- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03531983
Ergebnisse des Gamma-Nagels bei Trochentric Frakturen der Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hüftfrakturen gelten als eines der größten Gesundheitsprobleme in alternden Gesellschaften. Diese Frakturen sind mit einer erhöhten Invalidität und Sterblichkeit sowie einer verringerten Lebensqualität verbunden. Eine frühzeitige Mobilisierung von Patienten mit diesen Frakturen ist unerlässlich, um die Frakturheilung zu verbessern, die unmittelbar postoperative Morbidität zu minimieren und die Pflegekosten zu senken. Eine wesentliche Voraussetzung für die Frühmobilisation ist eine mechanisch stabile Frakturfixation. Heutzutage werden die meisten Hüftfrakturen durch extramedulläre oder intramedulläre Implantate versorgt, die in den meisten Fällen eine stabile Fixation ermöglichen
Eine dynamische Hüftschraube (DHS) ist das am häufigsten verwendete Implantat für intertrochantäre Frakturen. Die Belastung des proximalen Femurs erfolgt überwiegend durch den intakten Kalkarfemur; Der Hebelarm der lateral platzierten Platte wird erhöht, daher besteht die Gefahr eines Implantatausschnitts, wenn der Kalkar nicht intakt ist .
Biomechanisch verringert eine intramedulläre Vorrichtung im Vergleich zu einer seitlich fixierten Seitenplatte die Beugekraft des Hüftgelenks auf das Implantat um 25–30 %. Dies hat vor allem bei älteren Patienten Vorteile, bei denen das primäre Behandlungsziel eine sofortige Vollbelastungsmobilisation ist.
Es wurde postuliert, dass cephalomedulläre Nägel einen Vorteil gegenüber der DHS-Fixierung haben, da die lasttragende Achse näher am Drehpunkt des Hüftgelenks liegt und auch weniger Blutverlust, minimale Gewebedissektion, kürzere Operationszeit und schnellere Gehfähigkeit nach der Operation. Andere Studien haben jedoch berichtet, dass die Fixierung mit DHS besser ist. Einer der größten Nachteile, die bei der Verwendung des Gamma-Nagels entdeckt wurden, ist eine höhere Reoperationsrate als Ergebnis neuer Frakturen um das Implantat herum. In dieser Studie präsentieren wir unsere Ergebnisse für die Behandlung von Trochenfrakturen mit einem Gamma-Nagel in Bezug auf das Ergebnis, Nachteile und mögliche Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (20-70)
- instabile trochentrische Frakturen
Ausschlusskriterien:
- pathologische Frakturen aufgrund von Neoplasien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit fehlgeschlagener Erstintervention
Zeitfenster: 1 Jahr
|
prospektive Fallserienstudie für 30 Patienten, die während eines 18-monatigen Zeitraums von Dezember 2018 bis Mai 2019 in die AUH aufgenommen wurden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G.nail in trochentric frs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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