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Desarrollo comunitario y educación nutricional en el distrito de Banke, Nepal: efecto sobre la salud y el crecimiento infantil

14 de julio de 2020 actualizado por: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International es una ONG activa a nivel mundial con más de 400 proyectos en más de 30 países. La organización utiliza la introducción de la ganadería y la capacitación relacionada en el desarrollo del capital social como herramientas para el alivio de la pobreza, el empoderamiento de los ciudadanos y el desarrollo comunitario. En un proyecto piloto realizado entre 2009 y 2012, se descubrió que estas actividades promovían alguna mejora en la salud y el estado nutricional de los niños. Sin embargo, no se observó una mejora sólida de estos importantes indicadores. Heifer ahora tiene la intención de investigar la eficacia de un programa de educación sobre nutrición y salud infantil para amplificar estos efectos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La salud y la supervivencia infantil siguen siendo desafíos importantes en Nepal. Nepal ocupa el puesto 63 más alto del mundo en cuanto a la tasa de "mortalidad de menores de 5 años", con 54/1000 niños que mueren antes de cumplir los 5 años y 46/1000 bebés que mueren antes de su primer cumpleaños. Anualmente, más de 47.000 niños mueren antes de cumplir los 5 años. Con estos niveles de mortalidad, uno de cada 22 niños nepaleses muere antes de cumplir 1 año y uno de cada 19 no sobrevive hasta su quinto cumpleaños. El estado nutricional de los niños es extremadamente deficiente, con ~29 % de niños con bajo peso y 41 % con retraso del crecimiento (respectivamente, peso y altura <-2 DE de la mediana) (UNICEF, 2011) (Ministerio de Salud y Población et al., 2012).

Heifer Project International es una ONG activa a nivel mundial con más de 400 proyectos en más de 30 países. La organización utiliza la introducción de la ganadería y la capacitación relacionada en el desarrollo del capital social como herramientas para el alivio de la pobreza, el empoderamiento de los ciudadanos y el desarrollo comunitario. Heifer International reconoce los vínculos entre la pobreza, la desnutrición infantil y las enfermedades. Sin embargo, mejorar los indicadores económicos no siempre es suficiente para mejorar los resultados de los niños. Por lo tanto, la organización ahora desea realizar una evaluación sistemática para evaluar los efectos de introducir un componente de salud y nutrición infantil en su trabajo, y aclarar los vínculos (si los hay) entre la capacitación en capital social y el crecimiento y la salud infantil. Al hacerlo, Heifer International espera desarrollar un modelo que pueda adaptarse para su uso en otras regiones del mundo. También se explorará la interacción de las actividades de desarrollo comunitario de Heifer, las características específicas del niño y la familia, y la salud y el estado nutricional del niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1500

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño en el hogar en el área de estudio designada de Nepal, de 1 mes a 12 años de edad
  • la familia acepta la inscripción

Criterio de exclusión:

  • el padre se niega a inscribir al niño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Plus

Intervención: Desarrollo Comunitario

Capacitación más actividades mejoradas de desarrollo comunitario

Capacitación más actividades mejoradas de desarrollo comunitario
Comparador activo: Control
Sin entradas
Sin insumos durante 24 meses, luego agregue desarrollo comunitario y capacitación
Experimental: Solo entrenamiento

Intervención: Formación

Solo capacitación (manejo de ganado y nutrición infantil)

Solo capacitación (manejo de ganado y nutrición infantil) durante 24 meses y luego agregar insumos de desarrollo comunitario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la prevalencia de la emaciación infantil
Periodo de tiempo: al inicio y luego en cada visita del estudio (cada 6 meses durante 36 meses)
medida del peso del niño en kg y la altura en cm. Estas medidas se convertirán respectivamente en puntajes z de peso, puntajes z de altura y luego puntajes z de peso por estatura utilizando los estándares de la Organización Mundial de la Salud. Se determinará la proporción de niños emaciados (puntuación z <-2).
al inicio y luego en cada visita del estudio (cada 6 meses durante 36 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
salud de los niños
Periodo de tiempo: en cada visita del estudio (cada 6 meses durante 36 meses)
Las madres informarán la frecuencia con la que su hijo experimentó infecciones respiratorias, diarrea y/o fiebre en las 2 semanas anteriores a la visita del estudio. La presencia o ausencia de cada uno de estos síntomas se calificará como "0" o "1", respectivamente. Estos totales se sumarán para proporcionar un "puntaje de salud".
en cada visita del estudio (cada 6 meses durante 36 meses)
estado socioeconómico (SES) del hogar
Periodo de tiempo: en cada visita del estudio (cada 6 meses durante 36 meses)
Se enumerarán las posesiones del hogar (p. ej., la presencia o ausencia de artículos tales como refrigerador, teléfono, automóvil, computadora, radio, televisión). Utilizando el análisis de componentes principales, se calculará una puntuación SES del hogar.
en cada visita del estudio (cada 6 meses durante 36 meses)
estado de desarrollo del niño
Periodo de tiempo: en una visita de estudio cada año, comenzando 12 meses después de la aleatorización, luego anualmente
El estado de desarrollo de los niños de 66 meses de edad se determinará mediante el Cuestionario de edades y etapas (para edades de 24 a 66 meses). Esta prueba combina la observación y el informe de los padres.
en una visita de estudio cada año, comenzando 12 meses después de la aleatorización, luego anualmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AID-OAA-L-1-00006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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