Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo della comunità ed educazione nutrizionale nel distretto di Banke, Nepal: effetto sulla salute e la crescita dei bambini

14 luglio 2020 aggiornato da: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International è una ONG attiva a livello globale con oltre 400 progetti in oltre 30 paesi. L'organizzazione utilizza l'introduzione del bestiame e la relativa formazione nello sviluppo del capitale sociale come strumenti per alleviare la povertà, responsabilizzare i cittadini e sviluppare la comunità. In un progetto pilota condotto nel 2009-2012, si è scoperto che queste attività promuovono un certo miglioramento della salute e dello stato nutrizionale dei bambini. Tuttavia, non è stato osservato un forte miglioramento di questi importanti indicatori. Heifer intende ora indagare sull'efficacia di un programma di nutrizione e di educazione alla salute infantile nell'amplificare questi effetti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La salute e la sopravvivenza dei bambini rimangono sfide significative in Nepal. Il Nepal è al 63° posto al mondo per tasso di "mortalità sotto i 5 anni", con 54/1000 bambini che muoiono prima del loro quinto compleanno e 46/1000 bambini che muoiono prima del loro primo compleanno. Ogni anno, più di 47.000 bambini muoiono prima di raggiungere l'età di 5 anni. A questi livelli di mortalità, un bambino nepalese su 22 muore prima di raggiungere l'età di 1 anno e uno su 19 non sopravvive fino al suo quinto compleanno. Lo stato nutrizionale dei bambini è estremamente scarso, con circa il 29% dei bambini sottopeso e il 41% rachitico (rispettivamente, peso e altezza <-2 DS dalla mediana) (UNICEF, 2011) (Ministero della Salute e della Popolazione et al., 2012).

Heifer Project International è una ONG attiva a livello globale con oltre 400 progetti in oltre 30 paesi. L'organizzazione utilizza l'introduzione del bestiame e la relativa formazione nello sviluppo del capitale sociale come strumenti per alleviare la povertà, responsabilizzare i cittadini e sviluppare la comunità. Heifer International riconosce i legami tra povertà, malnutrizione infantile e malattie. Tuttavia, il miglioramento degli indicatori economici non è sempre sufficiente per migliorare i risultati dei bambini. Pertanto, l'organizzazione desidera ora condurre una valutazione sistematica per valutare gli effetti dell'introduzione di una componente di salute e nutrizione del bambino nel proprio lavoro e per chiarire i collegamenti (se presenti) tra la formazione del capitale sociale e la crescita e la salute del bambino. In tal modo, Heifer International prevede di sviluppare un modello che potrebbe essere adattato per l'uso in altre regioni del mondo. Verranno inoltre esplorate l'interazione tra le attività di sviluppo della comunità delle giovenche, le caratteristiche specifiche del bambino e della famiglia, la salute e lo stato nutrizionale del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino in famiglia nell'area di studio designata del Nepal, di età compresa tra 1 mese e 12 anni
  • la famiglia acconsente all'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • genitore si rifiuta di iscrivere il figlio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento più

Intervento: sviluppo comunitario

Formazione più attività di sviluppo della comunità potenziate

Formazione più attività di sviluppo della comunità potenziate
Comparatore attivo: Controllo
Nessun input
Nessun input per 24 mesi, quindi aggiungi lo sviluppo e la formazione della comunità
Sperimentale: Solo formazione

Intervento: Formazione

Solo formazione (gestione del bestiame e nutrizione infantile)

Solo formazione (gestione del bestiame e nutrizione infantile) per 24 mesi, quindi aggiungere input per lo sviluppo della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella prevalenza del deperimento infantile
Lasso di tempo: basale, e poi ad ogni visita dello studio (ogni 6 mesi per 36 mesi)
misurazione del peso del bambino in kg e altezza in cm. Queste misurazioni verranno convertite rispettivamente in punteggi z di peso, punteggi z di altezza e quindi punteggi z peso per altezza utilizzando gli standard dell'Organizzazione mondiale della sanità. Verrà determinata la proporzione di bambini denutriti (punteggio z <-2).
basale, e poi ad ogni visita dello studio (ogni 6 mesi per 36 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
salute del bambino
Lasso di tempo: ad ogni visita di studio (ogni 6 mesi per 36 mesi)
Le madri riporteranno la frequenza con cui il loro bambino ha manifestato infezione respiratoria, diarrea e/o febbre nelle 2 settimane precedenti la visita dello studio. La presenza o l'assenza di ciascuno di questi sintomi verrà valutata rispettivamente come "0" o "1". Questi totali verranno sommati per fornire un "punteggio salute".
ad ogni visita di studio (ogni 6 mesi per 36 mesi)
stato socioeconomico della famiglia (SES).
Lasso di tempo: ad ogni visita di studio (ogni 6 mesi per 36 mesi)
Verranno enumerati i beni domestici (ad esempio, la presenza o l'assenza di oggetti come frigorifero, telefono, automobile, computer, radio, televisione). Utilizzando l'analisi delle componenti principali, verrà calcolato un punteggio SES familiare.
ad ogni visita di studio (ogni 6 mesi per 36 mesi)
stato di sviluppo del bambino
Lasso di tempo: a una visita di studio ogni anno, a partire da 12 mesi dopo la randomizzazione, poi annualmente
Lo stato di sviluppo dei bambini di 66 mesi di età sarà accertato utilizzando il questionario Ages and Stages (per età 24-66 mesi). Questo test combina l'osservazione e il rapporto dei genitori.
a una visita di studio ogni anno, a partire da 12 mesi dopo la randomizzazione, poi annualmente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AID-OAA-L-1-00006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento più

3
Sottoscrivi