Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsutveckling och näringsutbildning i Banke District, Nepal: Effekt på barns hälsa och tillväxt

14 juli 2020 uppdaterad av: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International är en globalt aktiv NGO med mer än 400 projekt i över 30 länder. Organisationen använder introduktionen av boskap och relaterad utbildning i utvecklingen av socialt kapital som verktyg för fattigdomsbekämpning, medborgarbemyndigande och samhällsutveckling. I ett pilotprojekt som genomfördes 2009-2012 visade sig dessa aktiviteter främja en viss förbättring av barns hälsa och näringsstatus. Kraftfull förbättring av dessa viktiga indikatorer observerades dock inte. Heifer avser nu att undersöka effektiviteten av ett kost- och barnhälsoutbildningsprogram för att förstärka dessa effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barns hälsa och överlevnad är fortfarande betydande utmaningar i Nepal. Nepal ligger på 63:e plats i världen för "dödlighet under 5", med 54/1000 barn som dör före sina 5-årsdagar och 46/1000 spädbarn som dör före sina första födelsedagar. Årligen dör mer än 47 000 barn innan de fyllt 5 år. Vid dessa dödlighetsnivåer dör ett av 22 nepalesiska barn innan de fyllt 1 år, och ett av 19 överlever inte till sin femte födelsedag. Näringsstatus för barn är extremt dålig, med ~29% av barnen underviktiga och 41% försvagade (respektive vikt och längd <-2 SD från medianen) (UNICEF, 2011) (Ministry of Health and Population et al., 2012).

Heifer Project International är en globalt aktiv NGO med mer än 400 projekt i över 30 länder. Organisationen använder introduktionen av boskap och relaterad utbildning i utvecklingen av socialt kapital som verktyg för fattigdomsbekämpning, medborgarbemyndigande och samhällsutveckling. Heifer International erkänner kopplingarna mellan fattigdom, undernäring hos barn och sjukdomar. Det är dock inte alltid tillräckligt att förbättra ekonomiska indikatorer för att förbättra barns resultat. Därför vill organisationen nu göra en systematisk utvärdering för att utvärdera effekterna av att införa en barnhälso- och näringskomponent i sitt arbete, och för att klargöra sambanden (om några) mellan träning av socialt kapital och barns tillväxt och hälsa. Därmed förväntar sig Heifer International att utveckla en modell som kan anpassas för användning i andra regioner i världen. Samspelet mellan kvigas samhällsutvecklingsaktiviteter, specifika barn- och familjeegenskaper samt barns hälsa och näringsstatus kommer också att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i hushåll i utsett studieområde i Nepal, ålder 1 månad till 12 år
  • familjen samtycker till registrering

Exklusions kriterier:

  • förälder vägrar att skriva in barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning Plus

Intervention: Samhällsutveckling

Utbildning plus förbättrade samhällsutvecklingsaktiviteter
Beteende: Träning Plus
Utbildning plus förbättrade samhällsutvecklingsaktiviteter
Aktiv komparator: Kontrollera
Inga ingångar
Beteende: Inga insatser sedan samhällsutveckling och utbildning
Inga insatser under 24 månader, lägg sedan till samhällsutveckling och utbildning
Experimentell: Endast träning

Intervention: Träning

Endast utbildning (boskapsskötsel och barnfoder)
Beteende: Endast träning
Endast utbildning (boskapsskötsel och barnnäring) i 24 månader och lägg sedan till insatser för samhällsutveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i prevalensen av barnslöseri
Tidsram: baseline och sedan vid varje studiebesök (var sjätte månad under 36 månader)
mått på barnets vikt i kg och längd i cm. Dessa mätningar kommer att omvandlas till vikt z-poäng, höjd z-poäng och sedan vikt-för-höjd z-poäng med hjälp av Världshälsoorganisationens standarder. Andelen bortkastade barn (z-poäng <-2) kommer att bestämmas.
baseline och sedan vid varje studiebesök (var sjätte månad under 36 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
barns hälsa
Tidsram: vid varje studiebesök (var sjätte månad över 36 månader)
Mödrar kommer att rapportera hur ofta deras barn upplevde luftvägsinfektion, diarré och/eller feber inom 2 veckor före studiebesöket. Närvaron eller frånvaron av vart och ett av dessa symtom kommer att bedömas som antingen "0" respektive "1". Dessa summor kommer att summeras för att ge ett "hälsopoäng".
vid varje studiebesök (var sjätte månad över 36 månader)
hushållens socioekonomiska (SES) status
Tidsram: vid varje studiebesök (var sjätte månad över 36 månader)
Hushållens ägodelar kommer att räknas upp (t.ex. närvaron eller frånvaron av sådant som kylskåp, telefon, bil, dator, radio, tv). Med hjälp av huvudkomponentanalys kommer ett hushålls SES-poäng att beräknas.
vid varje studiebesök (var sjätte månad över 36 månader)
barnets utvecklingsstatus
Tidsram: vid ett studiebesök varje år, med start 12 månader efter randomisering, därefter årligen
Utvecklingsstatus för barn 66 månaders ålder kommer att fastställas med hjälp av Ages and Stages Questionnaire (för åldrarna 24-66 månader). Detta test kombinerar observation och föräldrarapport.
vid ett studiebesök varje år, med start 12 månader efter randomisering, därefter årligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Samarbetspartners

Heifer Project International

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Första postat (Faktisk)

4 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AID-OAA-L-1-00006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring

Kliniska prövningar på Träning Plus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera