Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky gama hřebíku u trochentrických zlomenin u dospělých

22. ledna 2019 aktualizováno: Ahmed Gamal Helmy, Assiut University
Prospektivně jsme zhodnotili výsledky 30 pacientů, kteří podstoupili intramedulární fixaci gama hřebem pro trochentrické zlomeniny femuru u AUH. do 1 roku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zlomeniny kyčle jsou považovány za jeden z hlavních zdravotních problémů ve stárnoucích společnostech. Tyto zlomeniny korelují se zvýšenou invaliditou a mortalitou a sníženou kvalitou života. Včasná mobilizace pacientů s těmito zlomeninami je nezbytná pro zlepšení hojení zlomenin, minimalizaci okamžité pooperační morbidity a snížení nákladů na péči. Jedním z nezbytných předpokladů pro časnou mobilizaci je mechanicky stabilní fixace zlomeniny. V dnešní době se většina zlomenin kyčle léčí extramedulárními nebo intramedulárními implantáty, které ve většině případů umožňují stabilní fixaci

Dynamický kyčelní šroub (DHS) je nejčastěji používaným implantátem pro intertrochanterické zlomeniny. Zatížení v proximálním femuru je převážně přes intaktní calcar femoralis; rameno páky laterálně umístěné dlahy je zvětšené, takže existuje riziko vyříznutí implantátu, pokud není calcar intaktní.

Biomechanicky ve srovnání s laterálně fixovanou bočnicí snižuje nitrodřeňové zařízení ohybovou sílu kyčelního kloubu na implantát o 25-30 %. To má výhody zejména u starších pacientů, u kterých je primárním léčebným cílem okamžitá plná zátěžová mobilizace.

Bylo postulováno, že cefalomedulární hřeby mají výhodu oproti DHS fixaci, protože nosná osa je blíže k opěrnému bodu kyčelního kloubu a také menší krevní ztráty, minimální disekce tkáně, kratší doba operace a rychlejší chůze po operaci. Jiné studie však uvádějí, že fixace pomocí DHS je lepší. Jednou z hlavních nevýhod objevených při použití gama hřebu je vyšší reoperace v důsledku nové zlomeniny kolem implantátu. V této studii prezentujeme naše výsledky pro léčbu trochentrických zlomenin pomocí gama hřebu z hlediska výsledku, nevýhod a možných komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří byli přijati na AUH s trochentickou zlomeninou a léčeni gama hřebem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk (20–70)
  • nestabilní trochentrické zlomeniny

Kritéria vyloučení:

  • patologické zlomeniny v důsledku neoplazie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se selháním počáteční intervence
Časové okno: 1 rok
prospektivní studie série případů u 30 pacientů, kteří byli přijati na AUH během 18měsíčního období od prosince 2018 do května 2019
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • G.nail in trochentric frs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit