Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsontwikkeling en voedingseducatie in het Banke-district, Nepal: effect op de gezondheid en groei van kinderen

14 juli 2020 bijgewerkt door: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International is een wereldwijd actieve NGO met meer dan 400 projecten in meer dan 30 landen. De organisatie gebruikt de introductie van vee en aanverwante training in de ontwikkeling van sociaal kapitaal als instrumenten voor armoedebestrijding, empowerment van burgers en gemeenschapsontwikkeling. In een proefproject dat in 2009-2012 werd uitgevoerd, bleek dat deze activiteiten enige verbetering in de gezondheid en voedingsstatus van kinderen bevorderden. Een sterke verbetering van deze belangrijke indicatoren werd echter niet waargenomen. Heifer is nu van plan de doeltreffendheid te onderzoeken van een voorlichtingsprogramma over voeding en gezondheid van kinderen om deze effecten te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gezondheid en overleving van kinderen blijven belangrijke uitdagingen in Nepal. Nepal staat op de 63e plaats ter wereld wat betreft het sterftecijfer onder de 5 jaar, met 54/1000 kinderen die sterven voor hun 5e verjaardag en 46/1000 baby's die sterven voor hun eerste verjaardag. Jaarlijks sterven meer dan 47.000 kinderen voor het bereiken van de leeftijd van 5 jaar. Bij deze sterftecijfers sterft één op de 22 Nepalese kinderen voordat ze de leeftijd van 1 jaar bereiken, en één op de 19 overleeft zijn of haar vijfde verjaardag niet. De voedingstoestand van kinderen is extreem slecht, met ~29% van de kinderen ondergewicht en 41% ondergewicht (respectievelijk gewicht en lengte <-2 SD van mediaan) (UNICEF, 2011) (Ministerie van Volksgezondheid en Bevolking et al., 2012).

Heifer Project International is een wereldwijd actieve NGO met meer dan 400 projecten in meer dan 30 landen. De organisatie gebruikt de introductie van vee en aanverwante training in de ontwikkeling van sociaal kapitaal als instrumenten voor armoedebestrijding, empowerment van burgers en gemeenschapsontwikkeling. Heifer International erkent de verbanden tussen armoede, ondervoeding van kinderen en ziekte. Het verbeteren van economische indicatoren is echter niet altijd voldoende om de resultaten van kinderen te verbeteren. Daarom wil de organisatie nu een systematische beoordeling uitvoeren om de effecten te evalueren van het introduceren van een gezondheids- en voedingscomponent voor kinderen in hun werk, en om de eventuele verbanden tussen training in sociaal kapitaal en de groei en gezondheid van kinderen te verduidelijken. Hiermee verwacht Heifer International een model te ontwikkelen dat kan worden aangepast voor gebruik in andere delen van de wereld. De interactie tussen activiteiten voor de ontwikkeling van de gemeenschap van vaarzen, specifieke kenmerken van het kind en het gezin, en de gezondheid en voedingsstatus van het kind zal ook worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind in huishouden in aangewezen studiegebied van Nepal, leeftijd 1 maand tot 12 jaar
  • gezin stemt in met inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • ouder weigert kind in te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding plus

Interventie: gemeenschapsontwikkeling

Training plus verbeterde gemeenschapsontwikkelingsactiviteiten
Gedragsmatig: Opleiding plus
Training plus verbeterde gemeenschapsontwikkelingsactiviteiten
Actieve vergelijker: Controle
Geen invoer
Gedragsmatig: Geen input dan gemeenschapsontwikkeling en training
Geen input gedurende 24 maanden, voeg dan gemeenschapsontwikkeling en training toe
Experimenteel: Alleen trainen

Interventie: opleiding

Alleen training (veehouderij en kindervoeding)
Gedragsmatig: Alleen trainen
Alleen training (veehouderij en kindervoeding) gedurende 24 maanden, daarna input voor gemeenschapsontwikkeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de prevalentie van kinderverspilling
Tijdsspanne: basislijn, en vervolgens bij elk studiebezoek (elke 6 maanden gedurende 36 maanden)
meting van het gewicht van het kind in kg en lengte in cm. Deze metingen worden respectievelijk omgezet in gewicht z-scores, lengte z-scores en vervolgens gewicht-voor-lengte z-scores met behulp van de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie. Het aandeel verspilde kinderen (z-score <-2) wordt bepaald.
basislijn, en vervolgens bij elk studiebezoek (elke 6 maanden gedurende 36 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheid van het kind
Tijdsspanne: bij elk studiebezoek (elke 6 maanden gedurende 36 maanden)
Moeders zullen rapporteren hoe vaak hun kind een luchtweginfectie, diarree en/of koorts heeft gehad in de 2 weken voorafgaand aan het studiebezoek. De aan- of afwezigheid van elk van deze symptomen wordt gescoord als respectievelijk "0" of "1". Deze totalen worden opgeteld om een ​​"gezondheidsscore" te geven.
bij elk studiebezoek (elke 6 maanden gedurende 36 maanden)
sociaaleconomische (SES) status van het huishouden
Tijdsspanne: bij elk studiebezoek (elke 6 maanden gedurende 36 maanden)
Huishoudelijke bezittingen worden opgesomd (bijvoorbeeld de aan- of afwezigheid van zaken als koelkast, telefoon, auto, computer, radio, televisie). Met behulp van principale componentenanalyse wordt een SES-score voor het huishouden berekend.
bij elk studiebezoek (elke 6 maanden gedurende 36 maanden)
ontwikkelingsstatus van het kind
Tijdsspanne: bij één studiebezoek per jaar, te beginnen 12 maanden na randomisatie, daarna jaarlijks
De ontwikkelingsstatus van kinderen van 66 maanden oud zal worden vastgesteld met behulp van de Ages and Stages Questionnaire (voor de leeftijd van 24-66 maanden). Deze test combineert observatie en ouderrapportage.
bij één studiebezoek per jaar, te beginnen 12 maanden na randomisatie, daarna jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

Heifer Project International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AID-OAA-L-1-00006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiding plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren