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尼泊尔 Banke 区的社区发展和营养教育:对儿童健康和成长的影响

2020年7月14日 更新者:Laurie Miller, MD、Tufts University
Heifer Project International 是一家活跃于全球的非政府组织,在 30 多个国家/地区开展了 400 多个项目。 该组织利用牲畜的引进和社会资本发展的相关培训作为扶贫、公民赋权和社区发展的工具。 在 2009-2012 年开展的试点项目中,发现这些活动促进了儿童健康和营养状况的一些改善。 然而,没有观察到这些重要指标的强劲增强。 小母牛现在打算研究营养和儿童健康教育计划在扩大这些影响方面的功效。

研究概览

详细说明

儿童健康和生存仍然是尼泊尔面临的重大挑战。 尼泊尔在“5 岁以下儿童死亡率”方面排名世界第 63 位,54/1000 名儿童在 5 岁生日前死亡,46/1000 名婴儿在 1 岁前死亡。 每年有超过 47,000 名儿童在 5 岁之前死亡。 按照这样的死亡率水平,每 22 名尼泊尔儿童中就有一名在 1 岁之前死亡,每 19 名儿童中就有一名活不过五岁生日。 儿童的营养状况极差,约 29% 的儿童体重不足,41% 的儿童发育迟缓(体重和身高分别低于中位数 <-2 标准差)(联合国儿童基金会,2011 年)(卫生和人口部等,2012 年)。

Heifer Project International 是一家活跃于全球的非政府组织,在 30 多个国家/地区开展了 400 多个项目。 该组织将在社会资本发展中引入牲畜和相关培训作为扶贫、公民赋权和社区发展的工具。 国际小母牛认识到贫困、儿童营养不良和疾病之间的联系。 然而,改善经济指标并不总是足以改善儿童成果。 因此,该组织现在希望进行系统评估,以评估将儿童健康和营养部分引入其工作的效果,并阐明社会资本培训与儿童成长和健康之间的联系(如果有的话)。 为此,国际小母牛期望开发出一种可适用于世界其他地区的模型。 还将探讨小母牛社区发展活动、特定儿童和家庭特征以及儿童健康和营养状况之间的相互作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1500

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 尼泊尔指定研究区家庭中 1 个月至 12 岁的儿童
  • 家人同意入学

排除标准:

  • 家长拒绝让孩子入学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:培训加

干预:社区发展

培训加上加强社区发展活动

培训加上加强社区发展活动
有源比较器:控制
无输入
24 个月没有输入,然后添加社区发展和培训
实验性的:仅限培训

干预:培训

仅限培训(牲畜管理和儿童营养)

仅培训(牲畜管理和儿童营养)24 个月,然后添加社区发展投入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童消瘦患病率相对于基线的变化
大体时间:基线,然后在每次研究访问时(36 个月内每 6 个月一次)
以 kg 为单位测量儿童体重,以 cm 为单位测量身高。 这些测量值将使用世界卫生组织标准分别转换为体重 z 分数、身高 z 分数和身高别体重 z 分数。 将确定消瘦儿童的比例(z 分数 <-2)。
基线,然后在每次研究访问时(36 个月内每 6 个月一次)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童健康
大体时间:每次研究访视(36 个月内每 6 个月一次)
母亲们将报告他们的孩子在研究访问前 2 周内出现呼吸道感染、腹泻和/或发烧的频率。 存在或不存在这些症状中的每一个将分别记为“0”或“1”。 这些总数将被加总以提供“健康评分”。
每次研究访视(36 个月内每 6 个月一次)
家庭社会经济 (SES) 状况
大体时间:每次研究访视(36 个月内每 6 个月一次)
将列举家庭财产(例如,冰箱、电话、汽车、计算机、收音机、电视等物品的存在与否)。 使用主成分分析,将计算家庭 SES 分数。
每次研究访视(36 个月内每 6 个月一次)
儿童发育状况
大体时间:每年进行一次研究访视,从随机分组后 12 个月开始,然后每年一次
将使用年龄和阶段问卷(适用于 24-66 个月)确定 66 个月大儿童的发育状况。 该测试结合了观察和家长报告。
每年进行一次研究访视,从随机分组后 12 个月开始,然后每年一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurie C Miller, MD、Tufts University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月3日

首次发布 (实际的)

2018年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月14日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AID-OAA-L-1-00006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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