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Développement communautaire et éducation nutritionnelle dans le district de Banke, Népal : effet sur la santé et la croissance des enfants

14 juillet 2020 mis à jour par: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International est une ONG active à l'échelle mondiale avec plus de 400 projets dans plus de 30 pays. L'organisation utilise l'introduction de l'élevage et la formation connexe dans le développement du capital social comme outils de réduction de la pauvreté, d'autonomisation des citoyens et de développement communautaire. Dans un projet pilote mené en 2009-2012, ces activités se sont avérées favoriser une certaine amélioration de la santé et de l'état nutritionnel des enfants. Cependant, une amélioration robuste de ces indicateurs importants n'a pas été observée. Heifer a maintenant l'intention d'étudier l'efficacité d'un programme d'éducation à la nutrition et à la santé des enfants pour amplifier ces effets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La santé et la survie des enfants restent des défis importants au Népal. Le Népal se classe au 63e rang mondial pour le taux de « mortalité des moins de 5 ans », avec 54/1 000 enfants qui meurent avant leur 5e anniversaire et 46/1 000 nourrissons qui meurent avant leur premier anniversaire. Chaque année, plus de 47 000 enfants meurent avant d'avoir atteint l'âge de 5 ans. À ces niveaux de mortalité, un enfant népalais sur 22 meurt avant d'avoir atteint l'âge d'un an et un sur 19 ne survit pas jusqu'à son cinquième anniversaire. L'état nutritionnel des enfants est extrêmement mauvais, avec environ 29 % d'enfants souffrant d'insuffisance pondérale et 41 % de retard de croissance (respectivement, poids et taille <-2 ET par rapport à la médiane) (UNICEF, 2011) (Ministère de la Santé et de la Population et al., 2012).

Heifer Project International est une ONG active à l'échelle mondiale avec plus de 400 projets dans plus de 30 pays. L'organisation utilise l'introduction de l'élevage et la formation connexe dans le développement du capital social comme outils de réduction de la pauvreté, d'autonomisation des citoyens et de développement communautaire. Heifer International reconnaît les liens entre la pauvreté, la malnutrition infantile et la maladie. Cependant, l'amélioration des indicateurs économiques n'est pas toujours suffisante pour améliorer les résultats des enfants. Ainsi, l'organisation souhaite maintenant mener une évaluation systématique pour évaluer les effets de l'introduction d'une composante de santé et de nutrition de l'enfant dans son travail, et pour clarifier les liens (le cas échéant) entre la formation du capital social et la croissance et la santé de l'enfant. Ce faisant, Heifer International espère développer un modèle qui pourrait être adapté pour être utilisé dans d'autres régions du monde. L'interaction des activités de développement communautaire de Heifer, les caractéristiques spécifiques de l'enfant et de la famille, et la santé et l'état nutritionnel de l'enfant seront également explorées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfant dans le ménage dans la zone d'étude désignée du Népal, âgé de 1 mois à 12 ans
  • la famille accepte l'inscription

Critère d'exclusion:

  • parent refuse d'inscrire son enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement Plus

Intervention : Développement communautaire

Formation et activités de développement communautaire améliorées

Formation et activités de développement communautaire améliorées
Comparateur actif: Contrôler
Aucune entrée
Aucun intrant pendant 24 mois, puis ajoutez le développement communautaire et la formation
Expérimental: Formation uniquement

Intervention : Formation

Formation uniquement (gestion du bétail et nutrition infantile)

Formation uniquement (gestion du bétail et nutrition de l'enfant) pendant 24 mois, puis ajouter des intrants de développement communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence de la prévalence de l'émaciation chez les enfants
Délai: au départ, puis à chaque visite d'étude (tous les 6 mois pendant 36 mois)
mesure du poids de l'enfant en kg et de sa taille en cm. Ces mesures seront converties respectivement en scores z de poids, en scores z de taille, puis en scores z de poids pour la taille en utilisant les normes de l'Organisation mondiale de la santé. La proportion d'enfants émaciés (score z <-2) sera déterminée.
au départ, puis à chaque visite d'étude (tous les 6 mois pendant 36 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
santé des enfants
Délai: à chaque visite d'étude (tous les 6 mois pendant 36 mois)
Les mères indiqueront la fréquence à laquelle leur enfant a présenté une infection respiratoire, de la diarrhée et/ou de la fièvre au cours des 2 semaines précédant la visite d'étude. La présence ou l'absence de chacun de ces symptômes sera notée "0" ou "1", respectivement. Ces totaux seront additionnés pour fournir un "score de santé".
à chaque visite d'étude (tous les 6 mois pendant 36 mois)
Statut socioéconomique (SSE) du ménage
Délai: à chaque visite d'étude (tous les 6 mois pendant 36 mois)
Les biens du ménage seront énumérés (par exemple, la présence ou l'absence d'articles tels que réfrigérateur, téléphone, voiture, ordinateur, radio, télévision). À l'aide de l'analyse en composantes principales, un score SSE du ménage sera calculé.
à chaque visite d'étude (tous les 6 mois pendant 36 mois)
état de développement de l'enfant
Délai: lors d'une visite d'étude chaque année, en commençant 12 mois après la randomisation, puis chaque année
L'état de développement des enfants de 66 mois sera déterminé à l'aide du questionnaire sur les âges et les stades (pour les enfants de 24 à 66 mois). Ce test combine l'observation et le rapport des parents.
lors d'une visite d'étude chaque année, en commençant 12 mois après la randomisation, puis chaque année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Première publication (Réel)

4 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AID-OAA-L-1-00006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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