ネパール、バンケ郡における地域開発と栄養教育：子どもの健康と成長への影響
調査の概要
詳細な説明
ネパールでは、子どもの健康と生存は依然として重要な課題です。 ネパールは「5 歳未満の死亡率」で世界で 63 番目に高く、1000 人中 54 人の子供が 5 歳の誕生日を迎える前に死亡し、1000 人中 46 人の幼児が 1 歳の誕生日を迎える前に死亡しています。 毎年、47,000 人以上の子供が 5 歳に達する前に死亡しています。 この死亡率レベルでは、ネパールの子どもの 22 人に 1 人が 1 歳になる前に死亡し、19 人に 1 人は 5 歳の誕生日まで生きられません。 子どもの栄養状態は非常に悪く、子どもの約 29% が低体重で、41% が発育不全です (それぞれ、体重と身長が中央値から 2 SD 未満) (UNICEF, 2011) (Ministry of Health and Population et al., 2012)。
Heifer Project International は、30 か国以上で 400 以上のプロジェクトを持つ世界的に活動している NGO です。 この組織は、貧困緩和、市民のエンパワーメント、およびコミュニティ開発のためのツールとして、社会資本の開発における家畜の導入と関連するトレーニングを使用しています。 Heifer International は、貧困、子供の栄養失調、病気の間の関連性を認識しています。 しかし、経済指標を改善するだけでは、子どもの転帰を改善するのに必ずしも十分ではありません。 したがって、組織は現在、体系的な評価を実施して、子供の健康と栄養の要素を仕事に導入することの効果を評価し、ソーシャルキャピタルトレーニングと子供の成長と健康の間のリンク（もしあれば）を明らかにしたいと考えています. そうすることで、Heifer International は、世界の他の地域での使用に適応できるモデルを開発することを期待しています。 未経産牛のコミュニティ開発活動、特定の子供と家族の特徴、および子供の健康と栄養状態の相互作用も調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ネパールの指定された調査地域の世帯の子供、生後 1 か月から 12 歳まで
- 家族が入会に同意する
除外基準:
- 親が子供の入学を拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニングプラス
介入: コミュニティ開発 トレーニングと強化されたコミュニティ開発活動 |
トレーニングと強化されたコミュニティ開発活動
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アクティブコンパレータ：コントロール
入力なし
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24 か月間入力がない場合は、コミュニティの開発とトレーニングを追加します
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実験的：トレーニングのみ
介入: トレーニング トレーニングのみ（家畜管理と子供の栄養） |
24 か月間のトレーニングのみ (家畜管理と子供の栄養)、その後コミュニティ開発へのインプットを追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の消耗症の有病率のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、および各研究訪問時 (36 か月にわたって 6 か月ごと)
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子供の体重をkgで、身長をcmで測定します。
これらの測定値は、世界保健機関の基準を使用して、それぞれ体重 z スコア、身長 z スコア、体重対身長 z スコアに変換されます。
浪費された子供の割合 (z スコア <-2) が決定されます。
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ベースライン、および各研究訪問時 (36 か月にわたって 6 か月ごと)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の健康
時間枠：各研究訪問時 (36 か月にわたって 6 か月ごと)
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母親は、研究訪問前の2週間以内に子供が呼吸器感染症、下痢、および/または発熱を経験した頻度を報告します。
これらの各症状の有無は、それぞれ「0」または「1」としてスコア付けされます。
これらの合計が合計されて、「正常性スコア」が提供されます。
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各研究訪問時 (36 か月にわたって 6 か月ごと)
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世帯の社会経済的（SES）ステータス
時間枠：各研究訪問時 (36 か月にわたって 6 か月ごと)
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家庭の所有物が列挙されます（例：冷蔵庫、電話、車、コンピューター、ラジオ、テレビなどのアイテムの有無）。
主成分分析を使用して、世帯の SES スコアが計算されます。
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各研究訪問時 (36 か月にわたって 6 か月ごと)
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子供の発達状態
時間枠：無作為化の12か月後に開始し、その後毎年1回の研究訪問で
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生後 66 か月の子供の発達状況は、年齢と段階の質問票 (24 ～ 66 か月) を使用して確認されます。
このテストは、観察と親レポートを組み合わせたものです。
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無作為化の12か月後に開始し、その後毎年1回の研究訪問で
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laurie C Miller, MD、Tufts University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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