Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsudvikling og ernæringsundervisning i Banke District, Nepal: Effekt på børns sundhed og vækst

14. juli 2020 opdateret af: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International er en globalt aktiv NGO med mere end 400 projekter i over 30 lande. Organisationen bruger introduktionen af ​​husdyr og relateret træning i udviklingen af ​​social kapital som værktøjer til fattigdomsbekæmpelse, styrkelse af borgerne og samfundsudvikling. I et pilotprojekt gennemført i 2009-2012 viste disse aktiviteter sig at fremme en vis forbedring af børns sundhed og ernæringsstatus. Der blev dog ikke observeret en robust forbedring af disse vigtige indikatorer. Heifer har nu til hensigt at undersøge effektiviteten af ​​et ernærings- og børnesundhedsuddannelsesprogram til at forstærke disse effekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børns sundhed og overlevelse er fortsat betydelige udfordringer i Nepal. Nepal er 63. højeste i verden for "under 5 dødelighed" med 54/1000 børn, der dør før deres 5-års fødselsdag, og 46/1000 spædbørn dør før deres første fødselsdag. Årligt dør mere end 47.000 børn, før de fylder 5 år. Ved disse dødelighedsniveauer dør et ud af hver 22 nepalesiske børn, før de når 1 år, og en ud af hver 19 overlever ikke til sin femte fødselsdag. Børns ernæringsstatus er ekstremt dårlig, med ~29% af børn undervægtige og 41% forkrøblede (henholdsvis vægt og højde <-2 SD fra medianen) (UNICEF, 2011) (Ministry of Health and Population et al., 2012).

Heifer Project International er en globalt aktiv NGO med mere end 400 projekter i over 30 lande. Organisationen bruger introduktionen af ​​husdyr og relateret træning i udviklingen af ​​social kapital som værktøjer til fattigdomsbekæmpelse, styrkelse af borgerne og samfundsudvikling. Heifer International anerkender sammenhængen mellem fattigdom, børns fejlernæring og sygdom. Det er dog ikke altid tilstrækkeligt at forbedre økonomiske indikatorer til at forbedre børns resultater. Derfor ønsker organisationen nu at gennemføre en systematisk vurdering for at evaluere effekterne af at indføre en børns sundhed og ernæringskomponent i deres arbejde, og for at klarlægge sammenhængen (hvis nogen) mellem social kapitaltræning og børns vækst og sundhed. Dermed forventer Heifer International at udvikle en model, som kan tilpasses til brug i andre regioner i verden. Samspillet mellem kviesamfundsudviklingsaktiviteter, specifikke barn- og familiekarakteristika og børns sundhed og ernæringsstatus vil også blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn i husstanden i det udpegede studieområde i Nepal, i alderen 1 måned til 12 år
  • familie accepterer tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • forældre nægter at tilmelde barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning Plus

Intervention: Samfundsudvikling

Træning plus forbedrede samfundsudviklingsaktiviteter

Træning plus forbedrede samfundsudviklingsaktiviteter
Aktiv komparator: Styring
Ingen input
Ingen input i 24 måneder, tilføj derefter samfundsudvikling og træning
Eksperimentel: Kun træning

Intervention: Træning

Kun træning (husdyrbrug og børns ernæring)

Kun træning (husdyrbrug og børneernæring) i 24 måneder, og tilføj derefter input til samfundsudvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i prævalensen af ​​børnespild
Tidsramme: baseline og derefter ved hvert studiebesøg (hver 6. måned over 36 måneder)
måling af barnets vægt i kg og højde i cm. Disse målinger vil blive konverteret til henholdsvis vægt z-score, højde z-score og derefter vægt-for-højde z-score ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens standarder. Andelen af ​​spildte børn (z-score <-2) vil blive bestemt.
baseline og derefter ved hvert studiebesøg (hver 6. måned over 36 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
børns sundhed
Tidsramme: ved hvert studiebesøg (hver 6. måned over 36 måneder)
Mødre vil rapportere hyppigheden af, at deres barn oplevede luftvejsinfektion, diarré og/eller feber inden for de 2 uger før studiebesøget. Tilstedeværelsen eller fraværet af hvert af disse symptomer vil blive bedømt som henholdsvis "0" eller "1". Disse totaler vil blive summeret for at give en "sundhedsscore".
ved hvert studiebesøg (hver 6. måned over 36 måneder)
husstandens socioøkonomiske (SES) status
Tidsramme: ved hvert studiebesøg (hver 6. måned over 36 måneder)
Husstandens ejendele vil blive opregnet (f.eks. tilstedeværelsen eller fraværet af sådanne ting som køleskab, telefon, bil, computer, radio, fjernsyn). Ved hjælp af hovedkomponentanalyse vil en husstands SES-score blive beregnet.
ved hvert studiebesøg (hver 6. måned over 36 måneder)
barnets udviklingsstatus
Tidsramme: ved et studiebesøg hvert år, startende 12 måneder efter randomisering, derefter årligt
Udviklingsstatus for børn i alderen 66 måneder vil blive fastslået ved hjælp af Alders- og stadier-spørgeskemaet (for alderen 24-66 måneder). Denne test kombinerer observation og forældrerapport.
ved et studiebesøg hvert år, startende 12 måneder efter randomisering, derefter årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AID-OAA-L-1-00006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning Plus

3
Abonner