan unilateral och bilateral lumbopelvic fixering för spinopelvic dissociation

5 mars 2019 uppdaterad av: Essam Kamal Rashid, Assiut University
Lumbopelvic fixation är behandlingsalternativet för spinopelvic dissociation. I vår studie kommer vi att jämföra unilateral kontra bilateral lumbopelvic fixering när det gäller funktionella resultat med Majeed-poäng under en period av 12 månader som ett primärt mått och metallsvikt, hudtillstånd och nonunion som sekundärt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Traumatisk förlust av anslutning mellan ryggraden och bäckenet kan anta många former, inklusive lumbosakral frakturluxation och bilateral sacroiliakaluxation. Termen spinopelvic dissociation syftar dock på ett patologiskt tillstånd där denna dissociation uppstår på grund av associationen av en transversell fraktur med sagittala frakturer i båda sakrala vingarna, vilket resulterar i ett proximalt segment med vertebral ryggraden och det proximala sakrala fragmentet, vilket är mekaniskt separerad från ett distalt segment som bildas av bäckengördeln och resten av korsbenet.

Spinopelvic dissociation är en viktig enhet att känna igen eftersom dessa frakturer är nästan enhetligt instabila med en mycket snäv uppsättning kriterier för konservativ hantering.

Skademekanismen inkluderar ett trauma med mycket hög energi med axiell kompression på korsbenet.

Olika alternativ för intern fixering har föreslagits, inklusive perkutana iliosacralskruvar, transiliacala stänger, sakrala stavar, bakre små plattor eller enbart vertikal stabilisering.

Vissa författare har introducerat tekniken för triangulär posterior osteosyntes (TPO) vid behandling av vertikalt instabil bäckenfraktur. Detta är en biplanär fixering som kan motverka krafterna på den bakre bäckenringen under unipodal ställning, för att möjliggöra tidig viktbärande . Fixeringsstabiliteten kunde bekräftas genom biomekanisk testning av mänskliga prover med transforaminala sakrala frakturer som utsatts för cyklisk belastning. Belastningen till brott för de vanligaste interna fixeringsteknikerna (fixering av sacroiliacaskruv, plätering begränsad till korsbenet) uppgick till 60 % av belastningen till brott av triangulära stabiliseringar. För att utföra den triangulära osteosyntesen använde vi Click'X-systemet (Synthes, Oberdorf, Schweiz). Pedikelskruvar sattes först in i pedikeln på L4. Därefter implanterades stjärtskruvar i höftbenet, genom den posteriora-superior-iliaca-ryggraden och parallellt med sacroiliacaleden. När de fyra skruvarna väl satts in utfördes reduktion. Vevstakar sattes in och skruvades inledningsvis endast över de proximala pedikelskruvarna på L4.

Pedikelskruvarna användes som ''joysticks'' för att uppnå minskning i vertikal och horisontell riktning vid denna punkt, vevstaken spändes över de distala skruvarna, vilket stabiliserade frakturen. För att erhålla stabilisering i horisontalplanet sattes en 6 mm stång in som en tvärgående tvärbindning mellan de två längsgående vevstängerna. Man använde Click'X-systemet (Synthes, Oberdorf, Schweiz). Pedikelskruvar sattes först in i pedikeln på L4. Därefter implanterades stjärtskruvar i höftbenet, genom den posteriora-superior-iliaca-ryggraden och parallellt med sacroiliacaleden. När de fyra skruvarna väl satts in utfördes reduktion. Vevstakar sattes in och skruvades inledningsvis endast över de proximala pedikelskruvarna på L4.

Pedikelskruvarna användes som ''joysticks'' för att uppnå minskning i vertikal och horisontell riktning vid denna punkt, vevstaken spändes över de distala skruvarna, vilket stabiliserade frakturen. För att erhålla stabilisering i horisontalplanet sattes en 6 mm stång in som en tvärgående tvärbindning mellan de två längsgående vevstängerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Skelettmogen och neurologiskt fri patient

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • poäng för skadans svårighetsgrad
  • neurologiskt fri patient

Exklusions kriterier:

  • skadas allvarlighetsgrad >22
  • patient med neurologisk skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella resultat efter Majeed-poäng
Tidsram: Under en period av 12 månader.
Funktionella resultat genom Majeed-poäng i patientgrupp med spinopelvic dissociation fixerad genom unilateral triangulär osteosyntes och jämför dem med patientgrupp fixerad genom bilateral triangulär osteosyntes.
Under en period av 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Första postat (Faktisk)

3 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • spinopelvic dissociation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbosakral instabilitet

3
Prenumerera