- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03516396
Desenvolvimento Comunitário e Educação Nutricional no Distrito de Banke, Nepal: Efeito na Saúde e Crescimento Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A saúde e a sobrevivência infantil continuam sendo desafios significativos no Nepal. O Nepal ocupa o 63º lugar no mundo em taxa de "mortalidade abaixo dos 5 anos", com 54/1.000 crianças morrendo antes de completar 5 anos e 46/1.000 bebês morrendo antes de completarem um ano. Anualmente, mais de 47.000 crianças morrem antes de completar 5 anos. Com esses níveis de mortalidade, uma em cada 22 crianças nepalesas morre antes de completar 1 ano de idade e uma em cada 19 não sobrevive até o quinto aniversário. O estado nutricional das crianças é extremamente pobre, com aproximadamente 29% das crianças abaixo do peso e 41% atrofiadas (respectivamente, peso e altura <-2 DP da mediana) (UNICEF, 2011) (Ministério da Saúde e População et al., 2012).
A Heifer Project International é uma ONG globalmente ativa com mais de 400 projetos em mais de 30 países. A organização usa a introdução de gado e treinamento relacionado no desenvolvimento do capital social como ferramentas para redução da pobreza, empoderamento do cidadão e desenvolvimento da comunidade. A Heifer International reconhece as ligações entre pobreza, desnutrição infantil e doenças. No entanto, melhorar os indicadores econômicos nem sempre é suficiente para melhorar os resultados das crianças. Assim, a organização deseja agora conduzir uma avaliação sistemática para avaliar os efeitos da introdução de um componente de saúde e nutrição infantil em seu trabalho e esclarecer os vínculos (se houver) entre treinamento de capital social e crescimento e saúde infantil. Ao fazer isso, a Heifer International espera desenvolver um modelo que possa ser adaptado para uso em outras regiões do mundo. A interação das atividades de desenvolvimento da comunidade de novilhas, características específicas da criança e da família, saúde infantil e estado nutricional também serão exploradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança em casa na área de estudo designada do Nepal, idade de 1 mês a 12 anos
- família concorda com a inscrição
Critério de exclusão:
- pais se recusam a matricular filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Plus
Intervenção: Desenvolvimento Comunitário Treinamento mais atividades aprimoradas de desenvolvimento comunitário |
Treinamento mais atividades aprimoradas de desenvolvimento comunitário
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Sem entradas
|
Sem entradas por 24 meses, depois adicione desenvolvimento e treinamento da comunidade
|
|
Experimental: Somente treinamento
Intervenção: Treinamento Somente treinamento (manejo de gado e nutrição infantil) |
Apenas treinamento (gerenciamento de gado e nutrição infantil) por 24 meses, depois adicione insumos de desenvolvimento comunitário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na prevalência de emaciação infantil
Prazo: linha de base e, em seguida, em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
|
medição do peso da criança em kg e altura em cm.
Essas medidas serão convertidas respectivamente em escores z de peso, escores z de altura e, em seguida, escores z de peso por altura usando os padrões da Organização Mundial da Saúde.
A proporção de crianças perdidas (escore z <-2) será determinada.
|
linha de base e, em seguida, em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
saúde infantil
Prazo: em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
|
As mães relatarão a frequência com que seus filhos apresentaram infecção respiratória, diarreia e/ou febre nas 2 semanas anteriores à visita do estudo.
A presença ou ausência de cada um desses sintomas será pontuada como "0" ou "1", respectivamente.
Esses totais serão somados para fornecer uma "pontuação de integridade".
|
em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
|
|
status socioeconômico (SES) da família
Prazo: em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
|
As posses da casa serão enumeradas (por exemplo, a presença ou ausência de itens como geladeira, telefone, carro, computador, rádio, televisão).
Usando a análise de componentes principais, uma pontuação de SES familiar será calculada.
|
em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
|
|
estado de desenvolvimento infantil
Prazo: em uma visita de estudo a cada ano, começando 12 meses após a randomização, então anualmente
|
O estado de desenvolvimento de crianças de 66 meses de idade será verificado usando o Questionário de Idades e Estágios (para idades de 24 a 66 meses).
Este teste combina observação e relatório dos pais.
|
em uma visita de estudo a cada ano, começando 12 meses após a randomização, então anualmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie C Miller, MD, Tufts University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AID-OAA-L-1-00006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento Plus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRescindidoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCConcluídoAprendizagem socioemocionalBrasil
-
WeiJin ZhangConcluído