Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento Comunitário e Educação Nutricional no Distrito de Banke, Nepal: Efeito na Saúde e Crescimento Infantil

14 de julho de 2020 atualizado por: Laurie Miller, MD, Tufts University
A Heifer Project International é uma ONG globalmente ativa com mais de 400 projetos em mais de 30 países. A organização usa a introdução de gado e treinamento relacionado no desenvolvimento do capital social como ferramentas para redução da pobreza, empoderamento do cidadão e desenvolvimento da comunidade. Em um projeto piloto realizado em 2009-2012, constatou-se que essas atividades promovem alguma melhoria na saúde infantil e no estado nutricional. No entanto, não foi observada uma melhoria robusta destes importantes indicadores. Heifer agora pretende investigar a eficácia de um programa de nutrição e educação em saúde infantil para amplificar esses efeitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A saúde e a sobrevivência infantil continuam sendo desafios significativos no Nepal. O Nepal ocupa o 63º lugar no mundo em taxa de "mortalidade abaixo dos 5 anos", com 54/1.000 crianças morrendo antes de completar 5 anos e 46/1.000 bebês morrendo antes de completarem um ano. Anualmente, mais de 47.000 crianças morrem antes de completar 5 anos. Com esses níveis de mortalidade, uma em cada 22 crianças nepalesas morre antes de completar 1 ano de idade e uma em cada 19 não sobrevive até o quinto aniversário. O estado nutricional das crianças é extremamente pobre, com aproximadamente 29% das crianças abaixo do peso e 41% atrofiadas (respectivamente, peso e altura <-2 DP da mediana) (UNICEF, 2011) (Ministério da Saúde e População et al., 2012).

A Heifer Project International é uma ONG globalmente ativa com mais de 400 projetos em mais de 30 países. A organização usa a introdução de gado e treinamento relacionado no desenvolvimento do capital social como ferramentas para redução da pobreza, empoderamento do cidadão e desenvolvimento da comunidade. A Heifer International reconhece as ligações entre pobreza, desnutrição infantil e doenças. No entanto, melhorar os indicadores econômicos nem sempre é suficiente para melhorar os resultados das crianças. Assim, a organização deseja agora conduzir uma avaliação sistemática para avaliar os efeitos da introdução de um componente de saúde e nutrição infantil em seu trabalho e esclarecer os vínculos (se houver) entre treinamento de capital social e crescimento e saúde infantil. Ao fazer isso, a Heifer International espera desenvolver um modelo que possa ser adaptado para uso em outras regiões do mundo. A interação das atividades de desenvolvimento da comunidade de novilhas, características específicas da criança e da família, saúde infantil e estado nutricional também serão exploradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • criança em casa na área de estudo designada do Nepal, idade de 1 mês a 12 anos
  • família concorda com a inscrição

Critério de exclusão:

  • pais se recusam a matricular filho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Plus

Intervenção: Desenvolvimento Comunitário

Treinamento mais atividades aprimoradas de desenvolvimento comunitário

Treinamento mais atividades aprimoradas de desenvolvimento comunitário
Comparador Ativo: Ao controle
Sem entradas
Sem entradas por 24 meses, depois adicione desenvolvimento e treinamento da comunidade
Experimental: Somente treinamento

Intervenção: Treinamento

Somente treinamento (manejo de gado e nutrição infantil)

Apenas treinamento (gerenciamento de gado e nutrição infantil) por 24 meses, depois adicione insumos de desenvolvimento comunitário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na prevalência de emaciação infantil
Prazo: linha de base e, em seguida, em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
medição do peso da criança em kg e altura em cm. Essas medidas serão convertidas respectivamente em escores z de peso, escores z de altura e, em seguida, escores z de peso por altura usando os padrões da Organização Mundial da Saúde. A proporção de crianças perdidas (escore z <-2) será determinada.
linha de base e, em seguida, em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saúde infantil
Prazo: em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
As mães relatarão a frequência com que seus filhos apresentaram infecção respiratória, diarreia e/ou febre nas 2 semanas anteriores à visita do estudo. A presença ou ausência de cada um desses sintomas será pontuada como "0" ou "1", respectivamente. Esses totais serão somados para fornecer uma "pontuação de integridade".
em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
status socioeconômico (SES) da família
Prazo: em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
As posses da casa serão enumeradas (por exemplo, a presença ou ausência de itens como geladeira, telefone, carro, computador, rádio, televisão). Usando a análise de componentes principais, uma pontuação de SES familiar será calculada.
em cada visita do estudo (a cada 6 meses ao longo de 36 meses)
estado de desenvolvimento infantil
Prazo: em uma visita de estudo a cada ano, começando 12 meses após a randomização, então anualmente
O estado de desenvolvimento de crianças de 66 meses de idade será verificado usando o Questionário de Idades e Estágios (para idades de 24 a 66 meses). Este teste combina observação e relatório dos pais.
em uma visita de estudo a cada ano, começando 12 meses após a randomização, então anualmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AID-OAA-L-1-00006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento Plus

Se inscrever