- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03516396
Yhteisön kehitys- ja ravitsemuskasvatus Banke Districtissä, Nepalissa: Vaikutus lasten terveyteen ja kasvuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten terveys ja selviytyminen ovat edelleen merkittäviä haasteita Nepalissa. Nepal on 63. sijalla maailman korkein "alle 5-vuotiaiden kuolleisuus": 54/1000 lasta kuolee ennen 5. syntymäpäiväänsä ja 46/1000 vauvaa ennen ensimmäistä syntymäänsä. Vuosittain yli 47 000 lasta kuolee ennen 5 vuoden ikää. Näillä kuolleisuustasoilla joka 22. nepalilaislapsista kuolee ennen 1-vuotiaana, ja yksi 19:stä ei selviä viidettä syntymäpäiväänsä asti. Lasten ravitsemustila on erittäin huono, ~29 % lapsista on alipainoisia ja 41 % kitukasvuisia (vastaavasti paino ja pituus <-2 SD mediaanista) (UNICEF, 2011) (Terveys- ja väestöministeriö ym., 2012).
Heifer Project International on maailmanlaajuisesti aktiivinen kansalaisjärjestö, jolla on yli 400 projektia yli 30 maassa. Organisaatio hyödyntää karjan ja siihen liittyvän koulutuksen käyttöönottoa sosiaalisen pääoman kehittämisessä köyhyyden lievittämisen, kansalaisten voimaannuttamisen ja yhteisön kehittämisen työkaluina. Heifer International tunnustaa yhteydet köyhyyden, lasten aliravitsemuksen ja sairauksien välillä. Taloudellisten indikaattoreiden parantaminen ei kuitenkaan aina riitä parantamaan lasten tuloksia. Näin ollen organisaatio haluaa nyt tehdä systemaattisen arvioinnin arvioidakseen lasten terveyteen ja ravitsemukseen sisällyttämisen vaikutuksia työhönsä ja selvittääkseen mahdollisia yhteyksiä sosiaalisen pääoman koulutuksen ja lasten kasvun ja terveyden välillä. Näin tehdessään Heifer International odottaa kehittävänsä mallin, joka voidaan mukauttaa käytettäväksi muilla maailman alueilla. Myös Hiehojen yhteisön kehittämistoiminnan vuorovaikutus, lapsen ja perheen erityispiirteet sekä lasten terveys ja ravitsemustila selvitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsi kotitaloudessa nimetyllä Nepalin tutkimusalueella, ikä 1 kk - 12 vuotta
- perhe suostuu ilmoittautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempi kieltäytyy ottamasta lasta mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutus Plus
Interventio: Yhteisön kehittäminen Koulutus sekä tehostettu yhteisön kehittämistoiminta |
Koulutus sekä tehostettu yhteisön kehittämistoiminta
|
Active Comparator: Ohjaus
Ei tuloja
|
Ei panoksia 24 kuukauteen ja lisää sitten yhteisön kehittäminen ja koulutus
|
Kokeellinen: Vain koulutus
Interventio: Koulutus Vain koulutus (karjanhoito ja lasten ruokinta) |
Vain koulutus (karjanhoito ja lasten ruokinta) 24 kuukauden ajan ja lisää sitten yhteisön kehityspanokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta lasten tuhlauksen yleisyydessä
Aikaikkuna: lähtötasolla ja sitten jokaisella tutkimuskäynnillä (6 kuukauden välein 36 kuukauden aikana)
|
lapsen paino kg ja pituus cm.
Nämä mittaukset muunnetaan vastaavasti painon z-pisteiksi, pituudeksi z-pisteiksi ja sitten painon ja pituuden z-pisteiksi käyttämällä Maailman terveysjärjestön standardeja.
Hukkaan jääneiden lasten osuus (z-pisteet <-2) määritetään.
|
lähtötasolla ja sitten jokaisella tutkimuskäynnillä (6 kuukauden välein 36 kuukauden aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lasten terveyteen
Aikaikkuna: jokaisella opintokäynnillä (6 kuukauden välein 36 kuukauden aikana)
|
Äidit raportoivat, kuinka usein heidän lapsensa koki hengitystieinfektiota, ripulia ja/tai kuumetta kahden viikon aikana ennen tutkimuskäyntiä.
Jokaisen näiden oireiden esiintyminen tai puuttuminen pisteytetään joko "0" tai "1", vastaavasti.
Nämä kokonaismäärät lasketaan yhteen, jotta saadaan "terveyspisteet".
|
jokaisella opintokäynnillä (6 kuukauden välein 36 kuukauden aikana)
|
kotitalouden sosioekonominen (SES) asema
Aikaikkuna: jokaisella opintokäynnillä (6 kuukauden välein 36 kuukauden aikana)
|
Kotitalouksien omaisuus luetellaan (esim. jääkaapin, puhelimen, auton, tietokoneen, radion, television läsnäolo tai puuttuminen).
Pääkomponenttianalyysin avulla lasketaan kotitalouden SES-pisteet.
|
jokaisella opintokäynnillä (6 kuukauden välein 36 kuukauden aikana)
|
lapsen kehitystilanne
Aikaikkuna: yhdellä tutkimuskäynnillä joka vuosi, alkaen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, sitten vuosittain
|
66 kuukauden ikäisten lasten kehitystilanne selvitetään Ages and Stages -kyselylomakkeella (24-66 kuukauden ikäisille).
Tämä testi yhdistää havainnon ja vanhemman raportin.
|
yhdellä tutkimuskäynnillä joka vuosi, alkaen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, sitten vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie C Miller, MD, Tufts University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AID-OAA-L-1-00006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus Plus
-
Federal University of PelotasRekrytointi
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Wake Forest UniversityRekrytointiSarkopeniaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusLopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis