- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03516396
Общественное развитие и просвещение по вопросам питания в округе Банке, Непал: влияние на здоровье и рост ребенка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Здоровье и выживание детей остаются серьезными проблемами в Непале. Непал занимает 63-е место в мире по уровню смертности детей в возрасте до 5 лет: 54/1000 детей умирают до своего 5-летия и 46/1000 младенцев умирают до своего первого дня рождения. Ежегодно более 47 000 детей умирают, не дожив до 5 лет. При таких уровнях смертности каждый 22-й непальский ребенок умирает, не дожив до 1 года, а каждый 19-й ребенок не доживает до своего пятого дня рождения. Состояние питания детей крайне плохое: около 29% детей имеют недостаточный вес и 41% отстают в росте (соответственно, вес и рост <-2 SD от медианы) (ЮНИСЕФ, 2011 г.) (Министерство здравоохранения и народонаселения и др., 2012 г.).
Heifer Project International — международная неправительственная организация, реализующая более 400 проектов в более чем 30 странах. Организация использует животноводство и связанное с ним обучение для развития социального капитала в качестве инструментов для борьбы с бедностью, расширения прав и возможностей граждан и развития сообщества. Heifer International признает связь между бедностью, детским недоеданием и болезнями. Однако улучшения экономических показателей не всегда достаточно для улучшения результатов детей. Таким образом, теперь организация желает провести систематическую оценку последствий включения компонента здоровья и питания детей в свою работу, а также прояснить связи (если таковые имеются) между обучением социальному капиталу и ростом и здоровьем детей. При этом Heifer International рассчитывает разработать модель, которую можно будет адаптировать для использования в других регионах мира. Также будет изучено взаимодействие мероприятий по развитию сообщества телок, конкретных характеристик детей и семей, а также состояния здоровья и питания детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ребенок в домохозяйстве в определенном районе исследования в Непале, в возрасте от 1 месяца до 12 лет
- семья согласна на зачисление
Критерий исключения:
- родитель отказывается записать ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение Плюс
Вмешательство: развитие сообщества Обучение плюс расширенные мероприятия по развитию сообщества |
Обучение плюс расширенные мероприятия по развитию сообщества
|
|
Активный компаратор: Контроль
Нет входов
|
Никаких входных данных в течение 24 месяцев, затем добавьте развитие сообщества и обучение
|
|
Экспериментальный: Только обучение
Вмешательство: обучение Только обучение (управление животноводством и питание детей) |
Только обучение (управление животноводством и детское питание) в течение 24 месяцев, затем добавьте материалы для развития сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем распространенности детского истощения
Временное ограничение: на исходном уровне, а затем при каждом учебном визите (каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев)
|
измерение веса ребенка в кг и роста в см.
Эти измерения будут преобразованы соответственно в z-баллы веса, z-баллы роста, а затем в z-баллы массы тела к росту с использованием стандартов Всемирной организации здравоохранения.
Будет определена доля истощенных детей (z-показатель <-2).
|
на исходном уровне, а затем при каждом учебном визите (каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
здоровье ребенка
Временное ограничение: при каждом учебном визите (каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев)
|
Матери сообщат о частоте респираторных инфекций, диареи и/или лихорадки у их ребенка в течение 2 недель до исследовательского визита.
Наличие или отсутствие каждого из этих симптомов оценивается как «0» или «1» соответственно.
Эти итоги будут суммированы для получения «оценки здоровья».
|
при каждом учебном визите (каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев)
|
|
социально-экономический статус домохозяйства (СЭС)
Временное ограничение: при каждом учебном визите (каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев)
|
Будут перечислены предметы домашнего обихода (например, наличие или отсутствие таких предметов, как холодильник, телефон, автомобиль, компьютер, радио, телевизор).
С помощью анализа основных компонентов будет рассчитана оценка домохозяйства по СЭС.
|
при каждом учебном визите (каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев)
|
|
состояние развития ребенка
Временное ограничение: при одном учебном визите каждый год, начиная с 12 месяцев после рандомизации, затем ежегодно
|
Статус развития детей в возрасте 66 месяцев будет определяться с помощью опросника «Возраст и стадия» (для возраста 24-66 месяцев).
Этот тест сочетает в себе наблюдение и родительский отчет.
|
при одном учебном визите каждый год, начиная с 12 месяцев после рандомизации, затем ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurie C Miller, MD, Tufts University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AID-OAA-L-1-00006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение Плюс
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг