Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsutvikling og ernæringsopplæring i Banke-distriktet, Nepal: Effekt på barnehelse og vekst

14. juli 2020 oppdatert av: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International er en globalt aktiv NGO med mer enn 400 prosjekter i over 30 land. Organisasjonen bruker introduksjonen av husdyr og relatert opplæring i utviklingen av sosial kapital som verktøy for fattigdomsbekjempelse, empowerment av innbyggere og samfunnsutvikling. I et pilotprosjekt utført i 2009-2012 ble disse aktivitetene funnet å fremme en viss forbedring i barns helse og ernæringsstatus. En robust forbedring av disse viktige indikatorene ble imidlertid ikke observert. Heifer har nå til hensikt å undersøke effekten av et ernærings- og barnehelseopplæringsprogram for å forsterke disse effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barns helse og overlevelse er fortsatt betydelige utfordringer i Nepal. Nepal er rangert som 63. høyest i verden for "under 5 dødelighet", med 54/1000 barn som dør før 5-årsdagen og 46/1000 spedbarn dør før deres første bursdag. Årlig dør mer enn 47 000 barn før de fyller 5 år. På disse dødelighetsnivåene dør ett av 22 nepalesiske barn før de fyller 1 år, og ett av hver 19 overlever ikke til sin femte fødselsdag. Ernæringsstatusen til barn er ekstremt dårlig, med ~29 % av barna undervektige og 41 % forkrøplede (henholdsvis vekt og høyde <-2 SD fra median) (UNICEF, 2011) (Helse- og befolkningsdepartementet et al., 2012).

Heifer Project International er en globalt aktiv NGO med mer enn 400 prosjekter i over 30 land. Organisasjonen bruker introduksjonen av husdyr og relatert opplæring i utviklingen av sosial kapital som verktøy for fattigdomsbekjempelse, empowerment av innbyggere og samfunnsutvikling. Heifer International anerkjenner sammenhengen mellom fattigdom, underernæring hos barn og sykdom. Det er imidlertid ikke alltid tilstrekkelig å forbedre økonomiske indikatorer for å forbedre barns resultater. Derfor ønsker organisasjonen nå å gjennomføre en systematisk vurdering for å evaluere effekten av å introdusere en barnehelse- og ernæringskomponent i sitt arbeid, og for å klargjøre koblingene (hvis noen) mellom sosial kapitaltrening og barns vekst og helse. Ved å gjøre dette forventer Heifer International å utvikle en modell som kan tilpasses for bruk i andre regioner i verden. Samspillet mellom kvigesamfunnsutviklingsaktiviteter, spesifikke barne- og familiekarakteristikker, og barns helse og ernæringsstatus vil også bli utforsket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i husholdning i utpekt studieområde i Nepal, i alderen 1 måned til 12 år
  • familien godtar påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • foreldre nekter å registrere barnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening Pluss

Intervensjon: Samfunnsutvikling

Opplæring pluss forbedrede samfunnsutviklingsaktiviteter
Atferdsmessig: Trening Plus
Opplæring pluss forbedrede samfunnsutviklingsaktiviteter
Aktiv komparator: Kontroll
Ingen innganger
Atferdsmessig: Ingen innspill, deretter samfunnsutvikling og opplæring
Ingen innspill på 24 måneder, legg deretter til samfunnsutvikling og opplæring
Eksperimentell: Kun trening

Intervensjon: Trening

Kun opplæring (husdyrhold og barneernæring)
Atferdsmessig: Kun trening
Kun opplæring (husdyrhold og barneernæring) i 24 måneder, og legg deretter til samfunnsutvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i prevalensen av barnesvinn
Tidsramme: baseline, og deretter ved hvert studiebesøk (hver 6. måned over 36 måneder)
måling av barnets vekt i kg og høyde i cm. Disse målingene vil bli konvertert til henholdsvis vekt z-poeng, høyde z-poengsum og deretter vekt-for-høyde z-poengsum ved hjelp av Verdens helseorganisasjons standarder. Andelen bortkastede barn (z-score <-2) vil bli bestemt.
baseline, og deretter ved hvert studiebesøk (hver 6. måned over 36 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
barnehelse
Tidsramme: ved hvert studiebesøk (hver 6. måned over 36 måneder)
Mødre vil rapportere hvor ofte barnet deres opplevde luftveisinfeksjon, diaré og/eller feber innen 2 uker før studiebesøket. Tilstedeværelsen eller fraværet av hvert av disse symptomene vil bli skåret som henholdsvis "0" eller "1". Disse summene vil summeres for å gi en "helsepoengsum".
ved hvert studiebesøk (hver 6. måned over 36 måneder)
husholdningens sosioøkonomiske (SES) status
Tidsramme: ved hvert studiebesøk (hver 6. måned over 36 måneder)
Husholdningsgoder vil bli oppregnet (f.eks. tilstedeværelse eller fravær av slike ting som kjøleskap, telefon, bil, datamaskin, radio, TV). Ved å bruke hovedkomponentanalyse vil en husholdnings SES-poengsum beregnes.
ved hvert studiebesøk (hver 6. måned over 36 måneder)
barns utviklingsstatus
Tidsramme: ved ett studiebesøk hvert år, med start 12 måneder etter randomisering, deretter årlig
Utviklingsstatus for barn i alderen 66 måneder vil bli fastslått ved hjelp av Alders- og stadier-spørreskjemaet (for alderen 24-66 måneder). Denne testen kombinerer observasjon og foreldrerapport.
ved ett studiebesøk hvert år, med start 12 måneder etter randomisering, deretter årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Samarbeidspartnere

Heifer Project International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AID-OAA-L-1-00006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening Plus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere