Rozvoj komunity a vzdělávání v oblasti výživy v okrese Banke, Nepál: Vliv na zdraví a růst dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdraví a přežití dětí zůstávají v Nepálu významnými problémy. Nepál je na 63. místě nejvyšší na světě v míře „úmrtnosti do 5 let“, přičemž 54/1000 dětí umírá před svými 5. narozeninami a 46/1000 kojenců umírá před svými prvními narozeninami. Ročně zemře více než 47 000 dětí před dosažením věku 5 let. Při těchto úrovních úmrtnosti zemře jedno z 22 nepálských dětí před dosažením 1 roku a jedno z 19 se nedožije svých pátých narozenin. Nutriční stav dětí je extrémně špatný, ~ 29 % dětí má podváhu a 41 % zakrnělých (respektive váha a výška <-2 SD od mediánu) (UNICEF, 2011) (Ministerstvo zdravotnictví a populace a kol., 2012).
Heifer Project International je celosvětově aktivní nevládní organizace s více než 400 projekty ve více než 30 zemích. Organizace využívá zavádění hospodářských zvířat a související školení v oblasti rozvoje sociálního kapitálu jako nástroje pro zmírnění chudoby, posílení postavení občanů a rozvoj komunity. Heifer International uznává souvislosti mezi chudobou, dětskou podvýživou a nemocemi. Zlepšení ekonomických ukazatelů však není vždy dostatečné ke zlepšení výsledků dětí. Organizace si proto nyní přeje provést systematické hodnocení, aby vyhodnotila účinky zavedení složky zdraví a výživy dětí do své práce a aby objasnila souvislosti (pokud existují) mezi školením v oblasti sociálního kapitálu a růstem a zdravím dítěte. Heifer International přitom očekává, že vyvine model, který by mohl být přizpůsoben pro použití v jiných regionech světa. Bude také prozkoumána interakce aktivit rozvoje komunity jalovice, specifických charakteristik dítěte a rodiny a zdravotního stavu dítěte a stavu výživy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě v domácnosti v určené studijní oblasti Nepálu ve věku od 1 měsíce do 12 let
- rodina souhlasí se zápisem
Kritéria vyloučení:
- rodič odmítne přihlásit dítě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení Plus
Intervence: Rozvoj komunity Školení a rozšířené aktivity rozvoje komunity |
Školení a rozšířené aktivity rozvoje komunity
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Žádné vstupy
|
Žádné vstupy po dobu 24 měsíců, poté přidejte rozvoj komunity a školení
|
|
Experimentální: Pouze školení
Zásah: Trénink Pouze školení (chov hospodářských zvířat a výživa dětí) |
Pouze školení (chov hospodářských zvířat a výživa dětí) po dobu 24 měsíců, poté přidejte příspěvky pro rozvoj komunity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v prevalenci chřadnutí dětí
Časové okno: výchozí hodnoty a poté při každé studijní návštěvě (každých 6 měsíců po dobu 36 měsíců)
|
měření hmotnosti dítěte v kg a výšky v cm.
Tato měření budou převedena příslušně na skóre hmotnosti z, skóre výšky z a poté skóre hmotnosti za výšku z pomocí standardů Světové zdravotnické organizace.
Bude stanoven podíl ztracených dětí (z skóre <-2).
|
výchozí hodnoty a poté při každé studijní návštěvě (každých 6 měsíců po dobu 36 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdraví dítěte
Časové okno: při každé studijní návštěvě (každých 6 měsíců po dobu 36 měsíců)
|
Matky budou hlásit frekvenci, kdy jejich dítě prodělalo respirační infekci, průjem a/nebo horečku během 2 týdnů před studijní návštěvou.
Přítomnost nebo nepřítomnost každého z těchto symptomů bude hodnocena buď jako "0" nebo "1".
Tyto součty se sečtou a poskytnou „skóre zdraví“.
|
při každé studijní návštěvě (každých 6 měsíců po dobu 36 měsíců)
|
|
socioekonomický status domácnosti (SES).
Časové okno: při každé studijní návštěvě (každých 6 měsíců po dobu 36 měsíců)
|
Bude vyčíslen majetek domácnosti (např. přítomnost nebo nepřítomnost takových věcí, jako je lednička, telefon, auto, počítač, rádio, televize).
Pomocí analýzy hlavních komponent bude vypočítáno skóre SES pro domácnost.
|
při každé studijní návštěvě (každých 6 měsíců po dobu 36 měsíců)
|
|
vývojový stav dítěte
Časové okno: na jedné studijní návštěvě každý rok, počínaje 12 měsíci po randomizaci, poté každoročně
|
Vývojový stav dětí ve věku 66 měsíců bude zjišťován pomocí dotazníku Věk a stádia (pro věk 24-66 měsíců).
Tento test kombinuje pozorování a rodičovskou zprávu.
|
na jedné studijní návštěvě každý rok, počínaje 12 měsíci po randomizaci, poté každoročně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie C Miller, MD, Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AID-OAA-L-1-00006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení Plus
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
University of CalgaryNeznámý
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy