Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między jednostronnym i obustronnym unieruchomieniem lędźwiowo-miednicznym w dysocjacji kręgosłupa i miednicy

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Essam Kamal Rashid, Assiut University
Fiksacja lędźwiowo-miedniczna jest metodą leczenia dysocjacji kręgosłupa i miednicy. W naszym badaniu porównamy jednostronne i obustronne unieruchomienie lędźwiowo-miedniczne pod względem wyników czynnościowych na podstawie wyniku Majeeda w okresie 12 miesięcy jako podstawowego środka i uszkodzenia metalu, stanu skóry i braku zrostu jako drugorzędnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazowa utrata połączenia między kręgosłupem a miednicą może przybierać różne formy, w tym zwichnięcie złamania lędźwiowo-krzyżowego i obustronne zwichnięcie krzyżowo-biodrowe. Natomiast określenie dysocjacja kręgosłupa i miednicy odnosi się do stanu patologicznego, w którym dysocjacja ta występuje na skutek współistnienia złamania poprzecznego ze złamaniami strzałkowymi w obu skrzydłach kości krzyżowej, w wyniku czego powstaje proksymalny odcinek z kręgosłupem i proksymalny fragment krzyżowy, który jest mechanicznie oddzielony od dystalnego odcinka utworzonego przez obręcz miednicy i pozostałą część kości krzyżowej.

Dysocjacja kręgosłupa i miednicy jest ważną jednostką, którą należy rozpoznać, ponieważ te złamania są prawie równomiernie niestabilne i mają bardzo wąski zestaw kryteriów leczenia zachowawczego.

Mechanizm urazu obejmuje bardzo wysokoenergetyczny uraz z uciskiem osiowym na kość krzyżową.

Zaproponowano różne opcje mocowania wewnętrznego, w tym przezskórne śruby biodrowo-krzyżowe, pręty transbiodrowe, pręty krzyżowe, płytki tylne lub samą stabilizację pionową.

Niektórzy autorzy wprowadzili technikę trójkątnej tylnej osteosyntezy (TPO) w leczeniu niestabilnych w pionie złamań miednicy. Jest to stabilizacja dwupłaszczyznowa zdolna do zrównoważenia sił działających na tylny pierścień miednicy podczas stania jednonożnego, tak aby umożliwić wczesne przenoszenie ciężaru . Stabilność zespolenia można potwierdzić badaniami biomechanicznymi próbek ludzkich ze złamaniami międzykręgowymi kości krzyżowej poddanych cyklicznemu obciążeniu. Obciążenie niszczące powszechnie stosowanych technik stabilizacji wewnętrznej (śruba krzyżowo-biodrowa, poszycie ograniczone do kości krzyżowej) stanowiło 60% obciążenia niszczącego stabilizatory trójkątne. Do wykonania osteosyntezy trójkątnej wykorzystaliśmy system Click'X (Synthes, Oberdorf, Szwajcaria). Śruby przeznasadowe zostały najpierw umieszczone w szypułce L4. Następnie w kości biodrowej wszczepiono śruby ogonowe, przez tylny-górny-biodrowy-kręgosłup i równolegle do stawu krzyżowo-biodrowego. Po wkręceniu czterech śrub przeprowadzono redukcję. Pręty łączące zostały wprowadzone i dokręcone początkowo tylko nad proksymalnymi śrubami nasady L4.

Śruby przeznasadowe zostały użyte jako „joysticki” w celu uzyskania redukcji kierunku pionowego i poziomego w tym miejscu, korbowód został dokręcony na śrubach dystalnych, stabilizując w ten sposób złamanie. W celu uzyskania stabilizacji w płaszczyźnie poziomej między dwoma podłużnymi korbowodami wprowadzono pręt o średnicy 6 mm jako łącznik poprzeczny. Zastosowano system Click'X (Synthes, Oberdorf, Szwajcaria). Śruby przeznasadowe zostały najpierw umieszczone w szypułce L4. Następnie w kości biodrowej wszczepiono śruby ogonowe, przez tylny-górny-biodrowy-kręgosłup i równolegle do stawu krzyżowo-biodrowego. Po wkręceniu czterech śrub przeprowadzono redukcję. Pręty łączące zostały wprowadzone i dokręcone początkowo tylko nad proksymalnymi śrubami nasady L4.

Śruby przeznasadowe zostały użyte jako „joysticki” w celu uzyskania redukcji kierunku pionowego i poziomego w tym miejscu, korbowód został dokręcony na śrubach dystalnych, stabilizując w ten sposób złamanie. W celu uzyskania stabilizacji w płaszczyźnie poziomej pomiędzy dwa podłużne korbowody wstawiono pręt 6 mm jako poprzeczne wiązanie poprzeczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dojrzały szkieletowo i wolny neurologicznie pacjent

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik ciężkości urazu
  • pacjent wolny neurologicznie

Kryteria wyłączenia:

  • stopień ciężkości urazu >22
  • pacjent z urazem neurologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki funkcjonalne według skali Majeeda
Ramy czasowe: Przez okres 12 miesięcy.
Wyniki czynnościowe według skali Majeeda w grupie pacjentów z dysocjacją kręgosłupa i miednicy utrwaloną jednostronną osteosyntezą trójkątną i porównanie ich z grupą pacjentów unieruchomioną po obustronnej osteosyntezie trójkątnej.
Przez okres 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • spinopelvic dissociation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj